Сравнение между магнитным полем и лазерной терапией при лечении невралгии тройничного нерва
11 марта 2022 г. обновлено: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Магнитное поле и лазерная терапия в лечении диабетической невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва (ТН) была определена Международной ассоциацией по изучению боли (IASP) как тяжелая, внезапная, обычно односторонняя, колющая, кратковременная, повторяющаяся боль в одной или нескольких ветвях тройничного нерва.
Целью настоящего исследования будет изучение влияния лазерной терапии низкого уровня по сравнению с электромагнитной терапией на интенсивность боли при диабетической невралгии тройничного нерва и амплитуду потенциала действия сложной мышцы жевательной и височной мышц у пациентов с диабетической невралгией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AAA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все участники будут в возрасте от 25 до 45 лет, оба пола (мужчины и женщины), два пациента диабетического типа с хронической невралгией тройничного нерва (от трех до шести месяцев).
- Пациенты проснутся, будут готовы сотрудничать и свободны от психических проблем (по определению психолога), а также от трудностей, возникающих в результате ортопедического или специального сенсорного дефицита.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них развилась TN из-за опухоли, опоясывающего герпеса или любой другой причины, кроме диабета, такой как значительная дисфункция свертывания крови, сердечно-легочная дисфункция или предшествующее инвазивное лечение (этанол, радиочастота, Гама-нож, декомпрессия микрососудов, инъекции глицерина) .
- У них не будет предыдущей инвалидности в лице.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники получат описательные лекарства от невролога
|
|
|
Экспериментальный: электромагнитная группа
Участники получат описательные лекарства от невролога в дополнение к электромагнитной терапии.
Электромагнитная терапия будет применяться по 20 минут за сеанс в течение трех дней каждую неделю в течение двух месяцев.
|
Электромагнитная терапия будет применяться по 20 мин/сеанс в течение (3 дня/неделю в течение двух месяцев) группового вмешательства.
|
|
Экспериментальный: группа низкой лазерной терапии
Участники получат описательные лекарства от невролога в дополнение к низкой лазерной терапии.
Низкая лазерная терапия будет применяться в течение 20 минут за сеанс в течение трех дней каждую неделю в течение двух месяцев.
|
Лазерная терапия низкого уровня (LLLT) будет применяться в течение 20 минут за сеанс лазерного сканера в течение трех дней каждую неделю в течение двух месяцев для группового вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследования с использованием электромиографии и комплексных мышечных потенциалов действия
Временное ограничение: в начале исследования
|
Перед вмешательством будут оцениваться амплитуды сложных двигательных потенциалов всех пациентов в жевательных и височных мышцах.
|
в начале исследования
|
|
Исследования с использованием электромиографии и комплексных мышечных потенциалов действия
Временное ограничение: к концу успешного двухмесячного вмешательства
|
Амплитуды сложных двигательных потенциалов всех пациентов в жевательных и височных мышцах будут оцениваться через два месяца после вмешательства.
|
к концу успешного двухмесячного вмешательства
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в начале исследования
|
Все участники были проинструктированы выражать свою боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до вмешательства.
|
в начале исследования
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: к концу успешного двухмесячного вмешательства
|
Все участники были проинструктированы выразить свою боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через два месяца вмешательств.
|
к концу успешного двухмесячного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Невралгия
- Невралгия тройничного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- magnetic and laser therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) будут доступны другим исследователям через 12 месяцев после публикации.
Сроки обмена IPD
Через 12 месяцев после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .