Jämförelse mellan magnetfält och laserterapi vid behandling av trigeminusneuralgi
11 mars 2022 uppdaterad av: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Magnetfälts- och laserterapi vid behandling av diabetisk trigeminusneuralgi
Trigeminusneuralgi (TN) definierades av The International Association for the Study of Pain (IASP) som svåra, plötsliga, vanligtvis ensidiga, stickande, korta, återkommande smärtattacker i en eller flera distributionsgrenar av trigeminusnerven.
Syftet med den aktuella studien kommer att undersöka effekten av lågnivålaserterapi kontra elektromagnetisk terapi på diabetisk trigeminusneuralgismärta intensitet och amplitud av den sammansatta muskelverkanspotentialen hos tugg- och temporalismusklerna hos diabetiska TN-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- AAA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare kommer mellan åldrarna 25 och 45, kommer av båda könen (manliga och kvinnliga), diabetiker typ två patienter med kronisk trigeminusneuralgi, (från tre till sex månader).
- Patienterna kommer att vakna, samarbeta och fria från psykiatriska problem (enligt psykologisk bedömning) samt svårigheter som beror på ortopediska eller speciella sensoriska brister.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de utvecklade TN på grund av en tumör, herpes zoster eller någon annan orsak än diabetes, såsom signifikant koagulationsstörning, hjärt-lungdysfunktion eller tidigare invasiv behandling (etanol, radiofrekvens, Gama-kniv mikrovaskulär dekompression, glycerinuminjektion) .
- De kommer inte att ha ett tidigare handikapp i ansiktet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få den beskrivande medicinen av neurolog
|
|
|
Experimentell: elektromagnetisk grupp
Deltagarna kommer att få den beskrivande medicinen av neurolog utöver elektromagnetisk terapi.
Elektromagnetisk terapi kommer att tillämpas i 20 minuter/session under tre dagar varje vecka i två månader.
|
Elektromagnetisk terapi kommer att tillämpas under 20 min/session under (3 dagar/vecka i två månader) till gruppinterventionen.
|
|
Experimentell: låg laserterapigrupp
Deltagarna kommer att få den beskrivande medicinen av neurolog utöver låg laserterapi.
Låg laserterapi kommer att tillämpas i 20 minuter/session under tre dagar varje vecka i två månader.
|
Lågnivålaserterapi (LLLT) kommer att tillämpas för 20 min/session laserskanner under tre dagar varje vecka i två månader till gruppinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studier med användning av elektromyografi och komplexa muskelverkanspotentialer
Tidsram: i början av studien
|
Alla patienters sammansatta motoriska aktionspotentialamplituder i tugg- och temporalismusklerna kommer att utvärderas före interventioner.
|
i början av studien
|
|
Studier med användning av elektromyografi och komplexa muskelverkanspotentialer
Tidsram: i slutet av framgångsrika två månaders intervention
|
Alla patienters sammansatta motoriska aktionspotentialamplituder i tugg- och temporalismusklerna kommer att utvärderas efter två månaders interventioner.
|
i slutet av framgångsrika två månaders intervention
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: i början av studien
|
Alla deltagare instruerades att uttrycka sin smärta med visuell analog skala (VAS) före interventionerna.
|
i början av studien
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: i slutet av framgångsrika två månaders intervention
|
Alla deltagare instruerades att uttrycka sin smärta med visuell analog skala (VAS) efter två månaders interventioner.
|
i slutet av framgångsrika två månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- magnetic and laser therapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer att vara tillgängliga för andra forskare efter 12 månader från publicering.
Tidsram för IPD-delning
Efter 12 månader från publicering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .