Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virkistysmelulle altistumisen seurausten ymmärtäminen

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Nottingham
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko magneettikuvauksesta (MRI) johdettuja mittauksia sekä kuulon heikkenemisen kliinisiä ja käyttäytymismittauksia ääreis- ja keskuskuulojärjestelmässä (sisäkorvahermosta kuuloaivorungon kautta kuulokuoreen). ) liittyvät ikään ja aiemmin terveiden aikuisten ihmisten melualtistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Melualtistus on tärkein estettävissä oleva kuulonalenema maailmanlaajuisesti. Melualtistusta esiintyy työpaikoilla, kuten meluisissa tehtaissa, ja virkistyskäytössä henkilökohtaisia ​​musiikkisoittimia käyttämällä sekä yökerhoissa ja elävän musiikin tapahtumissa.

Kuulon heikkeneminen diagnosoidaan yleensä puhtaan ääniaudiometrian avulla, joka mittaa korvan herkkyyttä hiljaisille äänille määrittämällä useilla testitaajuuksilla kuultavien äänien tasot. Viime aikoihin asti on oletettu, että kuulon heikkeneminen johtuu pääasiassa sisäkorvan aistinvaraisten karvasolujen vaurioitumisesta, korvan osasta, joka muuttaa akustiset värähtelyt sähköimpulsseiksi sisäkorvahermossa (CN). Viimeaikaiset eläinkokeiden tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että kohtalainenkin melualtistus voi aiheuttaa huomattavia vaurioita CN:lle ilman havaittavia vaurioita karvasoluille. Olennaista on, että nämä tulokset viittaavat siihen, että tällaiset vauriot eivät heti vaikuta herkkyyteen hiljaisille äänille, mutta voivat pahentaa ikääntymisen vaikutuksia.

Kuulon heikkeneminen on valtava ongelma. Huomattava määrä ihmisiä, miljoonat pelkästään Yhdistyneessä kuningaskunnassa, altistuu rutiininomaisesti merkittävälle työ- ja/tai virkistysmelulle. Isossa-Britanniassa tehdyssä suuressa tutkimuksessa havaittiin, että joka seitsemäs 17–30-vuotias aikuinen ilmoitti olevansa "suuria vaikeuksia" kuulla puhetta meluisissa taustoissa, kun taas vain yhdellä viidestäkymmenestä oli heikentynyt herkkyys puhtaalla ääniaudiometrialla mitattuna. Kuulon heikkeneminen voi johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen, masennukseen ja todennäköisesti ennustaa vakavampaa kuulon heikkenemistä vanhuudessa. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että kuulon heikkeneminen heikentää myös elämänlaatua ja on dementian riskitekijä.

Tämä tutkimus on osa Manchesterin yliopiston ja Nottinghamin yliopiston huhtikuusta 2021 maaliskuuhun 2026 suorittamaa ohjelma-apurahaa. Ohjelman yleisenä tavoitteena on ymmärtää vapaa-ajan melualtistuksen seurauksia parantamalla ymmärrystä CN-vaurioiden vaikutuksesta kuunteluvaikeuksiin ja audiometrisiin häviöihin.

Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:

  1. Kuinka kuulotien eheys vaihtelee melualtistuksen, audiometrisen/ulkoisen karvasolun (OHC) katoamisen ja iän mukaan?
  2. Miten kuulotien eheys, audiometrinen menetys ja OHC-häviö liittyvät kuunteluvaikeuksiin? Toissijainen tutkimuskysymys on selvittää, kuinka MRI-mittaukset liittyvät kuulotien eheyden elektrofysiologisiin mittauksiin.

Kaikille osallistujille suoritetaan seuraavat ei-invasiiviset tutkimukset:

  • Laajennettu korkeataajuinen audiometria 16 kHz:iin.
  • Särötuotteen otoakustiset päästöt (DPOAE): DPOAE 10,5 kHz asti.
  • Keskikorvan lihasrefleksi (MEMR): käyttämällä laajakaistaista kontralateraalista elisitoria ja napsautusanturia.
  • Auditory Brainstem Response (ABR) sisäkorvan synaptopatian ja keskushermoston toiminnan arvioimiseksi. ABR saadaan aikaan ylipäästönapsautuksella.
  • Puhe melussa: Naamioitu puhetesti sisältää kuulokkeiden kautta esitettävät sanalliset ärsykkeet. Signaali-taustasuhdetta muutetaan adaptiivisesti vastaanottokynnyksen määrittämiseksi.
  • Auditory Digit Span -testi arvioida sekä eteen- että taaksepäin palauttamista lyhytaikaisen muistin ja työmuistin mittana.
  • Tinnituksen toiminnallinen indeksi tinnituksen vakavuuden arvioimiseksi.
  • Noise Exposure Structured Interview (NESI) arvioimaan elinikäistä melualtistusta.
  • MR-neurografia, jossa käytetään rakenteellista magneettikuvausta sisäkorvahermon visualisoimiseksi ja halkaisijan/poikkileikkausalueen mittaamiseksi.
  • Korkean resoluution diffuusiotensorikuvaus (DTI) näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) ja fraktionaalisen anisotropian (FA) määrittämiseksi sisäkorvahermossa.
  • Kokoaivojen DTI mittaamaan näennäistä diffuusiokerrointa (ADC) ja fraktionaalista anisotropiaa (FA) nousevassa kuuloväylässä ja kuulokuoressa.
  • Korkean spatiaalisen resoluution kvantitatiivista T1-kartoitusta käytetään myelinisaation arvioimiseen nousevassa kuuloväylässä ja kuulokuoressa.
  • Korkean spatiaalisen resoluution T1-painotettua kuvantamista käytetään nousevan kuulotien ja kuulokuoren morfometrian arvioimiseen.
  • Lepotilan toiminnallista magneettikuvausta, joka kestää 15 minuuttia, silmät auki ja rento kiinnitys, käytetään nousevan kuulotien ja kuulokuoren toiminnallisen liitettävyyden arvioimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG1 5DU
        • Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet henkilöt voivat matkustaa Nottinghamin yliopiston Sir Peter Mansfield Imaging Centreen, University Park -kampukselle jopa kolmelle vierailulle. Rekrytoinnilla pyritään maksimoimaan mahdollisuudet rekrytoida osallistujia, joilla on melualtistus tai epäilty melun aiheuttama kuulovaurio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus englanniksi
  • Ryhmälle säädetyssä ikähaarukassa eli 18-19-vuotiaat mukaan lukien ja 2-4 30-50-vuotiaat mukaan lukien.
  • Audiometriset kynnykset ryhmälle määrätyllä alueella, eli ikäryhmänsä normaalialueella ryhmillä 1-3 ja ikäryhmänsä normaalin alueen ulkopuolella ryhmällä 4.
  • Melualtistus ryhmälle määrätyllä alueella NESI:n määrittämänä, eli alle 15 yksikköä ryhmissä 1-2 ja 15 tai enemmän ryhmissä 3-4.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet
  • Motorinen vajaatoiminta (esimerkiksi aivohalvaus)
  • Kognitiivinen häiriö (esimerkiksi dementia tai aivovamma)
  • Terveystilat, jotka viittaavat perifeeriseen neuropatiaan (esim. tyypin 1 diabetes).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1: Nuoret aikuiset
50 aikuista, iältään 18-19 vuotta, alhainen elinikäinen melualtistus ja audiometriset kynnykset ikänsä normaalialueella.
Ryhmä 2: vanhemmat aikuiset, joilla on alhainen melualtistus
50 aikuista iältään 30-50 vuotta, alhainen elinikäinen melualtistus ja audiometriset kynnykset ikänsä normaalialueella.
Ryhmä 3: vanhemmat aikuiset, joilla on suuri melualtistus
50 aikuista, iältään 30-50 vuotta, korkea elinikäinen melualtistus ja audiometriset kynnykset ikänsä normaalialueella.
Ryhmä 4: vanhemmat aikuiset, joilla epäillään melun aiheuttamaa kuulon heikkenemistä
50 aikuista iältään 30-50 vuotta, joilla on korkea elinikäinen melualtistus ja audiometriset kynnykset ikänsä normaalin alueen yläpuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulohermon terveys
Aikaikkuna: Perustaso
Kuulohermon halkaisija ja/tai pinta-ala
Perustaso
Kuulohermon terveys
Aikaikkuna: Perustaso
Diffuusiomitta kuulohermossa (fraktionaalinen anisotropia tai näennäinen diffuusiokerroin)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nousevan kuulotien anatominen mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Diffuusiomitta nousevalla kuuloreitillä (fraktiaalinen anisotropia tai näennäinen diffuusiokerroin)
Perustaso
Nousevan kuulotien anatominen mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Myelinisaatiomitta nousevalla kuuloväylällä
Perustaso
Nousevan kuulotien anatominen mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Morfometria mittaa nousevalla kuuloväylällä
Perustaso
Nousevan kuulotien toiminnallinen mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mitta nousevalla kuuloväylällä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21021
  • MR/V01272X/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
  • 295085 (Muu tunniste: IRAS Project ID)
  • 21/LO/0615 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)
  • 50341 (Muu tunniste: Central Portfolio Management System (CPMS))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa