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레크리에이션 소음 노출의 결과 이해

2025년 7월 4일 업데이트: University of Nottingham
이 연구의 목적은 말초 및 중추 청각 시스템(와우 신경에서 청각 뇌간을 거쳐 청각 피질에 이르기까지 )는 건강한 성인의 연령 및 소음 노출 이력과 관련이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

소음 노출은 전 세계적으로 예방 가능한 청력 손실의 주요 원인입니다. 소음 노출은 시끄러운 공장과 같은 작업장에서 발생하며 개인 음악 플레이어를 사용하고 나이트클럽 및 라이브 음악 행사에 참석하는 등 여가 활동으로 발생합니다.

난청은 일반적으로 순음 청력검사를 사용하여 진단하는데, 순음 청력검사는 여러 테스트 주파수에서 들을 수 있는 음의 수준을 결정하여 조용한 소리에 대한 귀의 민감도를 측정합니다. 최근까지 청력 손실은 주로 와우 신경(CN)에서 음향 진동을 전기 자극으로 변환하는 귀 부분인 와우각의 감각 유모 세포 손상으로 인해 발생한다고 가정했습니다. 그러나 동물 연구의 최근 결과는 적당한 소음 노출도 유모 세포에 눈에 띄는 손상 없이 CN에 상당한 손상을 일으킬 수 있음을 시사합니다. 결정적으로 이러한 결과는 그러한 손상이 조용한 소리에 대한 민감도에 즉각적인 영향을 미치지는 않지만 노화의 영향을 악화시킬 수 있음을 시사합니다.

청력 손실은 큰 문제입니다. 영국에서만 수백만 명에 달하는 상당한 수의 사람들이 상당한 수준의 직업 및/또는 오락 소음에 일상적으로 노출되어 있습니다. 영국의 한 대규모 연구에서는 17~30세의 성인 7명 중 1명이 시끄러운 배경에서 말을 듣는 데 "큰 어려움"이 있다고 보고한 반면, 50명 중 1명만이 순음 청력 검사로 측정한 민감도 손상이 있는 것으로 나타났습니다. 청력 손실은 사회적 고립, 우울증으로 이어질 수 있으며 노년기에 더 심각한 청력 손실을 예측할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 청력 손실은 삶의 질을 저하시키고 치매의 위험 요소이기도 합니다.

이 연구는 맨체스터 대학교와 노팅엄 대학교가 2021년 4월부터 2026년 3월까지 실시한 프로그램 보조금의 일부입니다. 이 프로그램의 전반적인 목표는 청취 장애 및 청력 손실에 대한 CN 손상의 기여에 대한 이해를 개선하여 레크리에이션 소음 노출의 결과를 이해하는 것입니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 청각 경로 무결성은 소음 노출, 청력 측정/외부 유모 세포(OHC) 손실 및 연령에 따라 어떻게 달라집니까?
  2. 청각 경로 무결성, 청력 손실 및 OHC 손실은 듣기 어려움과 어떤 관련이 있습니까? 두 번째 연구 질문은 MRI 측정이 청각 경로 무결성의 전기생리학적 측정과 어떻게 관련되는지를 다루는 것입니다.

모든 참가자는 다음과 같은 비침습적 검사를 받게 됩니다.

  • 고주파 청력 검사를 16kHz로 확장했습니다.
  • DPOAE(Distortion Product Otoacoustic Emissions): DPOAE ~ 10.5kHz.
  • 중이 근육 반사(MEMR): 광대역 대측 유도기와 클릭 프로브 사용.
  • 달팽이관 시냅스 병증 및 중추 신경 기능을 평가하기 위한 청각 뇌간 반응(ABR). ABR은 하이 패스 클릭으로 유도됩니다.
  • 소음 속 어음: 마스킹된 어음 테스트는 헤드폰을 통해 제공되는 언어 자극으로 구성됩니다. 신호 대 배경 비율은 수신 임계값을 결정하기 위해 적응적으로 변경됩니다.
  • 단기 기억 및 작업 기억의 측정으로 전방 및 후방 회상을 모두 평가하기 위한 청각 숫자 범위 테스트.
  • 이명의 심각도를 평가하기 위한 이명 기능 지수.
  • 평생 소음 노출을 평가하기 위한 소음 노출 구조화 인터뷰(NESI).
  • 와우 신경을 시각화하고 직경/단면적을 측정하기 위해 구조적 자기 공명 영상을 사용하는 MR 신경조영술.
  • 달팽이관 신경에서 겉보기 확산 계수(ADC)와 분수 이방성(FA)을 결정하기 위한 고해상도 확산 텐서 영상(DTI).
  • 상행 청각 경로 및 청각 피질에서 겉보기 확산 계수(ADC) 및 분수 이방성(FA)을 측정하기 위한 전뇌 DTI.
  • 높은 공간 해상도 정량적 T1 매핑을 사용하여 오름차순 청각 경로 및 청각 피질의 수초화를 평가합니다.
  • 높은 공간 해상도 T1 가중 이미징은 오름차순 청각 경로 및 청각 피질의 형태 측정을 평가하는 데 사용됩니다.
  • 눈을 뜨고 편안하게 고정한 상태에서 15분간 지속되는 휴면 상태 기능 MRI를 사용하여 오름차순 청각 경로와 청각 피질의 기능적 연결성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG1 5DU
        • Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

노팅엄 대학교의 유니버시티 파크 캠퍼스에 있는 Sir Peter Mansfield 이미징 센터를 최대 3회까지 방문할 수 있는 건강한 개인. 모집은 소음에 노출되고 소음으로 인한 청력 손실이 의심되는 참가자를 모집할 기회를 최대화하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 그룹에 대해 규정된 연령 범위, 즉 그룹 1은 18-19세, 그룹 2-4는 30-50세입니다.
  • 그룹에 대해 규정된 범위의 청력 임계값, 즉 그룹 1 - 3의 경우 연령 그룹의 정상 범위에 있고 그룹 4의 경우 연령 그룹의 정상 범위를 벗어납니다.
  • NESI에서 결정한 대로 그룹에 대해 규정된 범위의 소음 노출, 즉 그룹 1-2의 경우 15단위 미만, 그룹 3-4의 경우 15단위 이상입니다.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항
  • 운동 장애(예: 뇌성마비)
  • 인지 장애(예: 치매 또는 뇌 손상)
  • 말초 신경병증을 나타내는 건강 상태(예: 제1형 당뇨병).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1: 청년
18~19세 성인 50명, 평생 소음 노출이 적고 청력 역치가 정상 범위임.
그룹 2: 소음 노출이 적은 노인
30~50세 성인 50명, 평생 소음 노출이 적고 청력 역치가 정상 범위임.
그룹 3: 소음 노출이 높은 노인
30~50세 성인 50명, 평생 소음 노출이 높고 청력 역치가 정상 범위임.
그룹 4: 소음성 난청이 의심되는 노인
30-50세 성인 50명, 평생 소음 노출이 높고 청력 임계값이 해당 연령의 정상 범위보다 높습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 신경 건강
기간: 기준선
청각 신경 직경 및/또는 표면적
기준선
청각 신경 건강
기간: 기준선
청신경의 확산 측정(분수 이방성 또는 겉보기 확산 계수)
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오름차순 청각 경로의 해부학적 측정
기간: 기준선
오름차순 청각 경로의 확산 측정(분수 이방성 또는 겉보기 확산 계수)
기준선
오름차순 청각 경로의 해부학적 측정
기간: 기준선
오름차순 청각 경로의 수초화 측정
기준선
오름차순 청각 경로의 해부학적 측정
기간: 기준선
오름차순 청각 경로의 형태 측정 측정
기준선
오름차순 청각 경로의 기능 측정
기간: 기준선
오름차순 청각 경로의 휴식 상태 기능적 연결성 측정
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21021
  • MR/V01272X/1 (기타 보조금/기금 번호: Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
  • 295085 (기타 식별자: IRAS Project ID)
  • 21/LO/0615 (기타 식별자: Research Ethics Committee)
  • 50341 (기타 식별자: Central Portfolio Management System (CPMS))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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