Effekter av tabletter av Silybum Marianum, Pueraria Lobate og Salvia Miltiorrhiza på fettlever

Mål: Å undersøke effekten av tabletter av silybum marianum, Pueraria lobate og salvia miltiorrhiza på utviklingen av fettlever hos pasienter med fettlever.

Design: en dobbeltblind randomisert placebokontrollert klinisk studie.

Innstilling: innbyggere i byen, Guangzhou, Sør-Kina.

Deltakere: totalt 118 menn og kvinner (18-65 år), med BMI-område på 24-30 kg/m2, og med fettlever screenet med ultralyd eller MR ved baseline.

Armer og intervensjoner: 118 deltakere ble tilfeldig fordelt i to armer ved å bruke en blokkrandomiseringsmetode. Eksperimentell arm: tablett av silybum marianum, Pueraria lobate og salvia miltiorrhiza, 3 tabletter (1g hver) to ganger daglig i 6 måneder; Placeboarm: placebotabletter, 3 tabletter (1g hver) to ganger daglig i 6 måneder.

Resultatmål: bestemt ved baseline og 6 måneder etter behandling

1. Primære utfallsmål: 1) protontetthetsfettfraksjon av leveren vurdert ved MR; 2) serum leverfibrose biomarkører: type prokollagen III N terminalt peptid, hyaluronsyre, laminin, kollagen type IV og glykokolsyre; 3) NAFLD fibrose score.
2. Sekundære utfallsmål: 1) serumleverfunksjonsbiomarkører: AST, ALT, GGT, ALP, totalt protein og gallesyrer; 2) fastende blodlipider: totale triglyserider, totalkolesterol, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol; 3) fastende serumglukose og insulin; 4) serum inflammatoriske faktorer (hsCRP og IL-6); 5) oksidativt stress: SOD og MDA; og 6) kroppsmål og kroppsfettmasse.

Dataanalyser: Gjennomsnittlige endringer i utfallsmålene ovenfor fra baseline til 6 måneder vil bli sammenlignet mellom de to armene.