Efectos de las tabletas de Silybum Marianum, Pueraria Lobate y Salvia Miltiorrhiza sobre el hígado graso

Objetivos: Examinar los efectos de tabletas de silybum marianum, Pueraria lobate y salvia miltiorrhiza sobre la progresión del hígado graso en pacientes con hígado graso.

Diseño: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Lugar: residentes de la comunidad, ciudad de Guangzhou, sur de China.

Participantes: un total de 118 hombres y mujeres (18-65 años), con rango de IMC de 24-30 kg/m2, y con hígado graso examinado por ecografía o RM al inicio del estudio.

Brazos e intervenciones: 118 participantes fueron asignados aleatoriamente a dos brazos mediante un método de asignación al azar en bloque. Brazo Experimental: tableta de silybum marianum, Pueraria lobate y salvia miltiorrhiza, 3 tabletas (1g cada una) dos veces al día durante 6 meses; Grupo de placebo: tabletas de placebo, 3 tabletas (1 g cada una) dos veces al día durante 6 meses.

Medidas de resultado: determinadas al inicio y a los 6 meses posteriores al tratamiento

1. Medidas de resultado primarias: 1) fracción de grasa de densidad protónica del hígado evaluada por RM; 2) biomarcadores séricos de fibrosis hepática: péptido N terminal de procolágeno tipo III, ácido hialurónico, laminina, colágeno tipo IV y ácido glucocólico; 3) puntuación de fibrosis NAFLD.
2. Medidas de resultado secundarias: 1) biomarcadores séricos de función hepática: AST, ALT, GGT, ALP, proteína total y ácidos biliares; 2) lípidos en sangre en ayunas: triglicéridos totales, colesterol total, colesterol HDL y colesterol LDL; 3) glucosa sérica e insulina en ayunas; 4) factores inflamatorios séricos (hsCRP e IL-6); 5) estrés oxidativo: SOD y MDA; y 6) medidas corporales y masa grasa corporal.

Análisis de datos: los cambios medios en las medidas de resultado anteriores desde el inicio hasta los 6 meses se compararán entre los dos brazos.