Comparação entre campo magnético e terapia a laser no tratamento da neuralgia do trigêmeo
11 de março de 2022 atualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Campo magnético e terapia a laser no tratamento da neuralgia do trigêmeo diabético
A neuralgia do trigêmeo (NT) foi definida pela Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP) como ataques de dor graves, súbitos, geralmente unilaterais, lancinantes, breves e recorrentes em um ou mais ramos distributivos do nervo trigêmeo.
O objetivo do presente estudo será investigar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade versus terapia eletromagnética na intensidade da dor da neuralgia do trigêmeo diabética e amplitude do potencial de ação muscular composto dos músculos masseter e temporal em pacientes diabéticos com NT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- AAA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes terão idades compreendidas entre os 25 e os 45 anos, serão de ambos os sexos (masculino e feminino), diabéticos tipo dois com neuralgia crónica do trigémeo, (dos três aos seis meses).
- Os pacientes estarão acordados, cooperativos e livres de problemas psiquiátricos (conforme determinado por um psicólogo), bem como de dificuldades resultantes de déficits ortopédicos ou sensoriais especiais.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão descartados se desenvolverem NT devido a um tumor, herpes zoster ou qualquer outro motivo que não seja diabetes, como disfunção significativa da coagulação, disfunção cardiopulmonar ou tratamento invasivo anterior (etanol, radiofrequência, descompressão microvascular com faca Gama, injeção de glicerina) .
- Eles não terão uma deficiência anterior na face.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes receberão a medicação descritiva por neurologista
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Experimental: grupo eletromagnético
Os participantes receberão a medicação descritiva pelo neurologista, além da terapia eletromagnética.
A terapia eletromagnética será aplicada por 20 min/sessão por três dias a cada semana durante dois meses.
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A terapia eletromagnética será aplicada por 20 min/ sessão por (3 dias/ semana por dois meses) para a intervenção em grupo.
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Experimental: grupo de laserterapia de baixa intensidade
Os participantes receberão a medicação descritiva pelo neurologista além da terapia com laser de baixa intensidade.
A terapia com laser de baixa intensidade será aplicada por 20 min/sessão, três dias por semana, durante dois meses.
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A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) será aplicada por 20 min/sessão de scanner a laser por três dias por semana durante dois meses para a intervenção em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudos usando eletromiografia e potenciais de ação muscular complexos
Prazo: no início do estudo
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Todas as amplitudes dos potenciais de ação motora compostos nos músculos masseter e temporal dos pacientes serão avaliadas antes das intervenções.
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no início do estudo
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Estudos usando eletromiografia e potenciais de ação muscular complexos
Prazo: ao final de dois meses bem-sucedidos de intervenção
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Todas as amplitudes dos potenciais de ação motora compostos nos músculos masseter e temporal dos pacientes serão avaliadas após dois meses de intervenções.
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ao final de dois meses bem-sucedidos de intervenção
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: no início do estudo
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Todos os participantes foram instruídos a expressar sua dor pela Escala Visual Analógica (EVA) antes das intervenções.
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no início do estudo
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: ao final de dois meses bem-sucedidos de intervenção
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Todos os participantes foram instruídos a expressar sua dor pela escala visual analógica (VAS) após dois meses de intervenções.
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ao final de dois meses bem-sucedidos de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- magnetic and laser therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais (IPD) estarão disponíveis para outros pesquisadores após 12 meses da publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após 12 meses da publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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