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비만 환자의 감기, 식욕 및 체중 감소

2022년 4월 19일 업데이트: Eric Doucet, University of Ottawa

비만 환자의 추위 노출, 식욕 조절 및 체중 감소

이 연구는 DIET, 한랭 노출(CE) 및 DIET+CE의 3개 그룹이 무작위로 할당된 8주간의 체중 감량 개입입니다. 연구는 총 13주 동안 진행됩니다. 모든 참가자는 스크리닝 세션, 기준선에서 두 번의 실험 세션, 개입 후 두 번의 실험 세션을 거치게 됩니다.

통제(주변) 실험 세션과 저온 노출 실험 세션이 있을 것입니다. 이들은 개입 전과 후에 무작위 순서로 수행됩니다. 따라서 할당된 그룹 개입 이외의 그룹에 관계없이 모든 참가자에 대해 총 5회의 실험실 방문이 필요합니다. CE 및 DIET+CE 그룹의 참가자는 아래에 설명된 대로 8주 개입을 위해 2일마다 실험실에 보고하여 추위에 노출됩니다. DIET 및 DIET+CE 그룹은 실험실에서 매주 영양 상담을 받고 문자, 전화 또는 이메일을 통해 영양사와 매주 체크인합니다. 참가자는 스크리닝 세션을 마친 후 실험 세션 전에 무작위로 그룹이 지정됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 DIET, 한랭 노출(CE) 및 DIET+CE의 3개 그룹이 무작위로 할당된 8주간의 체중 감량 개입입니다. 연구는 총 13주 동안 진행됩니다. 모든 참가자는 아래에 설명된 심사 세션을 거칩니다. 실험 세션은 중재 전 2회, 중재 후 2회로 총 4회입니다. 각 세션 사이에는 일주일이 있습니다. 일정은 다음과 같습니다.

  • 상영
  • 실험 세션 1
  • 실험 세션 2
  • 간섭
  • 실험 세션 3
  • 실험 세션 4. 제어(주변) 실험 세션과 저온 노출 실험 세션(아래에 설명됨)이 있습니다. 이들은 개입 전과 후에 무작위 순서로 수행됩니다. 따라서 할당된 그룹 개입 이외의 그룹에 관계없이 모든 참가자에 대해 총 5회의 실험실 방문이 필요합니다. CE 및 DIET+CE 그룹의 참가자는 아래에 설명된 대로 8주 개입을 위해 2일마다 실험실에 보고하여 추위에 노출됩니다. DIET 및 DIET+CE 그룹은 실험실에서 매주 영양 상담을 받고 문자, 전화 또는 이메일을 통해 영양사와 매주 체크인합니다. 참가자는 스크리닝 세션을 마친 후 실험 세션 전에 무작위로 그룹이 지정됩니다. 참가자는 동의하기 전에 배정할 수 없습니다. 이렇게 하면 무작위 배정 과정이 편향되어 관련성이 없게 됩니다. 그들은 동의하기 전에 3개 그룹 모두에 대해 설명받게 되지만 스크리닝이 끝날 때까지는 할당되지 않습니다.

스크리닝 정보에 입각한 동의를 수집하고 포함 기준을 확인합니다. 참가자들은 다양한 범주에서 가장 많이 소비하는 식품 항목을 평가하도록 초대됩니다: 고지방 단맛, 저지방 단맛, 고지방 풍미, 저지방 풍미. 결과는 실험 세션에 적용될 LFPQ(Leeds Food preference Questionnaire)에 사용됩니다. 키와 몸무게 측정이 수집됩니다. 이후 참가자들은 1주일 동안 활동 수준을 측정하기 위해 가속도계(Actical-Mini Mitter Co. Inc.)를 받게 됩니다.

실험 세션 7시간15분 - 인체측정학 및 DEXA. 참가자는 밤새도록 12시간 금식하고 48시간 동안 격렬한 활동을 자제한 후 도착해야 합니다. 체중 및 키(HR-100 Height Rod 및 BWB-800AS Digital Scale, Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, USA)를 측정한다. 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA)(Lunar Prodigy, GE Medical Systems).scan 골밀도, 체지방량 및 제지방량을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 완전히 옷을 입은 상태로 검사 테이블에 누워야 하며 저강도 X-레이가 몸 전체를 스캔합니다. 측정에는 15분이 소요됩니다.

7시간 30분 - 카테터 삽입. 자격을 갖춘 간호사는 아래에 설명된 다양한 지점에서 혈액을 채취하기 위해 팔꿈치에서 멀리 있는 전주정맥에 정맥 카테터를 배치합니다. 총 X 수집이 수행되며 각 수집은 총 80mL에 대해 10mL입니다. 첫 번째는 삽입 직후에 촬영됩니다. 이것은 짧은 휴식 기간이 뒤따를 것입니다. 혈액 샘플은 출판 후 10년간 보관되며, 이후 대학의 생물학적 유해 폐기물 처리 과정을 통해 파기됩니다. 채혈은 다음 추가 시점에 발생합니다: 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h..

8h00 - 휴식 에너지 ​​소비. 참가자는 약 30분 동안 위에서 설명한 휴식기 에너지 소비량 측정의 단축 버전을 받아야 합니다.

8시 30분 - 식욕 측정. 참가자는 이 시점과 세션 중 다양한 다른 시점에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성해야 합니다. 간단히 말해서, 먹고 싶은 욕구, 배고픔, 포만감 및 예상되는 음식 소비가 평가될 것입니다. 질문은 다음과 같습니다. 1) "먹고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까?" (매우 약함-매우 강함); 2) "얼마나 배고파요?" (전혀 배고프지 않다-내가 느낀 것만큼 배고프다); 3) "얼마나 충만하다고 느끼십니까?" (전혀 배부르지 않음- 매우 배부름), 그리고 4) "얼마나 많은 음식을 먹을 수 있을 것 같니?" (아무것도-많은 양). VAS는 다음 추가 시점에 완료됩니다: 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h.

8h35 - 참가자에게는 토스트 2조각, 잼, 땅콩버터, 오렌지 주스가 포함된 기본 아침 식사가 제공됩니다. 각 세션에 대해 동일한 아침 식사가 제공됩니다. 20분 이내에 내용물을 모두 섭취해야 합니다.

9h00 - 기준선 측정. 참가자는 떨리는 동안 근육 활동을 측정하기 위해 흉쇄유돌근, 승모근, 대흉근 및 복직근에 4개의 표면 전극(Delsys, Boston, MA, 02215, USA)을 장착합니다. 각 근육에 대해 5초의 최대 수축을 3번 수행하여 비교를 위한 기준선 측정을 생성합니다. 그런 다음 이마, 등 상부, 등 하부, 복부, 대퇴사두근, 햄스트링, 앞 종아리, 뒷 종아리, 가슴, 이두박근, 팔뚝 및 손. 이 열전대는 피부 온도를 측정하고 전체 평균 피부 온도(Tskin)를 얻습니다. 그런 다음 그들은 피부 온도를 조작하기 위해 냉수 또는 주변 온도의 물을 주입할 수 있는 3피스 액체 컨디셔닝 슈트(LCS: Three Piece, Allen Vangard, Ottawa, ON, Canada)를 착용합니다. Tskin은 참가자가 침대에 누워 주변 Tskin을 결정하는 동안 휴식 상태에서 측정됩니다. 이 시간 동안 플렉시글라스 후드를 머리 위에 올려 에너지 소비량을 측정합니다. 이 측정 중에 참가자는 흐름 컨트롤러와 가스 분석기(FlowKit-500, FMS, Sable System International, Las Vegas, NV, USA)를 사용하여 조용한 방에서 머리 위에 플렉시글라스 후드를 씌운 채 등을 대고 누워 있습니다. 호기된 공기를 샘플링하여 산소 소비량을 결정하고 휴식 에너지 ​​소비량을 도출합니다. 이 테스트는 참가자가 약 60분 동안 조용하고 편안하게 누워 있어야 합니다. 그들은 또한 노출 동안 -에서 +5까지의 척도에서 열 쾌적성과 열 감각을 모두 평가하도록 요청받을 것입니다.

10h00 - 노출. 그런 다음 참가자는 CE 또는 AC를 거치게 됩니다. CE의 경우 보호복을 2시간 동안 찬물(10°C)로 관류합니다. AC의 경우 Tskin을 유지하기 위해 보호복에 온도 중성(33°C)의 물을 주입합니다. 이 동안 Tskin은 지속적으로 모니터링되며 열 쾌적성(즉, 얼마나 편안하거나 불편한지) 및 열 감각(예: 얼마나 따뜻하거나 추운지)를 5분마다 측정합니다. 우리는 이전에 5°C의 물과 함께 수트를 입은 날씬한 개인이 코어 온도에 변화가 없음을 보여주었습니다(즉, 보상 가능한 CE), 이는 참가자가 춥고 불편했지만 결빙 또는 동결되지 않은 한랭 손상의 위험이 없음을 의미합니다. 이러한 현상은 일반적으로 15°C 미만의 Tskin에서 발생하는 반면, 슈트에 5°C의 물을 사용하여 수행한 연구에서는 24°C의 최저 피부 온도를 달성했습니다. 사용되는 차가운 자극은 참가자를 약간 불편하게 만들지만 부작용의 위험은 최소화하지만 투명성을 위해 Tskin 15°C 미만에서 발생하는 극단적인 경우도 나열했습니다. 참가자는 필요한 경우 세션을 자유롭게 종료할 수 있으며 필요한 경우 담요와 온수 샤워 시설이 있습니다. 노출이 완료되면 보호복, 전극 및 열전쌍이 모두 제거됩니다.

13h00 - 후각 및 음식 보상. 참가자는 Sniffin' Sticks(Burghart Instruments, Wedel, Germany)를 사용하여 3가지 냄새 테스트를 완료해야 합니다. 이것은 냄새 식별, 감지 임계값 및 식별을 테스트합니다. 이러한 테스트는 체중 감량 중 음식 섭취량의 변화와 상관관계가 있는 것으로 나타났으며 음식의 선호도 변화를 보여줍니다. 음식 보상 작업의 경우 참가자는 Leeds Food Preference Questionnaire를 수행합니다. 이것은 고지방 단맛, 저지방 단맛, 고지방 무단, 저지방 무단의 4가지 카테고리에서 16가지 식품을 사용하는 컴퓨터 작업입니다. 명시적 값은 0-100의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결정되며 암시적 값은 16가지 음식이 모두 서로 일치할 때까지 참가자가 반복적으로 2가지 옵션 중 선호하는 옵션을 선택하도록 하여 결정됩니다. 이를 통해 음식의 선호도 지방 및 단 함량을 비교할 수 있습니다.

13h30 - Ad Libitum 점심. 참가자에게는 원하는 만큼 음식을 선택할 수 있는 음식 메뉴가 제공됩니다. 그들은 모두 주어진 시간 동안 원하는 만큼 각 음식을 소비할 수 있는 임의의 양으로 제공될 것입니다.

14h15 - 후각 및 음식 보상. 위에 나열된 작업이 다시 관리됩니다.

14h45 - 결론. 시험 종료 시 참가자는 검증된 음식 메뉴에서 다음 2일 동안 소비할 음식을 선택해야 합니다. 그들은 라벨이 붙은 도시락 상자(쿨러)에 포장되고 임의의 양으로 제공됩니다. 즉, 각 음식을 원하는 만큼 소비할 수 있고 여분의 음식, 찌꺼기 및 포장지는 쿨러에 남을 수 있습니다. 4개의 실험 세션이 끝날 때마다 임의의 음식이 제공됩니다. 개입 중에는 음식이 제공되지 않습니다.

다이어트 중재 현재 체중을 유지하는 데 필요한 에너지를 계산하기 위해 참가자의 휴식 에너지 ​​소비(REE), 가속도계 데이터(PA) 및 섭식의 열 효과에 대한 계수 1.10을 사용하여 30% 식이 제한이 결정됩니다. 여기에 계수 0.70을 곱합니다. 공식은 ((REE+PA)*1.10)*0.70입니다. 식단은 Canadian Food Exchange System을 사용하여 영양사가 처방합니다. 이를 통해 참가자는 체중 감량 중에 즐기는 음식을 소량으로 선택할 수 있습니다. 교환 목록은 탄수화물, 단백질, 지방 및 칼로리의 유사한 조합을 포함하는 식품 그룹입니다. 캐나다 교환 시스템에는 7개의 교환 그룹이 있습니다. 곡물 및 전분; 과일; 우유 및 대안; 채소; 육류 및 대체 식품; 지방; 무제한 소비. 그룹 내에서 한 음식을 다른 음식으로 교환할 수 있습니다. 각 그룹의 부분 수는 예비 세션에서 평가된 다량 영양소 구성에 따라 권장됩니다. 이 세션은 또한 프로젝트 및 개입에 관한 잠재적인 질문을 명확히 하는 데 사용될 것입니다. 또한 실험실에서 약 30분 동안 영양사와 매주 세션을 가질 뿐만 아니라 주중 문자, 이메일 또는 전화 통화를 통해 규정 준수를 확인하고 영양사와 지원을 제공합니다.

냉간 노출 중재 참가자는 8주 중재 기간 동안 격일로 실험실에 와서 90분 세션 동안 액체 조절 보호복을 입고 보호복에 10°C의 물을 주입합니다. 다시 말하지만, 이것은 코어 온도에 변화가 없음을 의미하는 보상 가능한 냉자극이 될 것입니다. 참가자는 각 세션 동안 앉거나 누워 있지만 EE가 측정되지 않기 때문에 개입 중에 자유롭게 움직이고 말할 수 있습니다. 그들은 자신의 엔터테인먼트를 가져올 수 있으며 Netflix가 제공됩니다. 연구가 끝나면 캐나다 식품 교환 시스템에 대해 설명하고 DIET 그룹과의 균형을 제공하기 위해 식이 질문에 답하기 위해 영양사와의 상담 세션이 있을 것입니다.

DIET+CE 개입 참가자는 위에서 설명한 다이어트 그룹의 식이 제한과 CE 그룹의 냉간 개입을 모두 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Luzia Jaeger-Hintze, PhD
  • 전화번호: 7361 613-562-5800
  • 이메일: lhintze@uottawa.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N6N5
        • 모병
        • University of Ottawa
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 27≥BMI 제시,
  • 허리둘레 >88 cm 제시
  • 체중이 안정적이어야 합니다(지난 6개월 동안 ±2kg).
  • 반드시 앉아서 생활해야 함(지속적인 운동 30분 중 주당 2회 미만)
  • 영어로 읽을 수 있어야 합니다.
  • 알코올 또는 약물 남용 이력이 없어야 함

또한 다음과 같은 경우 여성이 포함됩니다.

• 월경 주기가 규칙적인 폐경 전이어야 합니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 병력이나 증거가 있는 경우
  • 말초 혈관 질환의 병력이나 증거를 제시
  • 뇌졸중의 과거력 또는 증거 제시
  • 축 1 정신 장애(즉, 기분, 불안 및 섭식 장애);
  • 인슐린 의존성(75g 경구 포도당 내성 검사)
  • 알려진 신장 및 / 또는 간 질환을 나타냅니다.
  • 치료가 필요한 천식
  • 혈장 콜레스테롤 > 8mmol/L
  • 수축기 혈압 > 140 mmHg 또는 이완기 혈압 > 90 mmHg
  • 현재 염증 질환의 과거력
  • 암의 현재 과거력
  • 현재 치료되지 않은 갑상선 또는 뇌하수체 질환
  • 심혈관 기능 및/또는 신진대사에 영향을 줄 수 있는 약물을 규칙적으로 복용하는 경우(즉, MAO 억제제, 승압제, 와파린, 항경련제, 페닐부타존 또는 삼환계 항우울제)
  • 현재 음식 알레르기
  • 흡연자
  • 현재 권장량 또는 알코올 중독을 초과하는 알코올 섭취량
  • 아편, 코카인 또는 각성제에 대한 현재 중독
  • 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
  • 폐경기 또는 폐경 후
  • 외과 적으로 폐경을 유발했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트 그룹만
8주 동안 에너지 요구량의 -30%(탄수화물 50%, 지방 30%, 단백질 20%)의 식이 에너지 처방. 등록된 영양사와 후속 조치를 취하십시오.
참가자 총 에너지 요구량의 -30%
실험적: 추위에 노출된 그룹만
식이 개입 없음. 8주 동안 2일마다 실험실을 방문하여 18도에서 2주 노출, 14도에서 2주 노출, 90분 동안 10도에서 4주 노출의 한랭 노출을 받았습니다.
한랭 노출을 포함하는 매 2일마다 90분 세션
실험적: 복합식이 요법 + 추위 노출 그룹
에너지 요구량의 -30%로 식이 에너지 처방(50% 탄수화물, 30% 지방, 20% 단백질). 등록된 영양사와 후속 조치를 취하십시오. 8주 동안 2일마다 실험실을 방문하여 18도에서 2주 노출, 14도에서 2주 노출, 90분 동안 10도에서 4주 노출의 한랭 노출을 받았습니다.
참가자 총 에너지 요구량의 -30%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 기준 에너지 섭취량에서 변화
기간: 8주
검증된 음식 메뉴(McNeil, 2012)와 ESHA Research, Inc.의 푸드 프로세서 SQL을 사용하여 3일 동안 실험실과 자유 생활 상태에서 에너지 섭취량을 측정합니다. 측정은 기준선과 개입 후에 이루어집니다.
8주
8주에 Visual Analogue 척도를 사용한 단식 공복의 기준선에서 변화
기간: 8주
시각적 아날로그 척도를 사용하여 단식 허기를 측정하는 것은 단식 상태(12시간)에서 기준선과 체중 감량 개입 종료 시에 수행됩니다.
8주
8주에 시각적 아날로그 척도를 사용한 단식 욕구의 기준선에서 변화
기간: 8주
시각적 아날로그 척도를 사용하여 단식 욕구 측정은 기준선에서 단식 상태(12시간)와 체중 감량 개입 종료 시에 수행됩니다.
8주
8주에 Visual Analogue 척도를 사용하여 기준선 공복 포만감에서 변화
기간: 8주
Visual Analogue 척도를 사용하여 단식 포만감 측정은 기준선에서 단식 상태(12시간)와 체중 감량 개입 종료 시에 수행됩니다.
8주
8주에 Visual Analogue 척도를 사용하여 단식 예상 음식 소비량의 기준선에서 변경
기간: 8주
시각적 아날로그 척도를 사용하여 단식 예상 음식 소비 측정은 단식 상태(12시간)에서 기준선과 체중 감량 개입 종료 시에 수행됩니다.
8주
8주에 시각 아날로그 척도를 사용한 식후 공복의 기준선에서 변화
기간: 8주
시각적 아날로그 척도를 사용한 식후 공복 측정은 기준선에서 아침 식사 후 30,60,90,120,150,180분에 그리고 체중 감량 개입이 끝날 때 수행됩니다.
8주
8주에 Visual Analogue 척도를 사용하여 식후 먹고 싶은 욕구의 기준선에서 변화
기간: 8주
Visual Analogue 척도를 사용하여 식후 먹고 싶은 욕구를 기준선에서 아침 식사 후 30,60,90,120,150,180분에 그리고 체중 감량 개입이 끝날 때 측정합니다.
8주
8주에 시각 아날로그 척도를 사용한 식후 포만감의 기준선 대비 변화
기간: 8주
시각적 아날로그 척도를 사용한 식후 포만감 측정은 기준선에서 아침 식사 후 30,60,90,120,150,180분에 그리고 체중 감량 개입이 끝날 때 수행됩니다.
8주
8주에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 식후 예상 음식 소비의 기준선에서 변경
기간: 8주
Visual Analogue 척도를 사용하여 식후 예상 음식 소비량을 기준선에서 아침 식사 후 30,60,90,120,150,180분에 그리고 체중 감량 개입이 끝날 때 측정합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주에 휴식 에너지 ​​소비의 기준선에서 변경
기간: 8주
휴식 에너지 ​​소비량은 기준선에서 측정되고 마지막에는 개입이 이루어집니다.
8주
8주에 LFPQ를 사용하여 식후 노골적인 호감을 기준선에서 변경
기간: 8주
명백한 선호도는 Leeds Preference Food Questionnaire라는 도구를 사용하여 측정됩니다. 조치는 기준선과 중재 종료 시에 수행됩니다.
8주
8주차에 LFPQ를 사용한 식후 명시적 욕구의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주
명백한 욕구는 Leeds Preference Food Questionnaire라는 도구를 사용하여 측정됩니다. 조치는 기준선과 중재 종료 시에 수행됩니다.
8주
8주에 LFPQ를 사용한 식후 암묵적 욕구의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주
암시적 욕구는 Leeds Preference Food Questionnaire라는 도구를 사용하여 측정됩니다. 조치는 기준선과 중재 종료 시에 수행됩니다.
8주
8주차에 'Sniffin Sticks' 테스트를 사용한 후각의 기준선 대비 변화
기간: 8주
후각은 Sniffin' Sticks(Burghart Instruments, Wedel, Germany), 기준선에서 아침 식사 후 90분 및 중재 후 냄새 감지 임계값, 냄새 식별 및 냄새 식별을 측정하는 냄새 마커의 3-테스트 배터리를 사용하여 측정됩니다.
8주
8주째 떨림 반응 활동의 기준선 대비 변화
기간: 8주

떨림 반응의 변화는 신체 오른쪽에 있는 7개 근육의 표면 근전도 검사(Delsys, Boston, MA, 02215, USA)로 측정됩니다.

승모근, 광배근, 대흉근, 외측광근, 대퇴직근, 내측광근, 대퇴이두근. EMG는 1000Hz에서 수집되고 기준선과 개입 후에 맞춤 설계된 MATLAB 알고리즘(Mathworks, Natick, MA)을 사용하여 분석됩니다.

8주
8주에 열 쾌적성의 기준선에서 변경
기간: 8주
LIKERT 척도 유형(-5에서 +5)을 사용하여 기준선과 중재 후 열적 편안함의 변화를 측정합니다.
8주
8주차에 열 감각의 기준선 대비 변화
기간: 8주
열 감각의 변화는 LIKERT 척도 유형(-5에서 +5)을 사용하여 기준선과 중재 후 측정됩니다.
8주
8주에 총 그렐린(EZGRT-89K)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
혈액 샘플은 EDTA 및 아프로티닌(항프로테아제)이 들어 있는 튜브에서 3시간 동안 단식 및 30분 간격으로 수집됩니다. 총 그렐린의 변화는 시판되는 ELISA(Millipore, Billerica, MA 01821 USA)를 사용하여 기준선 및 개입 후에 분석할 것입니다.
8주
8주째 총 렙틴(EZHL-80SK)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
혈액 샘플은 EDTA 및 아프로티닌(항프로테아제)이 들어 있는 튜브에서 3시간 동안 단식 및 30분 간격으로 수집됩니다. 총 렙틴의 변화는 시판되는 ELISA(Millipore, Billerica, MA 01821 USA)를 사용하여 기준선 및 개입 후에 분석할 것입니다.
8주
8주째 기준선에서 총 GLP-1(EZGLP1T-36K)의 변화
기간: 8주
혈액 샘플은 EDTA 및 아프로티닌(항프로테아제)이 들어 있는 튜브에서 3시간 동안 단식 및 30분 간격으로 수집됩니다. 전체 GLP-1의 변화는 시판되는 ELISA(Millipore, Billerica, MA 01821 USA)를 사용하여 기준선 및 개입 후에 검정할 것이다.
8주
8주째 총 PYY(EZHPYYT66K)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
혈액 샘플은 EDTA 및 아프로티닌(항프로테아제)이 들어 있는 튜브에서 3시간 동안 단식 및 30분 간격으로 수집됩니다. 총 PYY의 변화는 시판되는 ELISA(Millipore, Billerica, MA 01821 USA)를 사용하여 기준선 및 중재 후에 분석할 것입니다.
8주
8주차 기준선에서 체성분의 변화
기간: 8주
신체 구성의 변화는 기준선과 개입 후 DXA(Lunar Prodigy, GE Medical Systems)를 사용하여 측정됩니다.
8주
8주째 기준선에서 체중의 변화
기간: 8주
체중의 기준선 및 개입 후 변화는 Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, USA의 BWB-800AS 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-09-19-4928

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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칼로리 제한에 대한 임상 시험

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