此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

了解娱乐性噪声暴露的后果

2025年7月4日 更新者:University of Nottingham
本研究的目的是确定外周和中央听觉系统(从耳蜗神经到听觉脑干再到听觉皮层)中的磁共振成像 (MRI) 扫描测量以及听力损失的临床和行为测量是否有效) 与其他方面健康的成年人的年龄和噪声暴露史有关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

噪声暴露是全世界可预防听力损失的主要原因。 噪声暴露发生在工作场所,例如在嘈杂的工厂,以及通过使用个人音乐播放器和参加夜总会和现场音乐活动进行的娱乐活动。

听力损失通常使用纯音测听法进行诊断,纯音测听法通过确定在几个测试频率下只能听到的音调水平来测量耳朵对安静声音的敏感度。 直到最近,人们一直认为听力损失主要是由耳蜗中的感觉毛细胞受损引起的,耳蜗是将声振动转化为耳蜗神经 (CN) 电脉冲的耳朵部分。 然而,最近的动物研究结果表明,即使是适度的噪音暴露也会对 CN 造成重大损害,而对毛细胞没有任何明显的损害。 至关重要的是,这些结果表明,这种损伤不会立即影响对安静声音的敏感性,但可能会加剧衰老的影响。

听力损失是一个大问题。 仅在英国 (UK),就有数百万人经常暴露在高水平的职业和/或娱乐噪音中。 英国的一项大型研究发现,在 17-30 岁的成年人中,有七分之一的人报告说在嘈杂的环境中“很难”听到讲话,而根据纯音测听法测量,只有五分之一的人的灵敏度受损。 听力损失会导致社会孤立、抑郁,并且可能预示着老年时听力损失会更严重。 最近的研究表明,听力损失还会降低生活质量,并且是痴呆症的一个危险因素。

这项研究是曼彻斯特大学和诺丁汉大学于 2021 年 4 月至 2026 年 3 月进行的项目资助的一部分。 该计划的总体目标是通过加深对 CN 损伤对听力困难和听力损失的影响的理解,了解娱乐性噪声暴露的后果。

主要研究问题是:

  1. 听觉通路完整性如何随噪声暴露、听力/外毛细胞 (OHC) 损失和年龄而变化?
  2. 听觉通路完整性、听力损失和 OHC 损失与听力困难有何关系? 第二个研究问题是解决 MRI 测量如何与听觉通路完整性的电生理测量相关联。

所有参与者都将接受以下非侵入性检查:

  • 将高频测听扩展到 16 kHz。
  • 失真产物耳声发射 (DPOAE):DPOAE 至 10.5 kHz。
  • 中耳肌肉反射 (MEMR):使用宽带对侧激发器和点击探头。
  • 用于评估耳蜗突触病变和中枢神经功能的听觉脑干反应 (ABR)。 ABR 将通过高通点击引发。
  • 噪音中的言语:掩蔽言语测试将包括通过耳机呈现的言语刺激。 信号背景比将自适应地变化以确定接收阈值。
  • 听觉数字广度测试评估向前和向后回忆作为短期记忆和工作记忆的测量。
  • 耳鸣功能指数评估耳鸣的严重程度。
  • 噪声暴露结构化访谈 (NESI),用于评估终生噪声暴露情况。
  • MR 神经造影使用结构磁共振成像来可视化耳蜗神经并测量直径/横截面积。
  • 高分辨率扩散张量成像 (DTI) 以确定耳蜗神经中的表观扩散系数 (ADC) 和分数各向异性 (FA)。
  • 全脑 DTI 测量上行听觉通路和听觉皮层的表观扩散系数 (ADC) 和分数各向异性 (FA)。
  • 高空间分辨率定量 T1 映射将用于评估上行听觉通路和听觉皮层的髓鞘形成。
  • 高空间分辨率 T1 加权成像将用于评估上行听觉通路和听觉皮层的形态学。
  • 静息状态功能 MRI,持续 15 分钟,睁眼并放松注视,将用于评估上行听觉通路和听觉皮层的功能连接。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG1 5DU
        • Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

健康的人可以前往诺丁汉大学公园校区的彼得·曼斯菲尔德爵士成像中心进行最多 3 次访问。 招募的目标是最大限度地增加招募暴露于噪音和疑似噪音引起的听力损失的参与者的机会。

描述

纳入标准:

  • 能够用英语给予知情同意
  • 在为该组规定的年龄范围内,即第 1 组 18-19 岁(含)和第 2-4 组 30-50 岁(含)。
  • 听力阈值在该组规定的范围内,即第 1-3 组在其年龄组的正常范围内,第 4 组在其年龄组的正常范围之外。
  • 噪声暴露在由 NESI 确定的组规定范围内,即第 1-2 组少于 15 个单位,第 3-4 组少于 15 个单位。

排除标准:

  • MRI 的禁忌症
  • 运动障碍(例如脑瘫)
  • 认知障碍(例如痴呆或脑损伤)
  • 指示周围神经病变的健康状况(例如 1 型糖尿病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第一组:年轻人
50 名年龄在 18-19 岁之间的成年人,他们一生中的噪音暴露量较低,听力阈值在其年龄的正常范围内。
第 2 组:低噪音暴露的老年人
50 名年龄在 30 至 50 岁之间的成年人,他们一生中的噪音暴露程度较低,并且听力阈值在其年龄的正常范围内。
第 3 组:高噪音暴露的老年人
50 名年龄在 30 至 50 岁之间的成年人,他们一生中的噪音暴露量很高,并且听力阈值在其年龄的正常范围内。
第 4 组:疑似噪声性听力损失的老年人
50 名年龄在 30 至 50 岁之间的成年人,他们终生暴露在高噪音环境中,并且听力阈值高于其年龄的正常范围。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
听觉神经健康
大体时间:基线
听觉神经直径和/或表面积
基线
听觉神经健康
大体时间:基线
听觉神经中的扩散测量(分数各向异性或表观扩散系数)
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上行听觉通路的解剖学测量
大体时间:基线
上行听觉通路中的扩散测量(分数各向异性或表观扩散系数)
基线
上行听觉通路的解剖学测量
大体时间:基线
上行听觉通路中的髓鞘形成测量
基线
上行听觉通路的解剖学测量
大体时间:基线
上行听觉通路的形态测量
基线
上行听觉通路的功能测量
大体时间:基线
上行听觉通路中的静息状态功能连接测量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月19日

初级完成 (实际的)

2025年3月25日

研究完成 (实际的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2021年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月4日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21021
  • MR/V01272X/1 (其他赠款/资助编号:Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
  • 295085 (其他标识符:IRAS Project ID)
  • 21/LO/0615 (其他标识符:Research Ethics Committee)
  • 50341 (其他标识符:Central Portfolio Management System (CPMS))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅