Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå konsekvenserna av rekreationsexponering av buller

4 juli 2025 uppdaterad av: University of Nottingham
Syftet med denna studie är att fastställa om mätningar härledda från magnetisk resonanstomografi (MRI) och kliniska och beteendemässiga mätningar av hörselnedsättning, i det perifera och centrala hörselsystemet (som sträcker sig från cochleanerven via hörselhjärnstammen till hörselbarken ) är associerade med ålder och historia av bullerexponering hos annars friska vuxna människor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bullerexponering är den främsta orsaken till hörselnedsättning som kan förebyggas över hela världen. Bullerexponering förekommer på arbetsplatsen, som i bullriga fabriker, och rekreationsmässigt genom användning av personliga musikspelare och närvaro på nattklubbar och livemusikevenemang.

Hörselnedsättning diagnostiseras vanligtvis med rentonaudiometri, som mäter örats känslighet för tysta ljud genom att bestämma nivåerna av toner som just kan höras vid flera testfrekvenser. Fram till nyligen hade man antagit att hörselnedsättningen främst beror på skador på känselhårcellerna i snäckan, den del av örat som omvandlar akustiska vibrationer till elektriska impulser i cochleanerven (CN). Nya resultat från djurstudier tyder dock på att även måttlig bullerexponering kan orsaka betydande skada på CN, utan någon märkbar skada på hårcellerna. Av avgörande betydelse tyder dessa resultat på att sådana skador inte omedelbart påverkar känsligheten för tysta ljud, utan kan förvärra effekterna av åldrande.

Hörselnedsättning är ett stort problem. Ett stort antal människor, miljoner bara i Storbritannien (UK), utsätts rutinmässigt för betydande nivåer av yrkes- och/eller fritidsbuller. En stor brittisk studie fann att en av sju vuxna i åldern 17-30 år rapporterade "stora svårigheter" att höra tal i bullriga bakgrunder, medan endast en av femtio hade nedsatt känslighet mätt med rentonaudiometri. Hörselnedsättning kan leda till social isolering, depression och kommer sannolikt att förutsäga svårare hörselnedsättning i hög ålder. Nyligen genomförda studier tyder på att hörselnedsättning också minskar livskvaliteten och är en riskfaktor för demens.

Denna studie är en del av ett programbidrag som genomfördes från april 2021 till mars 2026 av University of Manchester och University of Nottingham. Det övergripande syftet med programmet är att förstå konsekvenserna av exponering för fritidsbuller genom att förbättra förståelsen för CN-skadors bidrag till hörsvårigheter och audiometriska förluster.

De primära forskningsfrågorna är:

  1. Hur varierar hörselvägens integritet med bullerexponering, förlust av audiometriska/yttre hårceller (OHC) och ålder?
  2. Hur relaterar integritet till hörselvägar, audiometrisk förlust och OHC-förlust till hörsvårigheter? Den sekundära forskningsfrågan är att ta upp hur MRT-mått relaterar till elektrofysiologiska mått på hörselvägsintegritet.

Alla deltagare kommer att genomgå följande icke-invasiva undersökningar:

  • Utökad högfrekvent audiometri till 16 kHz.
  • Distorsion Product Otoakustiska emissioner (DPOAEs): DPOAEs till 10,5 kHz.
  • Mellanörsmuskelreflex (MEMR): använder en bredbandskontralateral elicitor och en klicksond.
  • Auditory Brainstem Response (ABR) för att bedöma cochlear synaptopati och central neural funktion. ABR kommer att framkallas med högpassklick.
  • Tal i brus: Ett maskerat taltest kommer att omfatta verbala stimuli som presenteras genom hörlurar. Signal-till-bakgrundsförhållandet kommer att varieras adaptivt för att bestämma mottagningströskeln.
  • Testet Auditory Digit Span för att bedöma både framåt- och bakåtåterkallelse som ett mått på korttidsminne och arbetsminne.
  • Tinnitus funktionsindex för att bedöma svårighetsgraden av tinnitus.
  • Noise Exposure Structured Intervju (NESI) för att bedöma livstidsexponering för buller.
  • MR-neurografi med hjälp av strukturell magnetisk resonanstomografi för att visualisera cochleanerven och mäta diametern/tvärsnittsarean.
  • Högupplöst diffusionstensoravbildning (DTI) för att bestämma den skenbara diffusionskoefficienten (ADC) och fraktionerad anisotropi (FA) i cochleanerven.
  • Helhjärnans DTI för att mäta den skenbara diffusionskoefficienten (ADC) och fraktionerad anisotropi (FA) i den stigande hörselvägen och hörselbarken.
  • Kvantitativ T1-kartläggning med hög rumslig upplösning kommer att användas för att bedöma myelinisering i den stigande hörselvägen och hörselbarken.
  • Hög rumslig upplösning T1-viktad avbildning kommer att användas för att bedöma morfometri i den stigande hörselvägen och hörselbarken.
  • Funktionell MRT i vilotillstånd, som varar 15 minuter, med öppna ögon och avslappnad fixering, kommer att användas för att bedöma den funktionella anslutningen i den stigande hörselvägen och hörselbarken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG1 5DU
        • Hearing Theme, NIHR Nottingham Biomedical Research Centre, Ropewalk House, 113 The Ropewalk
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska individer kan resa till Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University Park Campus vid University of Nottingham för upp till tre besök. Rekryteringen kommer att vara riktad för att maximera möjligheterna att rekrytera deltagare med bullerexponering och misstänkt bullerinducerad hörselnedsättning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge informerat samtycke på engelska
  • I det åldersintervall som anges för gruppen, dvs 18-19 inklusive för grupp 1 och 30-50 inklusive för grupper 2 - 4.
  • Audiometriska trösklar inom det intervall som anges för gruppen, det vill säga i det normala intervallet för deras åldersgrupp för grupperna 1 - 3 och utanför det normala intervallet för deras åldersgrupp för grupp 4.
  • Bullerexponering inom det intervall som fastställts för gruppen, enligt NESI, dvs mindre än 15 enheter för grupperna 1 - 2 och 15 eller fler enheter för grupperna 3 - 4.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT
  • Motorisk funktionsnedsättning (till exempel cerebral pares)
  • Kognitiv funktionsnedsättning (till exempel demens eller hjärnskada)
  • Hälsotillstånd som tyder på perifer neuropati (t.ex. diabetes typ 1).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1: unga vuxna
50 vuxna i åldern 18-19 år, med låg livstidsexponering för buller och audiometriska trösklar inom det normala intervallet för deras ålder.
Grupp 2: äldre vuxna med låg bullerexponering
50 vuxna i åldern 30-50 år, med låg livstidsexponering för buller och audiometriska trösklar inom det normala intervallet för deras ålder.
Grupp 3: äldre vuxna med hög bullerexponering
50 vuxna i åldern 30-50 år, med hög livstidsexponering för buller och audiometriska trösklar inom det normala intervallet för deras ålder.
Grupp 4: äldre vuxna med misstänkt bullerinducerad hörselnedsättning
50 vuxna i åldern 30-50 år, med hög livstidsexponering för buller och audiometriska trösklar över det normala intervallet för deras ålder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörselnervens hälsa
Tidsram: Baslinje
Hörselnervens diameter och/eller ytarea
Baslinje
Hörselnervens hälsa
Tidsram: Baslinje
Diffusionsmått i hörselnerven (fraktionell anisotropi eller skenbar diffusionskoefficient)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiskt mått på den stigande hörselvägen
Tidsram: Baslinje
Diffusionsmått i den stigande hörselvägen (fraktionell anisotropi eller skenbar diffusionskoefficient)
Baslinje
Anatomiskt mått på den stigande hörselvägen
Tidsram: Baslinje
Myeliniseringsmått i den stigande hörselvägen
Baslinje
Anatomiskt mått på den stigande hörselvägen
Tidsram: Baslinje
Morfometrimått i den stigande hörselvägen
Baslinje
Funktionellt mått på den stigande hörselvägen
Tidsram: Baslinje
Vilotillstånd funktionell anslutningsmått i den stigande hörselvägen
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21021
  • MR/V01272X/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Medical Research Council (MRC) Programme Grant)
  • 295085 (Annan identifierare: IRAS Project ID)
  • 21/LO/0615 (Annan identifierare: Research Ethics Committee)
  • 50341 (Annan identifierare: Central Portfolio Management System (CPMS))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera