Comparación entre el campo magnético y la terapia con láser en el tratamiento de la neuralgia del trigémino
11 de marzo de 2022 actualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Campo magnético y terapia con láser en el tratamiento de la neuralgia del trigémino diabético
La neuralgia del trigémino (TN) fue definida por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) como ataques de dolor severos, repentinos, generalmente unilaterales, punzantes, breves y recurrentes en una o más ramas de distribución del nervio trigémino.
El propósito del estudio actual será investigar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus la terapia electromagnética en la intensidad del dolor de la neuralgia del trigémino diabético y la amplitud del potencial de acción muscular compuesto de los músculos masetero y temporal en pacientes diabéticos con TN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- AAA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes tendrán entre 25 y 45 años de edad, serán de ambos sexos (masculino y femenino), diabéticos tipo dos, pacientes con neuralgia crónica del trigémino, (de tres a seis meses).
- Los pacientes se despertarán, cooperarán y no tendrán problemas psiquiátricos (según lo determine un psicólogo), así como tampoco dificultades derivadas de deficiencias ortopédicas o sensoriales especiales.
Criterio de exclusión:
- Se descartará a los pacientes que hayan desarrollado NT por tumor, herpes zoster, o cualquier otra causa distinta a la diabetes, como disfunción importante de la coagulación, disfunción cardiopulmonar o tratamiento invasivo previo (etanol, radiofrecuencia, descompresión microvascular con cuchillo Gama, inyección de glicerina) .
- No tendrán una discapacidad previa en la cara.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes recibirán la medicación descriptiva por neurólogo
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Experimental: grupo electromagnético
Los participantes recibirán la medicación descriptiva por neurólogo además de la terapia electromagnética.
Se aplicará terapia electromagnética durante 20 min/sesión durante tres días cada semana durante dos meses.
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Se aplicará terapia electromagnética durante 20 min/sesión durante (3 días/semana durante dos meses) a la intervención grupal.
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Experimental: grupo de terapia con láser bajo
Los participantes recibirán la medicación descriptiva por neurólogo además de la terapia con láser bajo.
Se aplicará terapia láser baja durante 20 min/sesión durante tres días a la semana durante dos meses.
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Se aplicará terapia con láser de bajo nivel (LLLT) durante 20 min/sesión de escáner láser durante tres días a la semana durante dos meses a la intervención grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudios mediante electromiografía y potenciales de acción musculares complejos
Periodo de tiempo: al principio del estudio
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Las amplitudes del potencial de acción motor compuesto de todos los pacientes en los músculos masetero y temporal se evaluarán antes de las intervenciones.
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al principio del estudio
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Estudios mediante electromiografía y potenciales de acción musculares complejos
Periodo de tiempo: al final de dos meses exitosos de intervención
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Las amplitudes del potencial de acción motor compuesto de todos los pacientes en los músculos masetero y temporal se evaluarán después de dos meses de intervenciones.
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al final de dos meses exitosos de intervención
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: al principio del estudio
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Se instruyó a todos los participantes para que expresaran su dolor mediante una escala analógica visual (VAS) antes de las intervenciones.
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al principio del estudio
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: al final de dos meses exitosos de intervención
|
Se instruyó a todos los participantes para que expresaran su dolor mediante la escala analógica visual (VAS) después de dos meses de intervenciones.
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al final de dos meses exitosos de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- magnetic and laser therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) estarán disponibles para otros investigadores después de 12 meses desde la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de 12 meses desde la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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