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- Essai clinique NCT05076344
Comprendre les conséquences de l'exposition au bruit récréatif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exposition au bruit est la principale cause de perte auditive évitable dans le monde. L'exposition au bruit se produit sur le lieu de travail, comme dans les usines bruyantes, et à des fins récréatives grâce à l'utilisation de lecteurs de musique personnels et à la fréquentation de boîtes de nuit et d'événements musicaux en direct.
La perte auditive est généralement diagnostiquée à l'aide de l'audiométrie tonale, qui mesure la sensibilité de l'oreille aux sons faibles en déterminant les niveaux de tonalités qui peuvent être entendues à plusieurs fréquences de test. Jusqu'à récemment, on supposait que la perte auditive résultait principalement de dommages aux cellules ciliées sensorielles de la cochlée, la partie de l'oreille qui convertit les vibrations acoustiques en impulsions électriques dans le nerf cochléaire (NC). Cependant, des résultats récents d'études animales suggèrent que même une exposition modérée au bruit peut causer des dommages importants au NC, sans aucun dommage notable aux cellules ciliées. Fondamentalement, ces résultats suggèrent que de tels dommages n'affectent pas immédiatement la sensibilité aux sons faibles, mais peuvent exacerber les effets du vieillissement.
La perte auditive est un énorme problème. Un nombre substantiel de personnes, des millions au Royaume-Uni (RU) seul, sont régulièrement exposés à des niveaux significatifs de bruit professionnel et/ou récréatif. Une vaste étude britannique a révélé qu'un adulte sur sept âgé de 17 à 30 ans signalait une "grande difficulté" à entendre la parole dans des environnements bruyants, tandis que seulement un sur cinquante avait une sensibilité altérée telle que mesurée par l'audiométrie tonale. La perte auditive peut conduire à l'isolement social, à la dépression et est susceptible d'être prédictive d'une perte auditive plus sévère à un âge avancé. Des études récentes suggèrent que la perte auditive réduit également la qualité de vie et constitue un facteur de risque de démence.
Cette étude fait partie d'une subvention de programme menée d'avril 2021 à mars 2026 par l'Université de Manchester et l'Université de Nottingham. L'objectif général du programme est de comprendre les conséquences de l'exposition au bruit récréatif en améliorant la compréhension de la contribution des dommages au CN aux difficultés d'écoute et aux pertes audiométriques.
Les principales questions de recherche sont :
- Comment l'intégrité des voies auditives varie-t-elle en fonction de l'exposition au bruit, de la perte audiométrique/des cellules ciliées externes (OHC) et de l'âge ?
- Comment l'intégrité des voies auditives, la perte audiométrique et la perte d'OHC sont-elles liées aux difficultés d'écoute ? La question de recherche secondaire est d'aborder la relation entre les mesures IRM et les mesures électrophysiologiques de l'intégrité des voies auditives.
Tous les participants subiront les examens non invasifs suivants :
- Audiométrie haute fréquence étendue à 16 kHz.
- Otoémissions acoustiques des produits de distorsion (DPOAE) : DPOAE jusqu'à 10,5 kHz.
- Réflexe musculaire de l'oreille moyenne (MEMR) : utilisation d'un éliciteur controlatéral à large bande et d'une sonde à clic.
- Auditive Brainstem Response (ABR) pour évaluer la synaptopathie cochléaire et la fonction neurale centrale. L'ABR sera obtenu avec des clics passe-haut.
- Parole dans le bruit : un test de parole masquée comprendra des stimuli verbaux présentés via des écouteurs. Le rapport signal sur fond variera de manière adaptative pour déterminer le seuil de réception.
- Le test Auditory Digit Span pour évaluer à la fois le rappel avant et arrière en tant que mesure de la mémoire à court terme et de la mémoire de travail.
- L'indice fonctionnel des acouphènes pour évaluer la gravité des acouphènes.
- L'entretien structuré sur l'exposition au bruit (NESI) pour évaluer l'exposition au bruit à vie.
- Neurographie par résonance magnétique utilisant l'imagerie par résonance magnétique structurelle pour visualiser le nerf cochléaire et mesurer le diamètre/la section transversale.
- Imagerie du tenseur de diffusion haute résolution (DTI) pour déterminer le coefficient de diffusion apparent (ADC) et l'anisotropie fractionnaire (FA) dans le nerf cochléaire.
- DTI du cerveau entier pour mesurer le coefficient de diffusion apparent (ADC) et l'anisotropie fractionnaire (FA) dans la voie auditive ascendante et le cortex auditif.
- La cartographie quantitative T1 à haute résolution spatiale sera utilisée pour évaluer la myélinisation dans la voie auditive ascendante et le cortex auditif.
- L'imagerie pondérée T1 à haute résolution spatiale sera utilisée pour évaluer la morphométrie dans la voie auditive ascendante et le cortex auditif.
- L'IRM fonctionnelle de l'état de repos, d'une durée de 15 minutes, les yeux ouverts et la fixation détendue, sera utilisée pour évaluer la connectivité fonctionnelle dans la voie auditive ascendante et le cortex auditif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG1 5DU
- Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé en anglais
- Dans la tranche d'âge prévue pour le groupe, soit 18-19 ans inclus pour le groupe 1 et 30-50 ans inclus pour les groupes 2 à 4.
- Seuils audiométriques dans la fourchette prévue pour le groupe, c'est-à-dire dans la fourchette normale de leur tranche d'âge pour les groupes 1 à 3 et hors de la fourchette normale pour leur tranche d'âge pour le groupe 4.
- Exposition au bruit dans la plage stipulée pour le groupe, telle que déterminée par le NESI, c'est-à-dire moins de 15 unités pour les groupes 1 - 2 et 15 unités ou plus pour les groupes 3 - 4.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM
- Déficience motrice (par exemple, paralysie cérébrale)
- Déficience cognitive (par exemple, démence ou lésion cérébrale)
- Conditions de santé indiquant une neuropathie périphérique (par ex. diabète de type 1).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 : jeunes adultes
50 adultes âgés de 18 à 19 ans, avec une faible exposition au bruit à vie et des seuils audiométriques dans la fourchette normale pour leur âge.
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Groupe 2 : personnes âgées peu exposées au bruit
50 adultes âgés de 30 à 50 ans, avec une faible exposition au bruit à vie et des seuils audiométriques dans la fourchette normale pour leur âge.
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Groupe 3 : personnes âgées fortement exposées au bruit
50 adultes âgés de 30 à 50 ans, avec une exposition au bruit élevée à vie et des seuils audiométriques dans la fourchette normale pour leur âge.
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Groupe 4 : personnes âgées chez qui on soupçonne une perte auditive due au bruit
50 adultes âgés de 30 à 50 ans, avec une exposition au bruit élevée au cours de leur vie et des seuils audiométriques supérieurs à la normale pour leur âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé du nerf auditif
Délai: Ligne de base
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Diamètre et/ou surface du nerf auditif
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Ligne de base
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Santé du nerf auditif
Délai: Ligne de base
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Mesure de diffusion dans le nerf auditif (anisotropie fractionnaire ou coefficient de diffusion apparent)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure anatomique de la voie auditive ascendante
Délai: Ligne de base
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Mesure de diffusion dans la voie auditive ascendante (anisotropie fractionnaire ou coefficient apparent de diffusion)
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Ligne de base
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Mesure anatomique de la voie auditive ascendante
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Mesure de la myélinisation dans la voie auditive ascendante
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Ligne de base
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Mesure anatomique de la voie auditive ascendante
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Mesure de morphométrie dans la voie auditive ascendante
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Ligne de base
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Mesure fonctionnelle de la voie auditive ascendante
Délai: Ligne de base
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Mesure de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos dans la voie auditive ascendante
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan T Francis, PhD, University of Nottingham
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21021
- MR/V01272X/1 (Autre subvention/numéro de financement: Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
- 295085 (Autre identifiant: IRAS Project ID)
- 21/LO/0615 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)
- 50341 (Autre identifiant: Central Portfolio Management System (CPMS))
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