Effekter av tabletter av Silybum Marianum, Pueraria Lobate och Salvia Miltiorrhiza på fettlever

Mål: Att undersöka effekterna av tabletter av silybum marianum, Pueraria lobate och salvia miltiorrhiza på utvecklingen av fettlever hos patienter med fettlever.

Design: en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning.

Miljö: invånare i samhället, staden Guangzhou, södra Kina.

Deltagare: totalt 118 män och kvinnor (18-65 år), med ett BMI-intervall på 24-30 kg/m2 och med fettlever screenad med ultraljud eller MR vid baslinjen.

Armar och interventioner: 118 deltagare fördelades slumpmässigt i två armar med hjälp av en blockrandomiseringsmetod. Experimentell arm: tablett av silybum marianum, Pueraria lobate och salvia miltiorrhiza, 3 tabletter (1g vardera) två gånger om dagen i 6 månader; Placeboarm: placebotabletter, 3 tabletter (1g vardera) två gånger om dagen i 6 månader.

Resultatmått: bestäms vid baslinjen och 6 månader efter behandling

1. Primära utfallsmått: 1) protondensitetsfettfraktion av lever bedömd med MR; 2) biomarkörer för leverfibros i serum: typ prokollagen III N terminal peptid, hyaluronsyra, laminin, kollagen typ IV och glykokolsyra; 3) NAFLD fibros poäng.
2. Sekundära utfallsmått: 1) biomarkörer för leverfunktion i serum: AST, ALT, GGT, ALP, totalt protein och gallsyror; 2) fastande blodlipider: totala triglycerider, totalt kolesterol, HDL-kolesterol och LDL-kolesterol; 3) fastande serumglukos och insulin; 4) seruminflammatoriska faktorer (hsCRP och IL-6); 5) oxidativ stress: SOD och MDA; och 6) kroppsmått och kroppsfettmassa.

Dataanalyser: Medelförändringar i ovanstående resultatmått från baslinje till 6 månader kommer att jämföras mellan de två armarna.