Srovnání mezi magnetickým polem a laserovou terapií v léčbě neuralgie trojklaného nervu
11. března 2022 aktualizováno: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Magnetické pole a laserová terapie v léčbě diabetické neuralgie trojklaného nervu
Neuralgie trigeminu (TN) byla definována Mezinárodní asociací pro studium bolesti (IASP) jako těžké, náhlé, obvykle jednostranné, bodavé, krátké, opakující se záchvaty bolesti v jedné nebo více distribučních větvích trojklaného nervu.
Účelem této studie bude zkoumat účinek nízkoúrovňové laserové terapie oproti elektromagnetické terapii na intenzitu bolesti diabetické neuralgie trigeminu a amplitudu složeného svalového akčního potenciálu žvýkacího a spánkového svalu u diabetických pacientů s TN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- AAA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci budou ve věku od 25 do 45 let, budou obou pohlaví (muž i žena), diabetici druhého typu s chronickou neuralgií trojklaného nervu (od tří do šesti měsíců).
- Pacienti budou probuzení, spolupracující a bez psychiatrických problémů (podle určení psychologa), stejně jako obtíží vyplývajících z ortopedických nebo speciálních senzorických deficitů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud se u nich vyvinula TN v důsledku nádoru, pásového oparu nebo z jiného důvodu než je diabetes, jako je významná koagulační dysfunkce, kardiopulmonální dysfunkce nebo předchozí invazivní léčba (etanol, radiofrekvence, mikrovaskulární dekomprese gama nožem, injekce glycerinu). .
- Nebudou mít předchozí postižení v obličeji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci obdrží popisné léky od neurologa
|
|
|
Experimentální: elektromagnetická skupina
Účastníci dostanou kromě elektromagnetické terapie i popisnou medikaci neurologem.
Elektromagnetická terapie bude aplikována po dobu 20 minut/sezení po dobu tří dnů každý týden po dobu dvou měsíců.
|
Ke skupinové intervenci bude aplikována elektromagnetická terapie po dobu 20 minut/sezení (3 dny/týden po dobu dvou měsíců).
|
|
Experimentální: skupina nízké laserové terapie
Účastníci obdrží popisnou medikaci od neurologa kromě terapie nízkým laserem.
Nízká laserová terapie bude aplikována po dobu 20 minut/sezení po dobu tří dnů každý týden po dobu dvou měsíců.
|
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) bude aplikována po dobu 20 minut/sezení laserovým skenerem po dobu tří dnů každý týden po dobu dvou měsíců ke skupinové intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie využívající elektromyografii a komplexní svalové akční potenciály
Časové okno: na začátku studia
|
Před intervencemi budou vyhodnoceny amplitudy složeného motorického akčního potenciálu všech pacientů v žvýkacím a spánkovém svalu.
|
na začátku studia
|
|
Studie využívající elektromyografii a komplexní svalové akční potenciály
Časové okno: do konce úspěšné dvouměsíční intervence
|
Po dvou měsících intervencí budou vyhodnoceny amplitudy složeného motorického akčního potenciálu všech pacientů v žvýkacím a spánkovém svalu.
|
do konce úspěšné dvouměsíční intervence
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: na začátku studia
|
Všichni účastníci byli instruováni, aby před intervencemi vyjádřili svou bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
na začátku studia
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: do konce úspěšné dvouměsíční intervence
|
Všichni účastníci byli instruováni, aby po dvou měsících intervencí vyjádřili svou bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
do konce úspěšné dvouměsíční intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Neuralgie
- Neuralgie trojklaného nervu
Další identifikační čísla studie
- magnetic and laser therapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) budou k dispozici ostatním výzkumníkům po 12 měsících od zveřejnění.
Časový rámec sdílení IPD
Po 12 měsících od zveřejnění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .