Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание последствий рекреационного шумового воздействия

4 июля 2025 г. обновлено: University of Nottingham
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, являются ли показатели, полученные с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также клинические и поведенческие показатели потери слуха в периферической и центральной слуховой системе (начиная от улиткового нерва через слуховой ствол мозга до слуховой коры). ) связаны с возрастом и историей воздействия шума на здоровых взрослых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Воздействие шума является основной причиной предотвратимой потери слуха во всем мире. Воздействие шума происходит на рабочем месте, например, на шумных фабриках, и в рекреационных целях при использовании личных музыкальных плееров и посещении ночных клубов и концертов живой музыки.

Потеря слуха обычно диагностируется с помощью аудиометрии чистого тона, которая измеряет чувствительность уха к тихим звукам, определяя уровни тонов, которые можно услышать только на нескольких тестовых частотах. До недавнего времени предполагалось, что потеря слуха возникает главным образом в результате повреждения чувствительных волосковых клеток улитки, части уха, которая преобразует акустические колебания в электрические импульсы в улитковом нерве (УН). Однако недавние результаты исследований на животных показывают, что даже умеренное шумовое воздействие может вызвать существенное повреждение CN без какого-либо заметного повреждения волосковых клеток. Важно отметить, что эти результаты показывают, что такое повреждение не сразу влияет на чувствительность к тихим звукам, но может усугубить последствия старения.

Потеря слуха — огромная проблема. Значительное количество людей, миллионы только в Соединенном Королевстве (Великобритания), регулярно подвергаются значительному уровню профессионального и/или рекреационного шума. Крупное британское исследование показало, что каждый седьмой взрослый в возрасте 17-30 лет сообщил о «большой трудности» со слухом в шумном фоне, в то время как только у одного из пятидесяти была нарушена чувствительность, измеренная с помощью аудиометрии чистого тона. Потеря слуха может привести к социальной изоляции, депрессии и, вероятно, является предвестником более серьезной потери слуха в пожилом возрасте. Недавние исследования показывают, что потеря слуха также снижает качество жизни и является фактором риска развития деменции.

Это исследование является частью грантовой программы, проводимой с апреля 2021 года по март 2026 года Манчестерским университетом и Ноттингемским университетом. Общая цель программы состоит в том, чтобы понять последствия рекреационного воздействия шума путем улучшения понимания вклада повреждения CN в трудности прослушивания и аудиометрические потери.

Основные вопросы исследования:

  1. Как изменяется целостность слухового пути в зависимости от воздействия шума, потери аудиометрических данных/наружных волосковых клеток (ВВК) и возраста?
  2. Как целостность слухового пути, аудиометрическая потеря и потеря OHC связаны с трудностями при прослушивании? Вторичный исследовательский вопрос заключается в том, чтобы выяснить, как показатели МРТ соотносятся с электрофизиологическими показателями целостности слухового пути.

Все участники пройдут следующие неинвазивные обследования:

  • Расширенная высокочастотная аудиометрия до 16 кГц.
  • Отоакустическая эмиссия продукта искажения (DPOAE): DPOAE до 10,5 кГц.
  • Рефлекс мышц среднего уха (MEMR): с использованием широкополосного контралатерального излучателя и датчика щелчка.
  • Слуховая реакция ствола мозга (ABR) для оценки кохлеарной синаптопатии и функции центральной нервной системы. ABR будет вызываться щелчками верхних частот.
  • Речь в шуме: Тест на замаскированную речь будет включать вербальные стимулы, предъявляемые через наушники. Отношение сигнал/фон будет адаптивно изменяться для определения порога приема.
  • Тест слухового диапазона цифр для оценки как прямого, так и обратного воспроизведения как измерения кратковременной памяти и рабочей памяти.
  • Функциональный индекс шума в ушах для оценки тяжести шума в ушах.
  • Структурированное интервью по шумовому воздействию (NESI) для оценки шумового воздействия на протяжении всей жизни.
  • МР-нейрография с использованием структурной магнитно-резонансной томографии для визуализации улиткового нерва и измерения диаметра/площади поперечного сечения.
  • Диффузионно-тензорная визуализация высокого разрешения (DTI) для определения кажущегося коэффициента диффузии (ADC) и фракционной анизотропии (FA) в кохлеарном нерве.
  • DTI всего мозга для измерения кажущегося коэффициента диффузии (ADC) и фракционной анизотропии (FA) в восходящем слуховом пути и слуховой коре.
  • Количественное Т1-картирование с высоким пространственным разрешением будет использоваться для оценки миелинизации в восходящем слуховом пути и слуховой коре.
  • Т1-взвешенное изображение с высоким пространственным разрешением будет использоваться для оценки морфометрии восходящего слухового пути и слуховой коры.
  • Функциональная МРТ в состоянии покоя продолжительностью 15 минут с открытыми глазами и расслабленной фиксацией будет использоваться для оценки функциональной связи в восходящем слуховом пути и слуховой коре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG1 5DU
        • Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди могут посещать Центр визуализации сэра Питера Мэнсфилда, кампус Университетского парка Ноттингемского университета, на срок до трех посещений. Набор будет направлен на максимальное увеличение возможностей набора участников с воздействием шума и подозрением на вызванную шумом потерю слуха.

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие на английском языке
  • В возрастном диапазоне, предусмотренном для группы, т.е. 18-19 лет включительно для 1-й группы и 30-50 лет включительно для 2-4 групп.
  • Аудиометрические пороги в пределах, предусмотренных для группы, т. е. в пределах нормы для своей возрастной группы для групп 1-3 и за пределами нормы для своей возрастной группы для группы 4.
  • Шумовое воздействие в пределах, предусмотренных для группы, по определению НЭСИ, т.е. менее 15 единиц для групп 1 - 2 и 15 и более единиц для групп 3 - 4.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ
  • Двигательные нарушения (например, детский церебральный паралич)
  • Когнитивные нарушения (например, деменция или черепно-мозговая травма)
  • Состояние здоровья, указывающее на периферическую невропатию (например, сахарный диабет 1 типа).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 группа: подростки
50 взрослых в возрасте 18–19 лет с низким воздействием шума в течение жизни и аудиометрическими порогами в пределах нормы для их возраста.
Группа 2: пожилые люди с низким уровнем шума.
50 взрослых в возрасте 30-50 лет с низким шумовым воздействием в течение жизни и аудиометрическими порогами в пределах нормы для их возраста.
Группа 3: пожилые люди с высоким уровнем шума.
50 взрослых в возрасте 30-50 лет с высоким воздействием шума в течение жизни и аудиометрическими порогами в пределах нормы для их возраста.
Группа 4: пожилые люди с подозрением на шумовую потерю слуха.
50 взрослых в возрасте 30–50 лет с высоким воздействием шума в течение жизни и аудиометрическими порогами выше нормального диапазона для их возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Здоровье слухового нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
Диаметр и/или площадь поверхности слухового нерва
Базовый уровень
Здоровье слухового нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера диффузии в слуховом нерве (фракционная анизотропия или кажущийся коэффициент диффузии)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анатомическая мера восходящего слухового пути
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера диффузии в восходящем слуховом пути (фракционная анизотропия или кажущийся коэффициент диффузии)
Базовый уровень
Анатомическая мера восходящего слухового пути
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера миелинизации в восходящем слуховом пути
Базовый уровень
Анатомическая мера восходящего слухового пути
Временное ограничение: Базовый уровень
Морфометрия в восходящем слуховом пути
Базовый уровень
Функциональная мера восходящего слухового пути
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера функциональной связности в состоянии покоя в восходящем слуховом пути
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Susan T Francis, PhD, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21021
  • MR/V01272X/1 (Другой номер гранта/финансирования: Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
  • 295085 (Другой идентификатор: IRAS Project ID)
  • 21/LO/0615 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee)
  • 50341 (Другой идентификатор: Central Portfolio Management System (CPMS))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться