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Vergleich zwischen Magnetfeld- und Lasertherapie bei der Behandlung von Trigeminusneuralgie

11. März 2022 aktualisiert von: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

Magnetfeld- und Lasertherapie in der Behandlung der diabetischen Trigeminusneuralgie

Trigeminusneuralgie (TN) wurde von der International Association for the Study of Pain (IASP) als schwere, plötzliche, meist einseitige, stechende, kurze, wiederkehrende Schmerzattacken in einem oder mehreren Verteilungsästen des Trigeminusnervs definiert. Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie im Vergleich zur elektromagnetischen Therapie auf die Schmerzintensität der diabetischen Trigeminusneuralgie und die Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials der Masseter- und Schläfenmuskeln bei diabetischen TN-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer sind zwischen 25 und 45 Jahre alt, werden beiderlei Geschlechts (männlich und weiblich), Diabetiker, Typ zwei Patienten mit chronischer Trigeminusneuralgie, (drei bis sechs Monate).
  • Die Patienten werden wach, kooperativ und frei von psychiatrischen Problemen (wie von einem Psychologen festgestellt) sowie von Schwierigkeiten, die aus orthopädischen oder besonderen sensorischen Defiziten resultieren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie aufgrund eines Tumors, Herpes zoster oder aus anderen Gründen als Diabetes eine TN entwickelt haben, wie z. .
  • Sie werden keine frühere Behinderung im Gesicht haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten die beschriebene Medikation von einem Neurologen
Experimental: elektromagnetische Gruppe
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur elektromagnetischen Therapie die beschriebene Medikation von einem Neurologen. Die elektromagnetische Therapie wird zwei Monate lang an drei Tagen pro Woche für 20 Minuten/Sitzung angewendet.
Sonstiges: Elektromagnetische Therapie.
Elektromagnetische Therapie wird für 20 Minuten/Sitzung für (3 Tage/Woche für zwei Monate) auf die Gruppenintervention angewendet.
Experimental: niedrige Lasertherapiegruppe
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur niedrigen Lasertherapie die beschriebene Medikation von einem Neurologen. Niedrige Lasertherapie wird für 20 Minuten/Sitzung an drei Tagen pro Woche für zwei Monate angewendet.
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie (LLLT)
Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird zwei Monate lang für 20 Minuten/Sitzung mit einem Laserscanner an drei Tagen pro Woche für die Gruppenintervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studien mit Elektromyographie und komplexen Muskelaktionspotentialen
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
Die zusammengesetzten motorischen Aktionspotentialamplituden aller Patienten im Masseter- und Schläfenmuskel werden vor Eingriffen bewertet.
zu Beginn des Studiums
Studien mit Elektromyographie und komplexen Muskelaktionspotentialen
Zeitfenster: bis zum Ende der erfolgreichen zweimonatigen Intervention
Die zusammengesetzten motorischen Aktionspotentialamplituden aller Patienten im Masseter- und Schläfenmuskel werden nach zweimonatiger Intervention bewertet.
bis zum Ende der erfolgreichen zweimonatigen Intervention
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
Alle Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Schmerzen vor den Interventionen anhand der visuellen Analogskala (VAS) auszudrücken.
zu Beginn des Studiums
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zum Ende der erfolgreichen zweimonatigen Intervention
Alle Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Schmerzen nach zweimonatiger Intervention anhand der visuellen Analogskala (VAS) auszudrücken.
bis zum Ende der erfolgreichen zweimonatigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Delta University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • magnetic and laser therapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden anderen Forschern 12 Monate nach der Veröffentlichung zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach 12 Monaten ab Veröffentlichung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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