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- 임상시험 NCT05075707
삼차신경통 관리에서 자기장과 레이저 치료의 비교
2022년 3월 11일 업데이트: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
당뇨성 삼차신경통 관리에서 자기장과 레이저 치료
삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TN)은 국제 통증 연구 협회(IASP)에서 삼차 신경의 하나 이상의 분지 분지에서 발생하는 중증, 갑작스러운, 일반적으로 편측성, 찌르는 듯한, 짧고, 반복적인 통증 발작으로 정의되었습니다.
현재 연구의 목적은 당뇨병성 TN 환자에서 저레벨 레이저 요법과 전자기 요법이 당뇨병성 삼차신경통 통증 강도와 깨물근과 관자근의 복합근 활동 전위 진폭에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- AAA
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 25세에서 45세 사이의 남녀(남성과 여성), 만성 삼차 신경통을 가진 당뇨병 2형 환자(3개월에서 6개월)의 의사가 될 것입니다.
- 환자는 정신과적 문제(심리학자의 판단에 따름)뿐만 아니라 정형외과적 또는 특수한 감각 결손으로 인한 어려움에서 깨어나고 협조적이며 자유로울 것입니다.
제외 기준:
- 종양, 대상 포진 또는 당뇨병 이외의 다른 원인(예: 심각한 응고 장애, 심폐 기능 장애 또는 이전의 침습적 치료(에탄올, 고주파, Gama-knife 미세혈관 감압술, 글리세리늄 주사))으로 인해 TN이 발생한 환자는 배제됩니다. .
- 그들은 이전에 얼굴에 장애가 없었을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자는 신경과 전문의의 설명 약물을 받게됩니다.
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실험적: 전자기 그룹
참가자는 전자기 요법 외에도 신경과 전문의의 설명 약물을 받게 됩니다.
전자기 요법은 2개월 동안 매주 3일 동안 회당 20분씩 적용됩니다.
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그룹 개입에 전자기 요법을 20분/회기(2개월 동안 주 3일) 적용합니다.
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실험적: 낮은 레이저 치료 그룹
참가자는 낮은 레이저 요법 외에도 신경과 전문의의 설명 약물을 받게 됩니다.
저 레이저 요법은 2개월 동안 매주 3일 동안 회당 20분씩 적용됩니다.
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저수준 레이저 요법(LLLT)은 그룹 개입에 2개월 동안 매주 3일 동안 20분/세션 레이저 스캐너에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근전도와 복합근활동전위를 이용한 연구
기간: 연구 초기에
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모든 환자의 깨물근과 관자근의 복합 운동 활동 전위 진폭은 개입 전에 평가됩니다.
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연구 초기에
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근전도와 복합근활동전위를 이용한 연구
기간: 성공적인 2개월간의 개입이 끝날 때까지
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모든 환자의 깨물근과 관자근의 복합 운동 활동 전위 진폭은 중재 2개월 후에 평가됩니다.
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성공적인 2개월간의 개입이 끝날 때까지
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 연구 초기에
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모든 참가자는 개입 전에 VAS(Visual analogue scale)로 통증을 표현하도록 지시받았다.
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연구 초기에
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 성공적인 2개월간의 개입이 끝날 때까지
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모든 참여자는 중재 2개월 후 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증을 표현하도록 지시받았다.
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성공적인 2개월간의 개입이 끝날 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- magnetic and laser therapy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 게시 후 12개월 후에 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 12개월 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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