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Confronto tra campo magnetico e terapia laser nella gestione della nevralgia del trigemino

11 marzo 2022 aggiornato da: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

Campo magnetico e terapia laser nella gestione della nevralgia diabetica del trigemino

La nevralgia del trigemino (TN) è stata definita dall'Associazione internazionale per lo studio del dolore (IASP) come attacchi di dolore gravi, improvvisi, solitamente unilaterali, lancinanti, brevi e ricorrenti in uno o più rami distributivi del nervo trigemino. Lo scopo del presente studio sarà quello di indagare l'effetto della terapia laser a basso livello rispetto alla terapia elettromagnetica sull'intensità del dolore della nevralgia trigeminale diabetica e sull'ampiezza del potenziale d'azione muscolare composto dei muscoli masseteri e temporali nei pazienti diabetici con TN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti avranno un'età compresa tra i 25 ei 45 anni, saranno di entrambi i sessi (maschi e femmine), diabetici di tipo due pazienti con nevralgia trigeminale cronica, (da tre a sei mesi).
  • I pazienti saranno svegli, cooperativi e privi di problemi psichiatrici (come determinato da uno psicologo) così come difficoltà derivanti da deficit sensoriali ortopedici o speciali.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti escluderanno se hanno sviluppato TN a causa di un tumore, herpes zoster o qualsiasi altro motivo diverso dal diabete, come una significativa disfunzione della coagulazione, disfunzione cardiopolmonare o precedente trattamento invasivo (etanolo, radiofrequenza, decompressione microvascolare Gama-knife, iniezione di glicerina) .
  • Non avranno una precedente disabilità in faccia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno il farmaco descrittivo dal neurologo
Sperimentale: gruppo elettromagnetico
I partecipanti riceveranno il farmaco descrittivo dal neurologo oltre alla terapia elettromagnetica. La terapia elettromagnetica verrà applicata per 20 min/sessione per tre giorni ogni settimana per due mesi.
Altro: Terapia elettromagnetica.
La terapia elettromagnetica verrà applicata per 20 minuti/sessione per (3 giorni/settimana per due mesi) all'intervento di gruppo.
Sperimentale: gruppo di terapia laser bassa
I partecipanti riceveranno il farmaco descrittivo dal neurologo oltre alla terapia laser bassa. La terapia laser bassa verrà applicata per 20 min/sessione per tre giorni ogni settimana per due mesi.
Altro: Terapia laser a basso livello (LLLT)
La terapia laser a basso livello (LLLT) verrà applicata per 20 min/sessione laser scanner per tre giorni ogni settimana per due mesi all'intervento di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studi che utilizzano elettromiografia e potenziali d'azione muscolari complessi
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
Tutte le ampiezze del potenziale di azione motoria composta dei pazienti nei muscoli masseteri e temporali saranno valutate prima degli interventi.
all'inizio dello studio
Studi che utilizzano elettromiografia e potenziali d'azione muscolari complessi
Lasso di tempo: entro la fine del successo di due mesi di intervento
Tutte le ampiezze del potenziale di azione motoria composta nei muscoli masseteri e temporali dei pazienti saranno valutate dopo due mesi di interventi.
entro la fine del successo di due mesi di intervento
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
Tutti i partecipanti sono stati istruiti a esprimere il proprio dolore tramite scala analogica visiva (VAS) prima degli interventi.
all'inizio dello studio
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: entro la fine del successo di due mesi di intervento
Tutti i partecipanti sono stati istruiti a esprimere il proprio dolore mediante scala analogica visiva (VAS) dopo due mesi di interventi.
entro la fine del successo di due mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • magnetic and laser therapy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili per altri ricercatori dopo 12 mesi dalla pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Dopo 12 mesi dalla pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia elettromagnetica.

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