A mágneses mező és a lézerterápia összehasonlítása a trigeminus neuralgia kezelésében
2022. március 11. frissítette: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Mágneses mező és lézerterápia a diabéteszes trigeminus neuralgia kezelésében
A trigeminus neuralgiát (TN) az International Association for the Study of Pain (IASP) úgy határozta meg, mint súlyos, hirtelen, általában egyoldalú, szúró, rövid, visszatérő fájdalomrohamokat a trigeminus ideg egy vagy több eloszlási ágában.
A jelen tanulmány célja az alacsony szintű lézerterápia és az elektromágneses terápia hatásának vizsgálata a diabéteszes trigeminus neuralgia fájdalom intenzitására, valamint a rágóizmok és a temporalis izmok összetett izom akciós potenciáljának amplitúdójára diabéteszes TN-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- AAA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő 25 és 45 év közötti, mindkét nem (férfi és nő), kettes típusú diabéteszes, krónikus trigeminus neuralgiában szenvedő (3-6 hónapos) beteg.
- A betegek éberek, együttműködőek, pszichiátriai problémáktól (pszichológus által meghatározottak szerint), valamint ortopédiai vagy speciális érzékszervi hiányosságokból eredő nehézségektől mentesek.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha daganat, herpes zoster vagy a cukorbetegségen kívüli egyéb ok miatt alakult ki TN, például jelentős véralvadási diszfunkció, kardiopulmonális diszfunkció vagy korábbi invazív kezelés (etanol, rádiófrekvenciás, Gama-kés mikrovaszkuláris dekompresszió, glicerin injekció) .
- Nem lesz korábbi fogyatékosságuk az arcon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A résztvevők a leíró gyógyszert a neurológustól kapják meg
|
|
|
Kísérleti: elektromágneses csoport
A résztvevők az elektromágneses terápia mellett a leíró gyógyszert is megkapják a neurológustól.
Az elektromágneses terápiát alkalmanként 20 percben, heti három napon át, két hónapon keresztül alkalmazzák.
|
Az elektromágneses terápia alkalmanként 20 percben kerül alkalmazásra (3 nap/heti két hónapig) a csoportos beavatkozáshoz.
|
|
Kísérleti: alacsony lézerterápiás csoport
A résztvevők az alacsony lézerterápia mellett a leíró gyógyszert is megkapják a neurológustól.
Alacsony lézerterápia kerül alkalmazásra 20 perc/menet időtartamban, heti három napon keresztül, két hónapon keresztül.
|
Alacsony szintű lézerterápia (LLLT) kerül alkalmazásra 20 perc/session lézerszkennerrel, heti három napon keresztül, két hónapon keresztül a csoportos beavatkozáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálatok elektromiográfiával és összetett izom akciós potenciálokkal
Időkeret: a tanulmány elején
|
Minden beteg összetett motoros akciós potenciál amplitúdóját a rágóizmokban és a temporalis izmokban a beavatkozások előtt értékeljük.
|
a tanulmány elején
|
|
Vizsgálatok elektromiográfiával és összetett izom akciós potenciálokkal
Időkeret: a sikeres két hónapos beavatkozás végére
|
Minden beteg összetett motoros akciós potenciál amplitúdóját a rágóizmokban és a halántékizmokban értékeljük két hónapos beavatkozás után.
|
a sikeres két hónapos beavatkozás végére
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: a tanulmány elején
|
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy a beavatkozás előtt vizuális analóg skálával (VAS) fejezzék ki fájdalmukat.
|
a tanulmány elején
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: a sikeres két hónapos beavatkozás végére
|
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy két hónapos beavatkozás után fejezzék ki fájdalmukat vizuális analóg skálával (VAS).
|
a sikeres két hónapos beavatkozás végére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- magnetic and laser therapy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) a közzétételtől számított 12 hónap elteltével lesznek elérhetők más kutatók számára.
IPD megosztási időkeret
A megjelenéstől számított 12 hónap elteltével.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .