Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkoudheid, eetlust en gewichtsverlies bij personen met obesitas

19 april 2022 bijgewerkt door: Eric Doucet, University of Ottawa

Koude blootstelling, eetlustbeheersing en gewichtsverlies bij personen die leven met obesitas

Deze studie is een 8 weken durende interventie voor gewichtsverlies met 3 willekeurig toegewezen groepen: DIEET, blootstelling aan kou (CE) en DIEET+CE. Het onderzoek duurt in totaal 13 weken. Alle deelnemers ondergaan een screeningsessie, twee experimentele sessies bij baseline en twee experimentele sessies na de interventie.

Er zal een experimentele sessie met controle (omgeving) en een experimentele sessie met blootstelling aan koude plaatsvinden. Deze zullen zowel voor als na de interventie in willekeurige volgorde worden uitgevoerd. Daarom zijn er in totaal 5 laboratoriumbezoeken vereist voor alle deelnemers, ongeacht de groep buiten hun toegewezen groepsinterventie. Deelnemers aan de CE- en DIET+CE-groepen zullen zich elke 2e dag bij het laboratorium melden voor de 8 weken durende interventie om blootstelling aan kou te ondergaan, zoals hieronder beschreven. De groepen DIET en DIET+CE hebben wekelijks een voedingsconsult in het laboratorium en een wekelijkse check-in met de voedingsdeskundige via sms, telefoon of e-mail. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep na het voltooien van de screeningsessie en voorafgaand aan de experimentele sessie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een 8 weken durende interventie voor gewichtsverlies met 3 willekeurig toegewezen groepen: DIEET, blootstelling aan kou (CE) en DIEET+CE. Het onderzoek duurt in totaal 13 weken. Alle deelnemers ondergaan een screeningsessie die hieronder wordt beschreven. Er zullen 4 experimentele sessies zijn, 2 voor en 2 na de interventie. Tussen elke sessie zit een week. De tijdlijn zal zijn:

  • Screening
  • Experimentele sessie 1
  • Experimenteersessie 2
  • Interventie
  • Experimenteersessie 3
  • Experimenteersessie 4. Er zal een experimentele sessie met controle (omgeving) en een experimentele sessie met blootstelling aan koude zijn (zie hieronder). Deze worden zowel voor als na de interventie in willekeurige volgorde uitgevoerd. Daarom zijn er in totaal 5 laboratoriumbezoeken vereist voor alle deelnemers, ongeacht de groep buiten hun toegewezen groepsinterventie. Deelnemers aan de CE- en DIET+CE-groepen zullen zich elke 2e dag bij het laboratorium melden voor de 8 weken durende interventie om blootstelling aan kou te ondergaan, zoals hieronder beschreven. De groepen DIET en DIET+CE hebben wekelijks een voedingsconsult in het laboratorium en een wekelijkse check-in met de voedingsdeskundige via sms, telefoon of e-mail. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep na het voltooien van de screeningsessie en voorafgaand aan de experimentele sessie. Deelnemers kunnen niet worden toegewezen voordat ze toestemming hebben gegeven, omdat dit het randomisatieproces vertekent en irrelevant maakt. Ze krijgen alle 3 de groepen uitgelegd voordat ze toestemming geven, maar ze worden pas na de screening toegewezen.

SCREENING Geïnformeerde toestemming zal worden verzameld en verificatie van opnamecriteria. Deelnemers worden uitgenodigd om de meest geconsumeerde voedingsmiddelen uit verschillende categorieën te beoordelen: vetrijk zoet, vetarm zoet, vetrijk hartig, vetarm hartig. De resultaten zullen worden gebruikt voor de Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) die zal worden toegepast in de experimentele sessies. Maten van lengte en gewicht worden verzameld. Daarna krijgen de deelnemers een accelerometer (Actical-Mini Mitter Co. Inc.) om hun activiteitsniveau gedurende 1 week te meten.

EXPERIMENTELE SESSIES 7u15 - Antropometrie en DEXA. Deelnemers wordt gevraagd na 12 uur 's nachts vasten aan te komen en 48 uur lang geen zware activiteiten te hebben ondernomen. Lichaamsgewicht en lengte (HR-100 Height Rod en BWB-800AS Digital Scale, Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, VS) worden gemeten. Een dubbele energie röntgenabsorptiometrie (DEXA) (Lunar Prodigy, GE Medical Systems).scan zal worden gebruikt om botdichtheid, vetmassa en vetvrije massa te meten. Deelnemers moeten volledig gekleed op een onderzoekstafel liggen, terwijl een röntgenfoto met lage intensiteit het hele lichaam scant. De metingen duren 15 minuten.

7u30 - Katheter inbrengen. Een gediplomeerde verpleegkundige plaatst een intraveneuze katheter in de ante-cubitale ader distaal van de elleboog om bloed af te nemen op verschillende punten die hieronder worden beschreven. Er zullen in totaal X collecties worden gedaan, waarbij elke collectie 10 ml is voor een totaal van 80 ml. De eerste wordt direct na het inbrengen genomen. Daarna volgt een korte rustperiode. Bloedmonsters worden 10 jaar na publicatie bewaard en daarna vernietigd via het universitaire proces voor de verwijdering van biologisch gevaarlijk afval. Bloedafnames vinden plaats op de volgende aanvullende tijdstippen: 9u, 9u40, 10u20, 11u, 11u40, 12u20, 1u..

8.00 uur - Energieverbruik in rust. Deelnemers wordt gevraagd een verkorte versie van de hierboven beschreven meting van het energieverbruik in rust te ondergaan, die ongeveer 30 minuten duurt.

8u30 - Eetlustmeting. Deelnemers wordt gevraagd om op dit punt en verschillende andere punten tijdens de sessie visuele analoge schalen (VAS) in te vullen. In het kort worden de wens om te eten, honger, volheid en toekomstige voedselconsumptie beoordeeld. Vragen zullen als volgt worden gesteld: 1) "Hoe sterk is uw verlangen om te eten?" (Zeer zwak - Zeer sterk); 2) "Hoe hongerig voel je je?" (Helemaal geen honger - zo hongerig als ik ooit heb gevoeld); 3) "Hoe vol voel je je?" (Helemaal niet vol - erg vol), en 4) "Hoeveel voedsel denk je dat je zou kunnen eten?" (Helemaal niets - een groot bedrag). VAS wordt voltooid op de volgende aanvullende tijdstippen: 9u, 9u40, 10u20, 11u, 11u40, 12u20, 1u.

8u35 -Deelnemers krijgen een standaardontbijt voorgeschoteld met onder andere twee toastjes, jam, pindakaas, jus d'orange. Ze krijgen voor elke sessie hetzelfde ontbijt geserveerd. Ze moeten de volledige inhoud binnen 20 minuten consumeren.

9.00 uur - Basislijnmetingen. De deelnemers krijgen 4 oppervlakte-elektroden (Delsys, Boston, MA, 02215, VS) op hun sternocleidomastoideus, trapezius, pectoralis major en rectus abdominis om de spieractiviteit tijdens het rillen te meten. Ze doen 3 maximale contracties van 5 seconden voor elke spier om een ​​nulmeting te maken ter vergelijking. Ze zullen dan worden uitgerust met 12 thermokoppels (Concept Engineering, Old Saybrook, CT) op de volgende plaatsen: voorhoofd, bovenrug, onderrug, buikgebied, quadriceps, hamstrings, voorste kuit, achterste kuit, borst, biceps, onderarm en hand. Deze thermokoppels meten de huidtemperatuur en krijgen een algemene gemiddelde huidtemperatuur (Tskin). Ze worden dan uitgerust met een driedelig pak met vloeistofbehandeling (LCS: Three Piece, Allen Vangard, Ottawa, ON, Canada) dat kan worden doordrenkt met koud water of water op omgevingstemperatuur om de huidtemperatuur te manipuleren. Tskin wordt in rust gemeten terwijl de deelnemers op een bed gaan liggen om de omgevings-Tskin te bepalen. Gedurende deze tijd wordt de kap van plexiglas over hun hoofd geplaatst om het energieverbruik te meten. Tijdens deze meting liggen de deelnemers stil op hun rug met een kap van plexiglas over hun hoofd in een stille kamer met behulp van een flowcontroller en gasanalysator (FlowKit-500, FMS, Sable System International, Las Vegas, NV, VS). De uitgeademde lucht wordt bemonsterd om het zuurstofverbruik te bepalen en het energieverbruik in rust wordt afgeleid. Deze test vereist dat deelnemers ongeveer 60 minuten rustig en ontspannen liggen. Ze zullen ook worden gevraagd om zowel thermisch comfort als thermisch gevoel te beoordelen op een schaal van - tot +5 tijdens de blootstelling.

10.00 uur - Blootstelling. Deelnemers ondergaan dan CE of AC. Voor CE wordt het pak gedurende 2 uur geperfundeerd met koud water (van 10°C). Voor AC wordt het pak geperfuseerd met thermoneutraal (33°C) water om Tskin te behouden. Gedurende deze tijd wordt Tskin continu gecontroleerd, thermisch comfort (d.w.z. hoe comfortabel of oncomfortabel u zich voelt) en thermisch gevoel (d.w.z. hoe warm of koud u zich voelt) wordt elke 5 minuten gemeten. We hebben eerder aangetoond dat magere personen in het pak met water van 5°C geen verandering in kerntemperatuur hebben (d.w.z. compensable CE), wat betekent dat hoewel de deelnemers het koud en ongemakkelijk hadden, ze geen risico liepen op bevriezing of niet-bevriezing van koude verwondingen. Deze treden over het algemeen op bij een huidtemperatuur van minder dan 15°C, terwijl een studie die we hebben uitgevoerd met water van 5°C in het pak een laagste huidtemperatuur van 24°C opleverde. De koude stimuli die worden gebruikt, zullen de deelnemers enigszins ongemakkelijk maken, maar vormen een minimaal risico op bijwerkingen, hoewel extreme evens die optreden onder de 15 ° C Tskin werden vermeld voor transparantie. Deelnemers zijn vrij om de sessie indien nodig te beëindigen, en er zijn dekens en warme douchefaciliteiten indien nodig. Zodra de belichting is voltooid, worden het pak, de elektroden en de thermokoppels allemaal verwijderd.

13.00 uur - Reuk- en voedselbeloning. Deelnemers moeten 3 verschillende geurtesten uitvoeren met behulp van Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Duitsland). Dit zal testen op geuridentificatie, detectiedrempel en discriminatie. Het is aangetoond dat deze tests verband houden met veranderingen in voedselinname tijdens gewichtsverlies, wat veranderingen in de wenselijkheid van voedsel aantoont. Voor de voedselbeloningstaak doen de deelnemers de Leeds Food Preference Questionnaire. Dit is een computertaak waarbij 16 voedingsmiddelen in 4 verschillende categorieën worden gebruikt: vetrijke zoete, magere zoete, vetrijke niet-zoete, magere niet-zoete. Expliciete waarden worden bepaald met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100, terwijl impliciete waarden worden bepaald door de deelnemer een keuze te laten maken uit 2 opties bij herhaling, totdat alle 16 voedingsmiddelen aan elkaar zijn gekoppeld. Hierdoor kan het voorkeursvet- en zoetgehalte van voedsel worden vergeleken.

13.30 uur - Lunch ad libitum. Deelnemers krijgen een voedselmenu, waaruit ze zoveel voedsel kunnen kiezen als ze willen. Ze zullen allemaal worden geserveerd in onbeperkte hoeveelheden, waarbij ze zo veel of zo weinig van elk voedsel kunnen consumeren als ze willen in de gegeven tijdsperiode.

14h15 - Reukzin en voedselbeloning. Bovenstaande taken worden opnieuw afgenomen.

14.45 uur - Afsluiting. Aan het einde van de proef wordt de deelnemers gevraagd om voedsel te selecteren dat ze de volgende twee dagen willen consumeren uit het gevalideerde voedselmenu. Ze worden verpakt in gelabelde lunchboxen (koelers) en geleverd in onbeperkte hoeveelheden, wat betekent dat ze zo veel of zo weinig van elk voedsel kunnen consumeren als ze willen, waarbij extra voedsel, restjes en wikkels in de koeler blijven. Aan het einde van elk van de 4 experimentele sessies zal ad libitum voedsel worden verstrekt. Tijdens de interventie wordt er geen eten verstrekt.

DIEET Interventie Er wordt een dieetbeperking van 30% bepaald aan de hand van het energieverbruik in rust (REE), de gegevens van de versnellingsmeter (PA) en een coëfficiënt van 1,10 voor het thermische effect van voeding om de energie te berekenen die nodig is om het huidige lichaamsgewicht te behouden. Dit wordt vermenigvuldigd met een coëfficiënt van 0,70. De formule wordt: ((REE+PA)*1,10)*0,70. Het dieet wordt voorgeschreven door een voedingsdeskundige die gebruik maakt van het Canadian Food Exchange System. Hierdoor kunnen deelnemers voedsel kiezen dat ze lekker vinden tijdens het afvallen, maar in kleinere hoeveelheden. Wissellijsten zijn groepen voedingsmiddelen die een vergelijkbare mix van koolhydraten, eiwitten, vetten en calorieën bevatten. In het Canadese uitwisselingssysteem zijn er zeven uitwisselingsgroepen: Grains & Starches; Vruchten; Melk & Alternatieven; Groenten; Vlees & Alternatieven; Vetten; Onbeperkt verbruik. Binnen elke groep kun je de ene portie eten ruilen voor de andere. Het aantal porties van elke groep wordt aanbevolen op basis van de samenstelling van de macronutriënten die tijdens de voorbereidende sessie is geëvalueerd. Deze sessie zal ook worden gebruikt om eventuele vragen over het project en de interventie te verduidelijken. Er zullen ook wekelijkse sessies zijn met de voedingsdeskundige van ongeveer 30 minuten in het laboratorium, evenals check-in halverwege de week via sms, e-mail of telefoontje om naleving te garanderen en ondersteuning te bieden aan de voedingsdeskundige.

KOUDE BLOOTSTELLING Interventie Deelnemers komen tijdens de 8 weken durende interventie om de twee dagen naar het laboratorium voor een sessie van 90 minuten in het pak met vloeistofbehandeling, waar het pak wordt geperfuseerd met water van 10°C. Nogmaals, dit zal een te compenseren koudeprikkel zijn, wat betekent dat er geen veranderingen zijn in de kerntemperatuur. Deelnemers zullen tijdens de interventie vrij kunnen bewegen en praten, aangezien EE niet wordt gemeten, hoewel ze tijdens elke sessie zitten of liggen. Ze mogen hun eigen entertainment meenemen en er wordt voor Netflix gezorgd. Aan het einde van het onderzoek zal er een overlegsessie zijn met de voedingsdeskundige om het Canadian Food Exchange System uit te leggen, en om voedingsvragen te beantwoorden om te zorgen voor evenwicht met de DIET-groepen.

DIEET+CE Interventie Deelnemers ondergaan zowel de dieetbeperking van de dieetgroep als de koude interventie van de CE-groep, zoals hierboven beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Luzia Jaeger-Hintze, PhD
  • Telefoonnummer: 7361 613-562-5800
  • E-mail: lhintze@uottawa.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • Werving
        • University of Ottawa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteer een 27≥BMI,
  • Presenteer een tailleomtrek >88 cm
  • Moet gewichtsstabiel zijn (±2 kg laatste 6 maanden)
  • Moet sedentair zijn (<2 keer/week van 30 min continue training)
  • Moet in het Engels kunnen lezen
  • Moet geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik presenteren

Bovendien worden vrouwen opgenomen als:

• Moet premenopauzaal zijn met een regelmatige menstruele cyclus

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis of bewijs van hart- en vaatziekten presenteren
  • een voorgeschiedenis of bewijs van perifere vasculaire ziekte presenteren
  • presenteer een voorgeschiedenis of bewijs van een beroerte
  • een actuele diagnose presenteren van een as 1 psychiatrische stoornis (d.w.z. stemmings-, angst- en eetstoornissen);
  • insulineafhankelijk zijn (75 g orale glucosetolerantietest)
  • een bekende nier- en/of leverziekte vertonen
  • astma waarvoor therapie nodig is
  • plasmacholesterol > 8 mmol/L
  • systolische bloeddruk > 140 mmHg of diastolische bloeddruk > 90 mmHg
  • huidige voorgeschiedenis van ontstekingsziekte
  • huidige voorgeschiedenis van kanker
  • huidige onbehandelde schildklier- of hypofyseziekte
  • regelmatig medicijnen gebruiken die de cardiovasculaire functie en/of het metabolisme kunnen beïnvloeden (d.w.z. MAO-remmers, onderdrukkers, warfarine, anticonvulsiva, fenylbutazon of tricyclische antidepressiva)
  • aanwezige voedselallergieën
  • roker zijn
  • aanwezige alcoholinname die de aanbevelingen overschrijdt of alcoholisme
  • huidige verslaving aan opiaten, cocaïne of stimulerende middelen
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden in de loop van het onderzoek
  • peri- of postmenopauzaal zijn
  • operatief veroorzaakte menopauze hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen dieetgroep
Dieet energievoorschrift bij -30% van de energiebehoefte (50% koolhydraten; 30% vet; 20% eiwit) gedurende 8 weken. Follow-up met een geregistreerde diëtist.
-30% van de totale energiebehoefte van de deelnemers
Experimenteel: Alleen koude blootstellingsgroep
Geen dieetinterventie. Bezoek aan het laboratorium elke 2e dag tijdens de 8 weken durende interventie om de blootstelling aan kou als volgt te ondergaan: 2 weken blootstelling aan 18 graden, 2 weken blootstelling aan 14 graden en 4 weken blootstelling aan 10 graden gedurende 90 minuten.
Sessies van elk 90 minuten elke 2e dag met blootstelling aan kou
Experimenteel: Gecombineerde groep voeding + blootstelling aan kou
Dieet energievoorschrift bij -30% van de energiebehoefte (50% koolhydraten; 30% vet; 20% eiwit). Follow-up met een geregistreerde diëtist. Bezoek aan het laboratorium elke 2e dag tijdens de 8 weken durende interventie om de blootstelling aan kou als volgt te ondergaan: 2 weken blootstelling aan 18 graden, 2 weken blootstelling aan 14 graden en 4 weken blootstelling aan 10 graden gedurende 90 minuten.
-30% van de totale energiebehoefte van de deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline energie-inname na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
De energie-inname zal zowel in het laboratorium als in de vrijlevende toestand gedurende 3 dagen worden gemeten met een gevalideerd voedselmenu (McNeil, 2012) en de Food Processor SQL van ESHA Research, Inc. Er zullen maatregelen worden genomen bij baseline en na interventie.
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in vastenhonger met behulp van visueel analoge schalen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Metingen van nuchtere honger met behulp van visueel analoge schalen zullen worden uitgevoerd in nuchtere toestand (12 uur) bij baseline en aan het einde van de interventie voor gewichtsverlies
8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchter verlangen om te eten met behulp van visueel analoge schalen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Metingen van het nuchtere verlangen om te eten met behulp van visueel analoge schalen zullen worden uitgevoerd in nuchtere toestand (12 uur) bij baseline en aan het einde van de interventie voor gewichtsverlies
8 weken
Verandering vanaf baseline nuchtere volheid met behulp van Visual Analogue-schalen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Metingen van nuchtere volheid met behulp van visueel analoge schalen zullen worden uitgevoerd in nuchtere toestand (12 uur) bij baseline en aan het einde van de interventie voor gewichtsverlies
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere prospectieve voedselconsumptie met behulp van visueel analoge schalen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Metingen van nuchtere toekomstige voedselconsumptie met behulp van visueel analoge schalen zullen worden uitgevoerd in nuchtere toestand (12 uur) bij baseline en aan het einde van de interventie voor gewichtsverlies
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiale honger met behulp van visuele analoge schalen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Metingen van postprandiale honger met behulp van visueel analoge schalen worden genomen op 30,60,90,120,150,180min na het ontbijt bij baseline en aan het einde van de interventie voor gewichtsverlies
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiaal verlangen om te eten met behulp van visueel analoge schalen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Metingen van postprandiaal verlangen om te eten met behulp van visueel analoge weegschalen worden genomen op 30,60,90,120,150,180 minuten na het ontbijt bij baseline en aan het einde van de interventie voor gewichtsverlies
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiale volheid met behulp van visueel analoge schalen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Metingen van postprandiale volheid met behulp van visueel analoge schalen worden genomen op 30,60,90,120,150,180 minuten na het ontbijt bij baseline en aan het einde van de interventie voor gewichtsverlies
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiale prospectieve voedselconsumptie met behulp van Visual Analogue-schalen na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Metingen van postprandiale toekomstige voedselconsumptie met behulp van Visual Analogue-weegschalen worden genomen op 30,60,90,120,150,180 minuten na het ontbijt bij baseline en aan het einde van de interventie voor gewichtsverlies
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in energieverbruik in rust na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Het energieverbruik in rust zal worden gemeten bij aanvang en op het einde van de interventie
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in postprandiale expliciete voorkeur met behulp van de LFPQ na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
expliciete voorkeur zal worden gemeten met behulp van een tool genaamd Leeds Preference Food Questionnaire. Maatregelen worden genomen aan het begin en aan het einde van de interventie
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in postprandiaal expliciet willen met behulp van de LFPQ na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
expliciet verlangen zal worden gemeten met behulp van een tool genaamd Leeds Preference Food Questionnaire. Maatregelen worden genomen aan het begin en aan het einde van de interventie
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in postprandiale impliciete behoefte aan het gebruik van de LFPQ na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
impliciet willen zal worden gemeten met behulp van een tool genaamd Leeds Preference Food Questionnaire. Maatregelen worden genomen aan het begin en aan het einde van de interventie
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in reukzin met behulp van de 'Sniffin Sticks'-tests na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
De reukzin zal worden gemeten met behulp van de Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Duitsland), een 3-testbatterij van geodoriseerde markers die de geurdetectiedrempel, geurdiscriminatie en geuridentificatie meten op 90 minuten na het ontbijt bij baseline en na interventie
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in rillingsresponsactiviteit na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken

Veranderingen in de rillingsreactie zullen worden gemeten door oppervlakte-elektromyografie (Delsys, Boston, MA, 02215, VS) van 7 spieren aan de rechterkant van het lichaam:

trapezius, latissimus dorsi, pectoralis major, vastus lateralis, rectus femoris, vastus medialis en biceps femoris. EMG zal worden verzameld op 1000 Hz en geanalyseerd met behulp van op maat ontworpen MATLAB-algoritmen (Mathworks, Natick, MA) bij baseline en na interventie.

8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in thermisch comfort na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in thermisch comfort worden gemeten met behulp van een LIKERT-schaaltype (-5 tot +5) bij baseline en na de interventie
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in thermisch gevoel na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in thermisch gevoel worden gemeten met behulp van een LIKERT-schaaltype (-5 tot +5) bij baseline en na de interventie
8 weken
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal Ghreline (EZGRT-89K) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Bloedmonsters worden nuchter en met een interval van 30 minuten gedurende 3 uur verzameld in buisjes die EDTA en Aprotinine (anti-protease) bevatten. Veranderingen in totaal Ghreline zullen worden getest met in de handel verkrijgbare ELISA (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) bij baseline en na de interventie.
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in totaal leptine (EZHL-80SK) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Bloedmonsters worden nuchter en met een interval van 30 minuten gedurende 3 uur verzameld in buisjes die EDTA en Aprotinine (anti-protease) bevatten. Veranderingen in totaal Leptine zullen worden getest met in de handel verkrijgbare ELISA (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) bij baseline en na de interventie.
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in totaal GLP-1 (EZGLP1T-36K) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Bloedmonsters worden nuchter en met een interval van 30 minuten gedurende 3 uur verzameld in buisjes die EDTA en Aprotinine (anti-protease) bevatten. Veranderingen in totaal GLP-1 zullen worden getest met in de handel verkrijgbare ELISA (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) bij baseline en na de interventie.
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in totaal PYY (EZHPYYT66K) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Bloedmonsters worden nuchter en met een interval van 30 minuten gedurende 3 uur verzameld in buisjes die EDTA en Aprotinine (anti-protease) bevatten. Veranderingen in de totale PYY zullen worden getest met in de handel verkrijgbare ELISA (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) bij baseline en na de interventie.
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in lichaamssamenstelling na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in lichaamssamenstelling zullen worden gemeten met behulp van een DXA (Lunar Prodigy, GE Medical Systems) bij baseline en na interventie.
8 weken
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen van het lichaamsgewicht bij aanvang en na de interventie zullen worden gemeten met behulp van een BWB-800AS digitale weegschaal van Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, VS).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Calorische beperking

3
Abonneren