- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05076344
레크리에이션 소음 노출의 결과 이해
연구 개요
상태
상세 설명
소음 노출은 전 세계적으로 예방 가능한 청력 손실의 주요 원인입니다. 소음 노출은 시끄러운 공장과 같은 작업장에서 발생하며 개인 음악 플레이어를 사용하고 나이트클럽 및 라이브 음악 행사에 참석하는 등 여가 활동으로 발생합니다.
난청은 일반적으로 순음 청력검사를 사용하여 진단하는데, 순음 청력검사는 여러 테스트 주파수에서 들을 수 있는 음의 수준을 결정하여 조용한 소리에 대한 귀의 민감도를 측정합니다. 최근까지 청력 손실은 주로 와우 신경(CN)에서 음향 진동을 전기 자극으로 변환하는 귀 부분인 와우각의 감각 유모 세포 손상으로 인해 발생한다고 가정했습니다. 그러나 동물 연구의 최근 결과는 적당한 소음 노출도 유모 세포에 눈에 띄는 손상 없이 CN에 상당한 손상을 일으킬 수 있음을 시사합니다. 결정적으로 이러한 결과는 그러한 손상이 조용한 소리에 대한 민감도에 즉각적인 영향을 미치지는 않지만 노화의 영향을 악화시킬 수 있음을 시사합니다.
청력 손실은 큰 문제입니다. 영국에서만 수백만 명에 달하는 상당한 수의 사람들이 상당한 수준의 직업 및/또는 오락 소음에 일상적으로 노출되어 있습니다. 영국의 한 대규모 연구에서는 17~30세의 성인 7명 중 1명이 시끄러운 배경에서 말을 듣는 데 "큰 어려움"이 있다고 보고한 반면, 50명 중 1명만이 순음 청력 검사로 측정한 민감도 손상이 있는 것으로 나타났습니다. 청력 손실은 사회적 고립, 우울증으로 이어질 수 있으며 노년기에 더 심각한 청력 손실을 예측할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 청력 손실은 삶의 질을 저하시키고 치매의 위험 요소이기도 합니다.
이 연구는 맨체스터 대학교와 노팅엄 대학교가 2021년 4월부터 2026년 3월까지 실시한 프로그램 보조금의 일부입니다. 이 프로그램의 전반적인 목표는 청취 장애 및 청력 손실에 대한 CN 손상의 기여에 대한 이해를 개선하여 레크리에이션 소음 노출의 결과를 이해하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 청각 경로 무결성은 소음 노출, 청력 측정/외부 유모 세포(OHC) 손실 및 연령에 따라 어떻게 달라집니까?
- 청각 경로 무결성, 청력 손실 및 OHC 손실은 듣기 어려움과 어떤 관련이 있습니까? 두 번째 연구 질문은 MRI 측정이 청각 경로 무결성의 전기생리학적 측정과 어떻게 관련되는지를 다루는 것입니다.
모든 참가자는 다음과 같은 비침습적 검사를 받게 됩니다.
- 고주파 청력 검사를 16kHz로 확장했습니다.
- DPOAE(Distortion Product Otoacoustic Emissions): DPOAE ~ 10.5kHz.
- 중이 근육 반사(MEMR): 광대역 대측 유도기와 클릭 프로브 사용.
- 달팽이관 시냅스 병증 및 중추 신경 기능을 평가하기 위한 청각 뇌간 반응(ABR). ABR은 하이 패스 클릭으로 유도됩니다.
- 소음 속 어음: 마스킹된 어음 테스트는 헤드폰을 통해 제공되는 언어 자극으로 구성됩니다. 신호 대 배경 비율은 수신 임계값을 결정하기 위해 적응적으로 변경됩니다.
- 단기 기억 및 작업 기억의 측정으로 전방 및 후방 회상을 모두 평가하기 위한 청각 숫자 범위 테스트.
- 이명의 심각도를 평가하기 위한 이명 기능 지수.
- 평생 소음 노출을 평가하기 위한 소음 노출 구조화 인터뷰(NESI).
- 와우 신경을 시각화하고 직경/단면적을 측정하기 위해 구조적 자기 공명 영상을 사용하는 MR 신경조영술.
- 달팽이관 신경에서 겉보기 확산 계수(ADC)와 분수 이방성(FA)을 결정하기 위한 고해상도 확산 텐서 영상(DTI).
- 상행 청각 경로 및 청각 피질에서 겉보기 확산 계수(ADC) 및 분수 이방성(FA)을 측정하기 위한 전뇌 DTI.
- 높은 공간 해상도 정량적 T1 매핑을 사용하여 오름차순 청각 경로 및 청각 피질의 수초화를 평가합니다.
- 높은 공간 해상도 T1 가중 이미징은 오름차순 청각 경로 및 청각 피질의 형태 측정을 평가하는 데 사용됩니다.
- 눈을 뜨고 편안하게 고정한 상태에서 15분간 지속되는 휴면 상태 기능 MRI를 사용하여 오름차순 청각 경로와 청각 피질의 기능적 연결성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG1 5DU
- Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 그룹에 대해 규정된 연령 범위, 즉 그룹 1은 18-19세, 그룹 2-4는 30-50세입니다.
- 그룹에 대해 규정된 범위의 청력 임계값, 즉 그룹 1 - 3의 경우 연령 그룹의 정상 범위에 있고 그룹 4의 경우 연령 그룹의 정상 범위를 벗어납니다.
- NESI에서 결정한 대로 그룹에 대해 규정된 범위의 소음 노출, 즉 그룹 1-2의 경우 15단위 미만, 그룹 3-4의 경우 15단위 이상입니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 운동 장애(예: 뇌성마비)
- 인지 장애(예: 치매 또는 뇌 손상)
- 말초 신경병증을 나타내는 건강 상태(예: 제1형 당뇨병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1: 청년
18~19세 성인 50명, 평생 소음 노출이 적고 청력 역치가 정상 범위임.
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그룹 2: 소음 노출이 적은 노인
30~50세 성인 50명, 평생 소음 노출이 적고 청력 역치가 정상 범위임.
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그룹 3: 소음 노출이 높은 노인
30~50세 성인 50명, 평생 소음 노출이 높고 청력 역치가 정상 범위임.
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그룹 4: 소음성 난청이 의심되는 노인
30-50세 성인 50명, 평생 소음 노출이 높고 청력 임계값이 해당 연령의 정상 범위보다 높습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 신경 건강
기간: 기준선
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청각 신경 직경 및/또는 표면적
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기준선
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청각 신경 건강
기간: 기준선
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청신경의 확산 측정(분수 이방성 또는 겉보기 확산 계수)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오름차순 청각 경로의 해부학적 측정
기간: 기준선
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오름차순 청각 경로의 확산 측정(분수 이방성 또는 겉보기 확산 계수)
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기준선
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오름차순 청각 경로의 해부학적 측정
기간: 기준선
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오름차순 청각 경로의 수초화 측정
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기준선
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오름차순 청각 경로의 해부학적 측정
기간: 기준선
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오름차순 청각 경로의 형태 측정 측정
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기준선
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오름차순 청각 경로의 기능 측정
기간: 기준선
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오름차순 청각 경로의 휴식 상태 기능적 연결성 측정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susan T Francis, PhD, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21021
- MR/V01272X/1 (기타 보조금/기금 번호: Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
- 295085 (기타 식별자: IRAS Project ID)
- 21/LO/0615 (기타 식별자: Research Ethics Committee)
- 50341 (기타 식별자: Central Portfolio Management System (CPMS))
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