肥満者の風邪、食欲、体重減少

この研究は、DIET、寒冷曝露 (CE)、および DIET+CE の 3 つのグループにランダムに割り当てられた、8 週間の減量介入です。 研究は合計13週間行われます。 すべての参加者は、以下に概要を説明する審査セッションを受けます。 実験セッションは 4 回あり、介入前に 2 回、介入後に 2 回ずつ行われます。 各セッションの間には 1 週間の間隔があります。 タイムラインは次のようになります。

• ふるい分け
• 実験セッション1
• 実験セッション2
• 介入
• 実験セッション3
• 実験セッション４． 対照（周囲）実験セッションと低温暴露実験セッション（以下に概説）があります。 これらは介入の前後でランダムな順序で行われます。 したがって、割り当てられたグループ介入以外のグループに関係なく、すべての参加者は合計 5 回のラボ訪問が必要になります。 CE および DIET+CE グループの参加者は、以下に概説する寒冷曝露を受けるための 8 週間の介入期間中、2 日ごとに検査室に報告します。 DIET グループと DIET+CE グループは、研究室で週に一度の栄養相談を行うほか、テキスト、電話、電子メールで栄養士と週に一度のチェックインを行います。 参加者は、スクリーニング セッションの完了後、実験セッションの前にランダムにグループに割り当てられます。 同意する前に参加者を割り当てることはできません。これにより、ランダム化プロセスに偏りが生じ、無関係なものになってしまいます。 同意する前に 3 つのグループすべてについて説明を受けますが、スクリーニングが終わるまで割り当てられません。

スクリーニング インフォームド・コンセントが収集され、対象基準が検証されます。 参加者は、高脂肪の甘いもの、低脂肪の甘いもの、高脂肪のセイボリー、低脂肪のセイボリーなど、さまざまなカテゴリーから最も多く消費する食品を評価するよう求められます。 結果は、実験セッションに適用されるリーズの食品嗜好アンケート (LFPQ) に使用されます。 身長と体重の測定が行われます。 その後、参加者には加速度計（Actical-Mini Mitter Co. Inc.）が与えられ、1週間の活動レベルを測定します。

実験セッション 7 時 15 分 - 人体計測学と DEXA。 参加者は、12時間の一晩絶食し、48時間激しい活動を控えた後に到着するよう求められます。 体重および身長（HR-100 Height RodおよびBWB-800AS Digital Scale、Tanita Corporation of America, Inc.、米国イリノイ州アーリントンハイツ）を測定します。 デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) (Lunar Prodigy、GE Medical Systems).scan 骨密度、脂肪量、除脂肪体重の測定に使用されます。 参加者は服を着た状態で検査台に横たわり、低強度の X 線で全身をスキャンします。 測定には 15 分かかります。

7時間30分 - カテーテルの挿入。 資格のある看護師は、肘より遠位の前肘部静脈に静脈カテーテルを配置し、以下に概説するさまざまなポイントで採血します。 合計 X 回の収集が行われ、各収集は 10 mL、合計 80 mL になります。 1枚目は挿入直後に撮影します。 その後、短い休憩時間が続きます。 血液サンプルは出版後 10 年間保管され、その後は大学のバイオハザード廃棄物処理プロセスを通じて破棄されます。 採血は次の追加の時点で行われます: 9 時間、9 時間 40 分、10 時間 20 分、11 時間、11 時間 40 分、12 時間 20 分、1 時間。

8:00 - 安静時のエネルギー消費。 参加者は、上記の安静時エネルギー消費量測定の短縮版を約 30 分間受けるように求められます。

8時間30分 - 食欲測定。 参加者は、この時点およびセッション中の他のさまざまな時点でビジュアル アナログ スケール (VAS) に記入するよう求められます。 簡単に言うと、食欲、空腹感、満腹感、および将来の食物摂取量が評価されます。 質問は次のとおりです。 1) 「食べたいという欲求はどのくらい強いですか?」 (非常に弱い - 非常に強い); 2) 「どれくらいお腹が空いていますか?」 （まったくお腹が空いていません。これまでに感じたことのないほどお腹が空いています）。 3) 「どのくらい満腹だと感じますか?」 (まったく満腹ではない - 非常に満腹)、および 4) 「どのくらいの量の食べ物を食べられると思いますか?」 （何もありません - 大量です）。 VAS は次の追加の時点で完了します: 9 時間、9 時 40 分、10 時 20 分、11 時間、11 時 40 分、12 時 20 分、1 時間。

8 時 35 分 - 参加者には、トースト 2 枚、ジャム、ピーナッツ バター、オレンジ ジュースを含む標準的な朝食が提供されます。 各セッションで同じ朝食が提供されます。 20 分以内に内容物をすべて消費する必要があります。

9:00 - ベースライン測定。 参加者は、震え中の筋肉活動を測定するために、胸鎖乳突筋、僧帽筋、大胸筋、腹直筋に 4 つの表面電極 (Delsys、マサチューセッツ州ボストン、02215、米国) を装着します。 各筋肉について 5 秒間の最大収縮を 3 回行い、比較のためのベースライン測定を作成します。 次に、額、背中上部、腰下部、腹部、大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎ前部、ふくらはぎ後部、胸部、上腕二頭筋、前腕、および手。 これらの熱電対は皮膚温度を測定し、全体の平均皮膚温度 (Tskin) を取得します。 次に、皮膚温度を調整するために冷水または常温の水を注入できる 3 ピースの液体調整スーツ (LCS: Three Piece、Allen Vangard、オタワ、オンタリオ州、カナダ) を装着します。 周囲の Tskin を決定するために、参加者がベッドに横たわっている間に安静時に Tskin を測定します。 この間、エネルギー消費量を測定するためにプレキシガラスのフードを頭からかぶせます。 この測定中、参加者は、フローコントローラーとガス分析装置（FlowKit-500、FMS、Sable System International、ラスベガス、ネバダ州、米国）を使用して、静かな部屋でプレキシガラスのフードを頭からかぶって仰向けに横たわります。 呼気は酸素消費量を決定するためにサンプリングされ、安静時エネルギー消費量が導出されます。 このテストでは、参加者は約 60 分間静かにリラックスして横になる必要があります。 また、曝露中の温熱快適性と温熱感覚の両方を - ～ +5 のスケールで評価するよう求められます。

10時00分 - 露出。 その後、参加者は CE または AC を受けます。 CE の場合、スーツは冷水 (10°C) で 2 時間灌流されます。 AC の場合、Tskin を維持するためにスーツに中性 (33°C) 水が灌流されます。 この間、Tskin は継続的に監視され、熱的快適性 (すなわち、 どの程度快適か不快に感じるか）と熱感覚（すなわち、 どれくらい暖かいか寒く感じるか) が 5 分ごとに測定されます。 我々は以前、5℃の水でスーツを着た痩せた人は深部体温に変化がないことを示しました（つまり、 補償可能なCE）、つまり、参加者は寒くて不快ではあったものの、凍傷または非凍傷による傷害のリスクはありませんでした。 これらは一般に 15°C 未満の皮膚温度で発生しますが、スーツ内に 5°C の水を使用して実施した研究では、最低皮膚温度は 24°C に達しました。 使用されている寒冷刺激は参加者に軽度の不快感を与えますが、有害事象のリスクは最小限に抑えられますが、透明性のために 15°C 未満で発生する極端な現象がリストに記載されています。 参加者は必要に応じてセッションを自由に終了でき、必要に応じて毛布や温水シャワー設備も用意されています。 露出が完了すると、スーツ、電極、熱電対はすべて取り外されます。

13:00 - 嗅覚と食べ物のご褒美。 参加者は、Sniffin' Sticks (Burghart Instruments、Wedel、ドイツ) を使用して 3 つの異なる臭気テストを完了する必要があります。 これにより、臭気の識別、検出閾値、および識別がテストされます。 これらのテストは減量中の食物摂取量の変化と相関しており、食物の望ましさの変化を示していることが示されています。 食べ物のご褒美タスクでは、参加者はリーズの食べ物の好みに関するアンケートを行います。 これは、高脂肪の甘い、低脂肪の甘い、高脂肪の甘くない、低脂肪の甘くない 4 つの異なるカテゴリの 16 種類の食品を使用するコンピューター化されたタスクです。 明示的な値は 0 ～ 100 の視覚的なアナログ スケールを使用して決定されますが、暗黙的な値は、16 個の食品すべてが他の食品と一致するまで、参加者に 2 つの選択肢から好ましいものを繰り返し選択してもらうことによって決定されます。 これにより、食品の脂肪と甘味の好みの含有量を比較することができます。

13:30 - 自由にランチ。 参加者には食事メニューが提供され、その中から好きなだけお選びいただけます。 それらはすべて、与えられた時間内に好きなだけ各食品を摂取できる量で、自由に提供されます。

14時15分 - 嗅覚と食べ物のご褒美。 上記のタスクが再度管理されます。

14時45分 - 結論。 試験の最後に、参加者は検証された食品メニューから次の 2 日間に摂取する食品を選択するよう求められます。 ラベルの貼られたランチボックス（クーラーボックス）に詰められ、自由に量が与えられるため、各食材を好きなだけ食べても、少なくても食べられ、余分な食べ物、残骸、包装紙はクーラーに残されます。 ４つの実験セッションのそれぞれの終わりに、自由に食物を与える。 介入中は食事は提供されません。

食事介入 30% の食事制限は、参加者の安静時エネルギー消費量 (REE)、加速度計データ (PA)、および現在の体重を維持するために必要なエネルギーを計算するための摂食の熱効果の係数 1.10 を使用して決定されます。 これに係数 0.70 が乗算されます。 式は ((REE+PA)*1.10)*0.70 となります。 食事は、Canadian Food Exchange System を利用して栄養士によって処方されます。 これにより、参加者は減量中に好きな食べ物を選択できるようになりますが、その量は少なくなります。 交換リストは、炭水化物、タンパク質、脂肪、カロリーの同様の組み合わせを含む食品のグループです。 カナダの交換システムには 7 つの交換グループがあります。果物;牛乳と代替品;野菜;肉と代替品;脂肪;無制限の消費。 どのグループ内でも、ある料理を別の料理と交換できます。 各グループの分量は、予備セッションで評価された主要栄養素の組成に基づいて推奨されます。 このセッションは、プロジェクトと介入に関する潜在的な質問を明確にするためにも使用されます。 また、ラボでは週に一度、栄養士と約 30 分間のセッションがあり、週半ばにはテキスト、電子メール、または電話でチェックインして、コンプライアンスを確保し、栄養士によるサポートを提供します。

寒冷曝露介入 参加者は、8 週間の介入期間中 2 日おきに研究室に来て、液体調整スーツを着て 90 分間セッションを受けます。そこでスーツには 10°C の水が灌流されます。 繰り返しますが、これは代償性寒冷刺激であり、深部体温には変化がありません。 EE は測定されていないため、参加者は介入中に自由に動いたり話したりできますが、各セッション中は座ったり横になったりします。 各自のエンターテイメントの持ち込みが許可され、Netflix が提供されます。 研究の終わりには、栄養士との相談セッションがあり、カナダの食品交換システムについて説明し、DIETグループとのバランスを保つために食事の質問に答えます。

DIET+CE 介入 参加者は、上記のダイエット グループの食事制限と CE グループのコールド介入の両方を受けます。