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Comprendre les conséquences de l'exposition au bruit récréatif

4 juillet 2025 mis à jour par: University of Nottingham
Le but de cette étude est de déterminer si les mesures dérivées de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et les mesures cliniques et comportementales de la perte auditive, dans le système auditif périphérique et central (allant du nerf cochléaire au cortex auditif en passant par le tronc cérébral auditif) ) sont associés à l'âge et aux antécédents d'exposition au bruit chez des humains adultes par ailleurs en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'exposition au bruit est la principale cause de perte auditive évitable dans le monde. L'exposition au bruit se produit sur le lieu de travail, comme dans les usines bruyantes, et à des fins récréatives grâce à l'utilisation de lecteurs de musique personnels et à la fréquentation de boîtes de nuit et d'événements musicaux en direct.

La perte auditive est généralement diagnostiquée à l'aide de l'audiométrie tonale, qui mesure la sensibilité de l'oreille aux sons faibles en déterminant les niveaux de tonalités qui peuvent être entendues à plusieurs fréquences de test. Jusqu'à récemment, on supposait que la perte auditive résultait principalement de dommages aux cellules ciliées sensorielles de la cochlée, la partie de l'oreille qui convertit les vibrations acoustiques en impulsions électriques dans le nerf cochléaire (NC). Cependant, des résultats récents d'études animales suggèrent que même une exposition modérée au bruit peut causer des dommages importants au NC, sans aucun dommage notable aux cellules ciliées. Fondamentalement, ces résultats suggèrent que de tels dommages n'affectent pas immédiatement la sensibilité aux sons faibles, mais peuvent exacerber les effets du vieillissement.

La perte auditive est un énorme problème. Un nombre substantiel de personnes, des millions au Royaume-Uni (RU) seul, sont régulièrement exposés à des niveaux significatifs de bruit professionnel et/ou récréatif. Une vaste étude britannique a révélé qu'un adulte sur sept âgé de 17 à 30 ans signalait une "grande difficulté" à entendre la parole dans des environnements bruyants, tandis que seulement un sur cinquante avait une sensibilité altérée telle que mesurée par l'audiométrie tonale. La perte auditive peut conduire à l'isolement social, à la dépression et est susceptible d'être prédictive d'une perte auditive plus sévère à un âge avancé. Des études récentes suggèrent que la perte auditive réduit également la qualité de vie et constitue un facteur de risque de démence.

Cette étude fait partie d'une subvention de programme menée d'avril 2021 à mars 2026 par l'Université de Manchester et l'Université de Nottingham. L'objectif général du programme est de comprendre les conséquences de l'exposition au bruit récréatif en améliorant la compréhension de la contribution des dommages au CN aux difficultés d'écoute et aux pertes audiométriques.

Les principales questions de recherche sont :

  1. Comment l'intégrité des voies auditives varie-t-elle en fonction de l'exposition au bruit, de la perte audiométrique/des cellules ciliées externes (OHC) et de l'âge ?
  2. Comment l'intégrité des voies auditives, la perte audiométrique et la perte d'OHC sont-elles liées aux difficultés d'écoute ? La question de recherche secondaire est d'aborder la relation entre les mesures IRM et les mesures électrophysiologiques de l'intégrité des voies auditives.

Tous les participants subiront les examens non invasifs suivants :

  • Audiométrie haute fréquence étendue à 16 kHz.
  • Otoémissions acoustiques des produits de distorsion (DPOAE) : DPOAE jusqu'à 10,5 kHz.
  • Réflexe musculaire de l'oreille moyenne (MEMR) : utilisation d'un éliciteur controlatéral à large bande et d'une sonde à clic.
  • Auditive Brainstem Response (ABR) pour évaluer la synaptopathie cochléaire et la fonction neurale centrale. L'ABR sera obtenu avec des clics passe-haut.
  • Parole dans le bruit : un test de parole masquée comprendra des stimuli verbaux présentés via des écouteurs. Le rapport signal sur fond variera de manière adaptative pour déterminer le seuil de réception.
  • Le test Auditory Digit Span pour évaluer à la fois le rappel avant et arrière en tant que mesure de la mémoire à court terme et de la mémoire de travail.
  • L'indice fonctionnel des acouphènes pour évaluer la gravité des acouphènes.
  • L'entretien structuré sur l'exposition au bruit (NESI) pour évaluer l'exposition au bruit à vie.
  • Neurographie par résonance magnétique utilisant l'imagerie par résonance magnétique structurelle pour visualiser le nerf cochléaire et mesurer le diamètre/la section transversale.
  • Imagerie du tenseur de diffusion haute résolution (DTI) pour déterminer le coefficient de diffusion apparent (ADC) et l'anisotropie fractionnaire (FA) dans le nerf cochléaire.
  • DTI du cerveau entier pour mesurer le coefficient de diffusion apparent (ADC) et l'anisotropie fractionnaire (FA) dans la voie auditive ascendante et le cortex auditif.
  • La cartographie quantitative T1 à haute résolution spatiale sera utilisée pour évaluer la myélinisation dans la voie auditive ascendante et le cortex auditif.
  • L'imagerie pondérée T1 à haute résolution spatiale sera utilisée pour évaluer la morphométrie dans la voie auditive ascendante et le cortex auditif.
  • L'IRM fonctionnelle de l'état de repos, d'une durée de 15 minutes, les yeux ouverts et la fixation détendue, sera utilisée pour évaluer la connectivité fonctionnelle dans la voie auditive ascendante et le cortex auditif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG1 5DU
        • Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes en bonne santé peuvent se rendre au centre d'imagerie Sir Peter Mansfield, campus du parc universitaire de l'université de Nottingham pour un maximum de trois visites. Le recrutement sera ciblé afin de maximiser les opportunités de recruter des participants exposés au bruit et soupçonnés d'une perte auditive induite par le bruit.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé en anglais
  • Dans la tranche d'âge prévue pour le groupe, soit 18-19 ans inclus pour le groupe 1 et 30-50 ans inclus pour les groupes 2 à 4.
  • Seuils audiométriques dans la fourchette prévue pour le groupe, c'est-à-dire dans la fourchette normale de leur tranche d'âge pour les groupes 1 à 3 et hors de la fourchette normale pour leur tranche d'âge pour le groupe 4.
  • Exposition au bruit dans la plage stipulée pour le groupe, telle que déterminée par le NESI, c'est-à-dire moins de 15 unités pour les groupes 1 - 2 et 15 unités ou plus pour les groupes 3 - 4.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM
  • Déficience motrice (par exemple, paralysie cérébrale)
  • Déficience cognitive (par exemple, démence ou lésion cérébrale)
  • Conditions de santé indiquant une neuropathie périphérique (par ex. diabète de type 1).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 : jeunes adultes
50 adultes âgés de 18 à 19 ans, avec une faible exposition au bruit à vie et des seuils audiométriques dans la fourchette normale pour leur âge.
Groupe 2 : personnes âgées peu exposées au bruit
50 adultes âgés de 30 à 50 ans, avec une faible exposition au bruit à vie et des seuils audiométriques dans la fourchette normale pour leur âge.
Groupe 3 : personnes âgées fortement exposées au bruit
50 adultes âgés de 30 à 50 ans, avec une exposition au bruit élevée à vie et des seuils audiométriques dans la fourchette normale pour leur âge.
Groupe 4 : personnes âgées chez qui on soupçonne une perte auditive due au bruit
50 adultes âgés de 30 à 50 ans, avec une exposition au bruit élevée au cours de leur vie et des seuils audiométriques supérieurs à la normale pour leur âge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé du nerf auditif
Délai: Ligne de base
Diamètre et/ou surface du nerf auditif
Ligne de base
Santé du nerf auditif
Délai: Ligne de base
Mesure de diffusion dans le nerf auditif (anisotropie fractionnaire ou coefficient de diffusion apparent)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure anatomique de la voie auditive ascendante
Délai: Ligne de base
Mesure de diffusion dans la voie auditive ascendante (anisotropie fractionnaire ou coefficient apparent de diffusion)
Ligne de base
Mesure anatomique de la voie auditive ascendante
Délai: Ligne de base
Mesure de la myélinisation dans la voie auditive ascendante
Ligne de base
Mesure anatomique de la voie auditive ascendante
Délai: Ligne de base
Mesure de morphométrie dans la voie auditive ascendante
Ligne de base
Mesure fonctionnelle de la voie auditive ascendante
Délai: Ligne de base
Mesure de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos dans la voie auditive ascendante
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan T Francis, PhD, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21021
  • MR/V01272X/1 (Autre subvention/numéro de financement: Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
  • 295085 (Autre identifiant: IRAS Project ID)
  • 21/LO/0615 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)
  • 50341 (Autre identifiant: Central Portfolio Management System (CPMS))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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