Magneettikentän ja laserhoidon vertailu kolmoisneuralgian hoidossa
perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Magneettikenttä- ja laserhoito diabeettisen kolmoishermon neuralgian hoidossa
International Association for the Study of Pain (IASP) määritteli kolmoishermon neuralgian (TN) vakavaksi, äkilliseksi, yleensä yksipuoliseksi, pistäväksi, lyhyiksi, toistuviksi kivunkohtauksiksi yhdessä tai useammassa kolmoishermon jakautuneessa haarassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää matalan tason laserhoidon ja sähkömagneettisen hoidon vaikutusta diabeettisen kolmoishermon kivun voimakkuuteen ja purenta- ja ohimolihasten yhdistelihasten toimintapotentiaalin amplitudiin diabeettisilla TN-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AAA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat ovat iältään 25–45-vuotiaita, molempia sukupuolia (mies ja nainen), tyypin 2 diabeetikoita, joilla on krooninen kolmoishermosärky (3–6 kuukautta).
- Potilaat ovat hereillä, yhteistyöhaluisia ja vapaita psykiatrisista ongelmista (psykologin määrittelemästä) sekä ortopedisista tai erityisistä sensorihäiriöistä johtuvista vaikeuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heille kehittyi TN kasvaimen, herpes zosterin tai jostain muusta syystä kuin diabeteksesta, kuten merkittävästä hyytymishäiriöstä, kardiopulmonaalisesta toimintahäiriöstä tai aikaisemmasta invasiivisesta hoidosta (etanoli, radiotaajuus, Gama-veitsellä suoritettu mikrovaskulaarinen dekompressio, glyseriiniruiske). .
- Heillä ei ole aiempaa vammaa kasvoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Osallistujat saavat kuvaavan lääkkeen neurologilta
|
|
|
Kokeellinen: sähkömagneettinen ryhmä
Osallistujat saavat neurologin kuvailevan lääkityksen sähkömagneettisen hoidon lisäksi.
Sähkömagneettista hoitoa sovelletaan 20 min/istunto kolmena päivänä viikossa kahden kuukauden ajan.
|
Ryhmäinterventioon sovelletaan sähkömagneettista terapiaa 20 min/istunto (3 päivää/viikko kahden kuukauden ajan).
|
|
Kokeellinen: matala laserhoitoryhmä
Osallistujat saavat neurologin kuvailevan lääkityksen matalan laserhoidon lisäksi.
Matala laserhoitoa sovelletaan 20 min/istunto kolmena päivänä viikossa kahden kuukauden ajan.
|
Matalan tason laserhoitoa (LLLT) sovelletaan 20 min/istunto laserskanneriin kolmena päivänä viikossa kahden kuukauden ajan ryhmäinterventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografiaa ja monimutkaisia lihastoimintapotentiaalia käyttävät tutkimukset
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Kaikkien potilaiden yhdistelmämotorisen toimintapotentiaalin amplitudit purenta- ja ohimolihaksissa arvioidaan ennen toimenpiteitä.
|
tutkimuksen alussa
|
|
Elektromyografiaa ja monimutkaisia lihastoimintapotentiaalia käyttävät tutkimukset
Aikaikkuna: onnistuneen kahden kuukauden toimenpiteen loppuun mennessä
|
Kaikkien potilaiden yhdistemotorisen toimintapotentiaalin amplitudit purenta- ja ohimolihaksissa arvioidaan kahden kuukauden interventioiden jälkeen.
|
onnistuneen kahden kuukauden toimenpiteen loppuun mennessä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Kaikkia osallistujia neuvottiin ilmaisemaan kipunsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ennen interventioita.
|
tutkimuksen alussa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: onnistuneen kahden kuukauden toimenpiteen loppuun mennessä
|
Kaikkia osallistujia kehotettiin ilmaisemaan kipunsa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kahden kuukauden interventioiden jälkeen.
|
onnistuneen kahden kuukauden toimenpiteen loppuun mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- magnetic and laser therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat muiden tutkijoiden saatavilla 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukauden kuluttua julkaisusta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .