娯楽の騒音暴露の影響を理解する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
騒音への曝露は、世界中で予防可能な難聴の主な原因です。 騒音への曝露は、騒音の多い工場などの職場で発生するほか、個人用音楽プレーヤーの使用やナイトクラブやライブ音楽イベントへの参加などの娯楽でも発生します。
難聴は通常、純音聴力検査を使用して診断されます。純音聴力検査では、いくつかのテスト周波数で聞こえる音のレベルを測定することによって、静かな音に対する耳の感度を測定します。 最近まで、難聴は主に、蝸牛神経(CN)において音響振動を電気インパルスに変換する耳の部分である蝸牛の感覚有毛細胞の損傷が原因であると考えられていました。 しかし、動物研究からの最近の結果は、有毛細胞に目立った損傷を与えることなく、中程度の騒音曝露であってもCNに重大な損傷を引き起こす可能性があることを示唆しています。 重要なことに、これらの結果は、そのような損傷は静かな音に対する感受性に直ちに影響を与えるわけではなく、加齢の影響を悪化させる可能性があることを示唆しています。
難聴は大きな問題です。 英国だけでも数百万人に及ぶ相当数の人々が、日常的にかなりのレベルの職業上および/または娯楽上の騒音にさらされています。 英国の大規模な研究によると、17〜30歳の成人の7人に1人が、騒がしい背景で会話を聞くのが「非常に困難」であると報告している一方、純音聴力検査で測定した感度が低下しているのは50人に1人だけだった。 難聴は社会的孤立やうつ病につながる可能性があり、高齢になるとさらに重度の難聴になる可能性があります。 最近の研究では、難聴も生活の質を低下させ、認知症の危険因子であることが示唆されています。
この研究は、マンチェスター大学とノッティンガム大学が2021年4月から2026年3月まで実施したプログラム助成金の一環である。 このプログラムの全体的な目的は、聴力障害や聴力損失に対する CN 損傷の寄与についての理解を深めることで、レクリエーション時の騒音暴露の影響を理解することです。
主な研究課題は次のとおりです。
- 聴覚経路の完全性は、騒音への曝露、聴力検査/外有毛細胞 (OHC) の喪失、年齢によってどのように変化しますか?
- 聴覚経路の完全性、聴力損失、OHC 損失は聞き取りの困難とどのように関係しますか? 二次的な研究課題は、MRI 測定が聴覚経路の完全性の電気生理学的測定にどのように関連するかを扱うことです。
すべての参加者は次の非侵襲的検査を受けます。
- 高周波聴力測定を 16 kHz まで拡張しました。
- 歪み積耳音響放射 (DPOAE): 10.5 kHz までの DPOAE。
- 中耳筋反射 (MEMR): 広帯域対側エリシターとクリックプローブを使用します。
- 蝸牛シナプス障害と中枢神経機能を評価する聴性脳幹反応 (ABR)。 ABR はハイパスクリックで誘発されます。
- 騒音下での発話: マスクされた発話テストには、ヘッドフォンを通じて提示される言語刺激が含まれます。 信号対バックグラウンド比は、受信閾値を決定するために適応的に変化します。
- 聴覚指幅テストは、短期記憶と作業記憶の測定として前方および後方の両方の想起を評価します。
- 耳鳴りの重症度を評価するための耳鳴り機能指数。
- 生涯にわたる騒音暴露を評価するための騒音暴露構造化面接 (NESI)。
- 構造磁気共鳴画像法を使用して蝸牛神経を視覚化し、直径/断面積を測定する MR ニューログラフィー。
- 蝸牛神経における見かけの拡散係数 (ADC) と異方性率 (FA) を決定するための高解像度拡散テンソル イメージング (DTI)。
- 上行性聴覚経路と聴覚皮質における見かけの拡散係数 (ADC) と異方性率 (FA) を測定する全脳 DTI。
- 高空間分解能の定量的 T1 マッピングを使用して、上行性聴覚経路と聴覚皮質の髄鞘形成を評価します。
- 高空間分解能の T1 強調イメージングを使用して、上行性聴覚経路と聴覚皮質の形態計測を評価します。
- 安静時機能的 MRI は、目を開けてリラックスした状態で 15 分間続き、上行性聴覚経路と聴覚皮質の機能的接続を評価するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG1 5DU
- Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英語でインフォームドコンセントができること
- グループに規定されている年齢範囲内、つまりグループ 1 は 18 ~ 19 歳、グループ 2 ~ 4 は 30 ~ 50 歳です。
- 聴力測定の閾値は、グループに規定された範囲内にあります。つまり、グループ 1 ~ 3 ではその年齢グループの正常範囲内にあり、グループ 4 ではその年齢グループの正常範囲外です。
- NESI によって決定されたグループに規定された範囲内の騒音暴露、つまり、グループ 1 ~ 2 では 15 ユニット未満、グループ 3 ~ 4 では 15 ユニット以上。
除外基準:
- MRIの禁忌
- 運動障害(脳性麻痺など)
- 認知障害(認知症や脳損傷など)
- 末梢神経障害を示す健康状態(例: 1型糖尿病)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1: 若者
生涯騒音暴露が低く、聴力閾値が年齢の正常範囲内にある18~19歳の成人50名。
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グループ 2: 騒音への曝露が少ない高齢者
生涯騒音暴露が低く、聴力閾値が年齢の正常範囲内にある、30~50歳の成人50名。
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グループ 3: 騒音にさらされている高齢者
生涯騒音暴露が高く、聴力閾値が年齢の正常範囲内にある、30~50歳の成人50名。
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グループ 4: 騒音性難聴が疑われる高齢者
生涯騒音暴露が高く、聴力測定の閾値が年齢の正常範囲を超えている、30~50歳の成人50名。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴神経の健康
時間枠:ベースライン
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聴神経の直径および/または表面積
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ベースライン
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聴神経の健康
時間枠:ベースライン
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聴覚神経における拡散尺度(分数異方性または見かけの拡散係数)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上行性聴覚経路の解剖学的測定
時間枠:ベースライン
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上行性聴覚経路の拡散尺度 (分数異方性または見かけの拡散係数)
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ベースライン
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上行性聴覚経路の解剖学的測定
時間枠:ベースライン
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上行性聴覚経路の髄鞘形成の測定
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ベースライン
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上行性聴覚経路の解剖学的測定
時間枠:ベースライン
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上行性聴覚経路における形態計測測定
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ベースライン
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上行性聴覚経路の機能的尺度
時間枠:ベースライン
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上行性聴覚経路における安静時の機能的接続性の測定
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Susan T Francis, PhD、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang H, Schneider T, Wheeler-Kingshott CA, Alexander DC. NODDI: practical in vivo neurite orientation dispersion and density imaging of the human brain. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1000-16. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.072. Epub 2012 Mar 30.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
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- Deal JA, Albert MS, Arnold M, Bangdiwala SI, Chisolm T, Davis S, Eddins A, Glynn NW, Goman AM, Minotti M, Mosley T, Rebok GW, Reed N, Rodgers E, Sanchez V, Sharrett AR, Coresh J, Lin FR. A randomized feasibility pilot trial of hearing treatment for reducing cognitive decline: Results from the Aging and Cognitive Health Evaluation in Elders Pilot Study. Alzheimers Dement (N Y). 2017 Jun 21;3(3):410-415. doi: 10.1016/j.trci.2017.06.003. eCollection 2017 Sep.
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- Tahir E, Bajin MD, Atay G, Mocan BO, Sennaroglu L. Bony cochlear nerve canal and internal auditory canal measures predict cochlear nerve status. J Laryngol Otol. 2017 Aug;131(8):676-683. doi: 10.1017/S0022215117001141. Epub 2017 Jun 1.
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- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21021
- MR/V01272X/1 (その他の助成金/資金番号:Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
- 295085 (その他の識別子:IRAS Project ID)
- 21/LO/0615 (その他の識別子:Research Ethics Committee)
- 50341 (その他の識別子:Central Portfolio Management System (CPMS))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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