シリブム・マリアヌム、プエラリア・ロバテ、サルビア・ミルティオルリザの錠剤が脂肪肝に及ぼす影響

目的: 脂肪肝患者における脂肪肝の進行に対するマリアナ錠剤、ロベートプエラリア錠剤、およびサルビアミルティオルリザ錠剤の効果を調べること。

デザイン: 二重盲検ランダム化プラセボ対照臨床試験。

舞台：中国南部、広州市の地域住民。

参加者: 合計 118 名の男女 (18 ～ 65 歳)、BMI 範囲が 24 ～ 30 kg/m2 で、ベースラインで超音波または MR による脂肪肝のスクリーニングを受けている。

アームと介入: ブロックランダム化法を使用して、118 人の参加者が 2 つのアームにランダムに割り当てられました。 実験群: シリブム・マリアナム、プエラリア・ロベート、およびサルビア・ミルティオリザの錠剤、3錠(各1g)を1日2回、6か月間投与。プラセボアーム: プラセボ錠剤、3 錠 (各 1 g) を 1 日 2 回、6 か月間服用します。

結果の測定: ベースライン時および治療後 6 か月後に決定

1. 主な結果の測定: 1) MR によって評価された肝臓のプロトン密度脂肪分率。 ２）血清肝線維症バイオマーカー：プロコラーゲンIII型Ｎ末端ペプチド、ヒアルロン酸、ラミニン、IV型コラーゲン、およびグリココール酸。 3) NAFLD 線維症スコア。
2. 副次的結果の測定: 1) 血清肝機能バイオマーカー: AST、ALT、GGT、ALP、総タンパク質、および胆汁酸。 ２）空腹時血中脂質：総トリグリセリド、総コレステロール、ＨＤＬコレステロール、ＬＤＬコレステロール。 ３）空腹時血清グルコースおよびインスリン。 4）血清炎症因子（hsCRPおよびIL-6）。 ５）酸化ストレス：ＳＯＤおよびＭＤＡ。 6) 身体測定値と体脂肪量。

データ分析: ベースラインから 6 か月までの上記の結果測定値の平均変化が 2 つの群間で比較されます。