Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom magnetfelt og laserterapi i behandling av trigeminusnevralgi

11. mars 2022 oppdatert av: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

Magnetisk felt- og laserterapi i behandling av diabetisk trigeminusnevralgi

Trigeminusnevralgi (TN) ble definert av The International Association for the Study of Pain (IASP) som alvorlige, plutselige, vanligvis ensidige, stikkende, korte, tilbakevendende smerteanfall i en eller flere distribusjonsgrener av trigeminusnerven. Formålet med den nåværende studien vil undersøke effekten av lavnivå laserterapi versus elektromagnetisk terapi på diabetisk trigeminusnevralgi smerteintensitet og amplitude av det sammensatte muskelaksjonspotensialet til masseter- og temporalismusklene hos diabetiske TN-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere vil mellom 25 og 45 år, vil av begge kjønn (mann og kvinne), diabetiker type to pasienter med kronisk trigeminusnevralgi, (fra tre til seks måneder).
  • Pasienter vil våkne, samarbeide og fri for psykiatriske problemer (som bestemt av en psykolog) samt vanskeligheter som følge av ortopediske eller spesielle sensoriske mangler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil utelukkes hvis de utviklet TN på grunn av en svulst, herpes zoster eller andre årsaker enn diabetes, for eksempel betydelig koagulasjonsdysfunksjon, kardiopulmonal dysfunksjon eller tidligere invasiv behandling (etanol, radiofrekvens, Gama-kniv mikrovaskulær dekompresjon, glycerinuminjeksjon) .
  • De vil ikke ha en tidligere funksjonshemming i ansiktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne vil motta den beskrivende medisinen av nevrolog
Eksperimentell: elektromagnetisk gruppe
Deltakerne vil motta den beskrivende medisinen av nevrolog i tillegg til elektromagnetisk terapi. Elektromagnetisk terapi vil bli brukt i 20 minutter/økt i tre dager hver uke i to måneder.
Annen: Elektromagnetisk terapi.
Elektromagnetisk terapi vil bli brukt i 20 min/økt i (3 dager/uke i to måneder) til gruppeintervensjonen.
Eksperimentell: lav laserterapigruppe
Deltakerne vil få den beskrivende medisinen av nevrolog i tillegg til lav laserterapi. Lav laserterapi vil bli brukt i 20 minutter/økt i tre dager hver uke i to måneder.
Annen: Lavt nivå laserterapi (LLLT)
Laserterapi på lavt nivå (LLLT) vil bli brukt for 20 min/sesjon laserskanner i tre dager hver uke i to måneder til gruppeintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studier ved bruk av elektromyografi og komplekse muskelaksjonspotensialer
Tidsramme: i begynnelsen av studiet
Alle pasienters sammensatte motoriske aksjonspotensialamplituder i tygge- og temporalismuskulaturen vil bli evaluert før intervensjoner.
i begynnelsen av studiet
Studier ved bruk av elektromyografi og komplekse muskelaksjonspotensialer
Tidsramme: ved slutten av vellykkede to måneders intervensjon
Alle pasienters sammensatte motoriske aksjonspotensial-amplituder i tygge- og temporalismusklene vil bli evaluert etter to måneders intervensjoner.
ved slutten av vellykkede to måneders intervensjon
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: i begynnelsen av studiet
Alle deltakerne ble instruert til å uttrykke smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) før intervensjonene.
i begynnelsen av studiet
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: ved slutten av vellykkede to måneders intervensjon
Alle deltakerne ble instruert til å uttrykke smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) etter to måneders intervensjoner.
ved slutten av vellykkede to måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • magnetic and laser therapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig for andre forskere etter 12 måneder fra publisering.

IPD-delingstidsramme

Etter 12 måneder fra publisering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trigeminusnevralgi

Kliniske studier på Elektromagnetisk terapi.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere