Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen magnetisch veld en lasertherapie bij de behandeling van trigeminusneuralgie

11 maart 2022 bijgewerkt door: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

Magnetisch veld en lasertherapie bij de behandeling van diabetische trigeminusneuralgie

Trigeminusneuralgie (TN) werd door de International Association for the Study of Pain (IASP) gedefinieerd als ernstige, plotselinge, meestal eenzijdige, stekende, korte, terugkerende pijnaanvallen in een of meer distributietakken van de nervus trigeminus. Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van lasertherapie op laag niveau versus elektromagnetische therapie op de pijnintensiteit van diabetische trigeminusneuralgie en de amplitude van het samengestelde spieractiepotentieel van de kauw- en temporalisspieren bij diabetische TN-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers zullen tussen de 25 en 45 jaar oud zijn, zullen van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk), diabetische type twee patiënten met chronische trigeminusneuralgie zijn (van drie tot zes maanden).
  • Patiënten zullen wakker worden, meewerken en vrij zijn van psychiatrische problemen (zoals bepaald door een psycholoog), evenals moeilijkheden als gevolg van orthopedische of speciale sensorische stoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze TN hebben ontwikkeld als gevolg van een tumor, herpes zoster of enige andere reden dan diabetes, zoals significante stollingsdisfunctie, cardiopulmonale disfunctie of eerdere invasieve behandeling (ethanol, radiofrequentie, Gama-knife microvasculaire decompressie, glycerine-injectie) .
  • Ze zullen geen eerdere handicap in het gezicht hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers krijgen de beschrijvende medicatie van de neuroloog
Experimenteel: elektromagnetische groep
Naast elektromagnetische therapie krijgen de deelnemers de beschrijvende medicatie van de neuroloog. Elektromagnetische therapie zal worden toegepast gedurende 20 minuten per sessie gedurende drie dagen per week gedurende twee maanden.
Ander: Elektromagnetische therapie.
Elektromagnetische therapie zal worden toegepast gedurende 20 min/sessie gedurende (3 dagen/week gedurende twee maanden) op de groepsinterventie.
Experimenteel: lage lasertherapie groep
Naast lage lasertherapie krijgen de deelnemers de beschrijvende medicatie van de neuroloog. Lage lasertherapie zal worden toegepast gedurende 20 minuten / sessie gedurende drie dagen per week gedurende twee maanden.
Ander: Lasertherapie op laag niveau (LLLT)
Low-level lasertherapie (LLLT) zal worden toegepast voor een laserscanner van 20 min./sessie gedurende drie dagen per week gedurende twee maanden voor de groepsinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studies met behulp van elektromyografie en complexe spieractiepotentialen
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
Alle samengestelde motorische actiepotentiaalamplitudes van de patiënt in de kauw- en temporalisspieren zullen worden geëvalueerd vóór interventies.
aan het begin van de studie
Studies met behulp van elektromyografie en complexe spieractiepotentialen
Tijdsspanne: tegen het einde van een succesvolle interventie van twee maanden
De samengestelde motorische actiepotentiaalamplitudes van alle patiënten in de kauw- en temporalisspieren zullen worden geëvalueerd na twee maanden van interventies.
tegen het einde van een succesvolle interventie van twee maanden
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
Alle deelnemers kregen de instructie om vóór de interventies hun pijn uit te drukken door middel van een visuele analoge schaal (VAS).
aan het begin van de studie
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: tegen het einde van een succesvolle interventie van twee maanden
Alle deelnemers kregen de instructie om hun pijn uit te drukken door middel van een visuele analoge schaal (VAS) na twee maanden van interventies.
tegen het einde van een succesvolle interventie van twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • magnetic and laser therapy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) zullen 12 maanden na publicatie beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na 12 maanden na publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektromagnetische therapie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren