このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

娯楽の騒音暴露の影響を理解する

2025年7月4日 更新者:University of Nottingham
この研究の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンから得られた測定値と、末梢および中枢聴覚系 (蝸牛神経から聴覚脳幹を経て聴覚皮質に至るまでの範囲) における難聴の臨床的および行動的測定値が得られるかどうかを判断することです。 )は、健康な成人の年齢および騒音曝露歴と関連しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

騒音への曝露は、世界中で予防可能な難聴の主な原因です。 騒音への曝露は、騒音の多い工場などの職場で発生するほか、個人用音楽プレーヤーの使用やナイトクラブやライブ音楽イベントへの参加などの娯楽でも発生します。

難聴は通常、純音聴力検査を使用して診断されます。純音聴力検査では、いくつかのテスト周波数で聞こえる音のレベルを測定することによって、静かな音に対する耳の感度を測定します。 最近まで、難聴は主に、蝸牛神経(CN)において音響振動を電気インパルスに変換する耳の部分である蝸牛の感覚有毛細胞の損傷が原因であると考えられていました。 しかし、動物研究からの最近の結果は、有毛細胞に目立った損傷を与えることなく、中程度の騒音曝露であってもCNに重大な損傷を引き起こす可能性があることを示唆しています。 重要なことに、これらの結果は、そのような損傷は静かな音に対する感受性に直ちに影響を与えるわけではなく、加齢の影響を悪化させる可能性があることを示唆しています。

難聴は大きな問題です。 英国だけでも数百万人に及ぶ相当数の人々が、日常的にかなりのレベルの職業上および/または娯楽上の騒音にさらされています。 英国の大規模な研究によると、17〜30歳の成人の7人に1人が、騒がしい背景で会話を聞くのが「非常に困難」であると報告している一方、純音聴力検査で測定した感度が低下しているのは50人に1人だけだった。 難聴は社会的孤立やうつ病につながる可能性があり、高齢になるとさらに重度の難聴になる可能性があります。 最近の研究では、難聴も生活の質を低下させ、認知症の危険因子であることが示唆されています。

この研究は、マンチェスター大学とノッティンガム大学が2021年4月から2026年3月まで実施したプログラム助成金の一環である。 このプログラムの全体的な目的は、聴力障害や聴力損失に対する CN 損傷の寄与についての理解を深めることで、レクリエーション時の騒音暴露の影響を理解することです。

主な研究課題は次のとおりです。

  1. 聴覚経路の完全性は、騒音への曝露、聴力検査/外有毛細胞 (OHC) の喪失、年齢によってどのように変化しますか?
  2. 聴覚経路の完全性、聴力損失、OHC 損失は聞き取りの困難とどのように関係しますか? 二次的な研究課題は、MRI 測定が聴覚経路の完全性の電気生理学的測定にどのように関連するかを扱うことです。

すべての参加者は次の非侵襲的検査を受けます。

  • 高周波聴力測定を 16 kHz まで拡張しました。
  • 歪み積耳音響放射 (DPOAE): 10.5 kHz までの DPOAE。
  • 中耳筋反射 (MEMR): 広帯域対側エリシターとクリックプローブを使用します。
  • 蝸牛シナプス障害と中枢神経機能を評価する聴性脳幹反応 (ABR)。 ABR はハイパスクリックで誘発されます。
  • 騒音下での発話: マスクされた発話テストには、ヘッドフォンを通じて提示される言語刺激が含まれます。 信号対バックグラウンド比は、受信閾値を決定するために適応的に変化します。
  • 聴覚指幅テストは、短期記憶と作業記憶の測定として前方および後方の両方の想起を評価します。
  • 耳鳴りの重症度を評価するための耳鳴り機能指数。
  • 生涯にわたる騒音暴露を評価するための騒音暴露構造化面接 (NESI)。
  • 構造磁気共鳴画像法を使用して蝸牛神経を視覚化し、直径/断面積を測定する MR ニューログラフィー。
  • 蝸牛神経における見かけの拡散係数 (ADC) と異方性率 (FA) を決定するための高解像度拡散テンソル イメージング (DTI)。
  • 上行性聴覚経路と聴覚皮質における見かけの拡散係数 (ADC) と異方性率 (FA) を測定する全脳 DTI。
  • 高空間分解能の定量的 T1 マッピングを使用して、上行性聴覚経路と聴覚皮質の髄鞘形成を評価します。
  • 高空間分解能の T1 強調イメージングを使用して、上行性聴覚経路と聴覚皮質の形態計測を評価します。
  • 安静時機能的 MRI は、目を開けてリラックスした状態で 15 分間続き、上行性聴覚経路と聴覚皮質の機能的接続を評価するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG1 5DU
        • Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ノッティンガム大学のユニバーシティ パーク キャンパスにあるサー ピーター マンスフィールド イメージング センターに 3 回まで訪問できる健康な方。 募集は、騒音にさらされ、騒音性難聴の疑いのある参加者を募集する機会を最大化することを目標とします。

説明

包含基準:

  • 英語でインフォームドコンセントができること
  • グループに規定されている年齢範囲内、つまりグループ 1 は 18 ~ 19 歳、グループ 2 ~ 4 は 30 ~ 50 歳です。
  • 聴力測定の閾値は、グループに規定された範囲内にあります。つまり、グループ 1 ~ 3 ではその年齢グループの正常範囲内にあり、グループ 4 ではその年齢グループの正常範囲外です。
  • NESI によって決定されたグループに規定された範囲内の騒音暴露、つまり、グループ 1 ~ 2 では 15 ユニット未満、グループ 3 ~ 4 では 15 ユニット以上。

除外基準:

  • MRIの禁忌
  • 運動障害(脳性麻痺など)
  • 認知障害(認知症や脳損傷など)
  • 末梢神経障害を示す健康状態(例: 1型糖尿病)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1: 若者
生涯騒音暴露が低く、聴力閾値が年齢の正常範囲内にある18~19歳の成人50名。
グループ 2: 騒音への曝露が少ない高齢者
生涯騒音暴露が低く、聴力閾値が年齢の正常範囲内にある、30~50歳の成人50名。
グループ 3: 騒音にさらされている高齢者
生涯騒音暴露が高く、聴力閾値が年齢の正常範囲内にある、30~50歳の成人50名。
グループ 4: 騒音性難聴が疑われる高齢者
生涯騒音暴露が高く、聴力測定の閾値が年齢の正常範囲を超えている、30~50歳の成人50名。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴神経の健康
時間枠:ベースライン
聴神経の直径および/または表面積
ベースライン
聴神経の健康
時間枠:ベースライン
聴覚神経における拡散尺度(分数異方性または見かけの拡散係数)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上行性聴覚経路の解剖学的測定
時間枠:ベースライン
上行性聴覚経路の拡散尺度 (分数異方性または見かけの拡散係数)
ベースライン
上行性聴覚経路の解剖学的測定
時間枠:ベースライン
上行性聴覚経路の髄鞘形成の測定
ベースライン
上行性聴覚経路の解剖学的測定
時間枠:ベースライン
上行性聴覚経路における形態計測測定
ベースライン
上行性聴覚経路の機能的尺度
時間枠:ベースライン
上行性聴覚経路における安静時の機能的接続性の測定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月19日

一次修了 (実際)

2025年3月25日

研究の完了 (実際)

2025年3月25日

試験登録日

最初に提出

2021年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21021
  • MR/V01272X/1 (その他の助成金/資金番号:Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
  • 295085 (その他の識別子:IRAS Project ID)
  • 21/LO/0615 (その他の識別子:Research Ethics Committee)
  • 50341 (その他の識別子:Central Portfolio Management System (CPMS))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する