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Resfriado, Apetito y Pérdida de Peso en Personas con Obesidad

19 de abril de 2022 actualizado por: Eric Doucet, University of Ottawa

Exposición al frío, control del apetito y pérdida de peso en personas que viven con obesidad

Este estudio es una intervención de pérdida de peso de 8 semanas con 3 grupos asignados al azar: DIETA, exposición al frío (CE) y DIETA+CE. El estudio será un total de 13 semanas. Todos los participantes se someterán a una sesión de cribado, dos sesiones experimentales al inicio y dos sesiones experimentales después de la intervención.

Habrá una sesión experimental de control (ambiente) y una sesión experimental de exposición al frío. Estas se realizarán en un orden aleatorio tanto antes como después de la intervención. Por lo tanto, se requerirá un total de 5 visitas de laboratorio para todos los participantes, independientemente del grupo fuera de su intervención grupal asignada. Los participantes en los grupos CE y DIET+CE se presentarán en el laboratorio cada dos días durante la intervención de 8 semanas para someterse a exposición al frío como se describe a continuación. Los grupos DIET y DIET+CE tendrán una consulta nutricional semanal en el laboratorio, así como un control semanal con el nutricionista por mensaje de texto, teléfono o correo electrónico. A los participantes se les asignará un grupo al azar después de completar la sesión de selección y antes de la sesión experimental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es una intervención de pérdida de peso de 8 semanas con 3 grupos asignados al azar: DIETA, exposición al frío (CE) y DIETA+CE. El estudio será un total de 13 semanas. Todos los participantes se someterán a una sesión de evaluación que se describe a continuación. Serán 4 sesiones experimentales, 2 antes y 2 después de la intervención. Habrá una semana entre cada sesión. La línea de tiempo será:

  • Poner en pantalla
  • Sesión experimental 1
  • sesión experimental 2
  • Intervención
  • sesión experimental 3
  • Sesión experimental 4. Habrá una sesión experimental de control (ambiente) y una sesión experimental de exposición al frío (descritas a continuación). Estos se realizarán en un orden aleatorio tanto antes como después de la intervención. Por lo tanto, se requerirá un total de 5 visitas de laboratorio para todos los participantes, independientemente del grupo fuera de su intervención grupal asignada. Los participantes en los grupos CE y DIET+CE se presentarán en el laboratorio cada dos días durante la intervención de 8 semanas para someterse a exposición al frío como se describe a continuación. Los grupos DIET y DIET+CE tendrán una consulta nutricional semanal en el laboratorio, así como un control semanal con el nutricionista por mensaje de texto, teléfono o correo electrónico. A los participantes se les asignará un grupo al azar después de completar la sesión de selección y antes de la sesión experimental. Los participantes no pueden ser asignados antes de dar su consentimiento, ya que esto sesgará el proceso de aleatorización y lo hará irrelevante. Se les explicarán los 3 grupos antes de dar su consentimiento, pero no se les asignará hasta después de la selección.

TAMIZAJE Se recogerá consentimiento informado y verificación de criterios de inclusión. Se invitará a los participantes a calificar los alimentos que más consumen de diferentes categorías: dulce alto en grasa, dulce bajo en grasa, salado alto en grasa, salado bajo en grasa. Los resultados se utilizarán para el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds (LFPQ) que se aplicará en las sesiones experimentales. Se recogerán medidas de altura y peso. Posteriormente, los participantes recibirán un acelerómetro (Actical-Mini Mitter Co. Inc.) para medir sus niveles de actividad durante 1 semana.

SESIONES EXPERIMENTALES 7h15 - Antropometría y DEXA. Se pedirá a los participantes que lleguen después de un ayuno nocturno de 12 horas y de haberse abstenido de actividades vigorosas durante 48 horas. Se medirá el peso corporal y la altura (varilla de altura HR-100 y báscula digital BWB-800AS, Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, EE. UU.). Una absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) (Lunar Prodigy, GE Medical Systems). se utilizará para medir la densidad ósea, la masa grasa y la masa corporal magra. Los participantes deberán acostarse en una mesa de examen, completamente vestidos, mientras que una radiografía de baja intensidad escaneará todo el cuerpo. Las mediciones toman 15 minutos.

7h30 - Inserción de catéter. Una enfermera calificada colocará un catéter intravenoso en la vena antecubital distal al codo para extraer sangre en varios puntos que se describen a continuación. Se realizará un total de X recolecciones, cada una de las cuales será de 10 mL para un total de 80 mL. La primera se tomará inmediatamente después de la inserción. Esto será seguido por un breve período de descanso. Las muestras de sangre se conservarán durante 10 años después de la publicación y luego se destruirán mediante el proceso universitario de eliminación de residuos biopeligrosos. Las extracciones de sangre se realizarán en los siguientes puntos de tiempo adicionales: 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h...

8h00 - Gasto energético en reposo. Se les pedirá a los participantes que se sometan a una versión abreviada de la medición del gasto de energía en reposo descrita anteriormente, con una duración aproximada de 30 minutos.

8h30 - Medición del apetito. Se les pedirá a los participantes que completen escalas analógicas visuales (VAS) en este punto y en varios otros puntos durante la sesión. Brevemente, se calificará el deseo de comer, el hambre, la saciedad y el consumo de alimentos prospectivo. Se harán las siguientes preguntas: 1) "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer?" (Muy débil- Muy fuerte); 2) "¿Cuánta hambre sientes?" (No hambriento en absoluto, tan hambriento como nunca he sentido); 3) "¿Qué tan lleno te sientes?" (Nada lleno - Muy lleno), y 4) "¿Cuánta comida crees que podrías comer?" (Nada en absoluto- Una gran cantidad). VAS se completará en los siguientes puntos de tiempo adicionales: 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h.

8h35 - A los participantes se les servirá un desayuno estándar que incluye dos tostadas, mermelada, mantequilla de maní, jugo de naranja. Se les servirá el mismo desayuno para cada sesión. Deben consumir la totalidad de su contenido en 20 minutos.

9h00 - Mediciones de línea de base. A los participantes se les colocarán 4 electrodos de superficie (Delsys, Boston, MA, 02215, EE. UU.) en el esternocleidomastoideo, el trapecio, el pectoral mayor y el recto abdominal para medir la actividad muscular durante los escalofríos. Harán 3 contracciones máximas de 5 segundos para cada músculo para crear una medida de referencia para comparar. Luego se les colocarán 12 termopares (Concept Engineering, Old Saybrook, CT) en los siguientes sitios: frente, parte superior de la espalda, parte inferior de la espalda, área abdominal, cuádriceps, isquiotibiales, pantorrilla delantera, pantorrilla trasera, pecho, bíceps, antebrazo y mano. Estos termopares miden la temperatura de la piel y obtienen una temperatura media general de la piel (Tskin). Luego se les colocará un traje acondicionado líquido de 3 piezas (LCS: Three Piece, Allen Vangard, Ottawa, ON, Canadá) que se puede infundir con agua fría o a temperatura ambiente para manipular la temperatura de la piel. La Tskin se medirá en reposo mientras los participantes se acuestan en una cama para determinar la Tskin ambiental. Durante este tiempo, la capucha de plexiglás se colocará sobre su cabeza para medir el gasto de energía. Durante esta medición, los participantes permanecerán recostados boca arriba con una capucha de plexiglás sobre la cabeza en una habitación tranquila utilizando un controlador de flujo y un analizador de gases (FlowKit-500, FMS, Sable System International, Las Vegas, NV, EE. UU.). Se tomarán muestras del aire espirado para determinar el consumo de oxígeno y se derivará el gasto de energía en reposo. Esta prueba requiere que los participantes se acuesten en silencio y relajados durante aproximadamente 60 minutos. También se les pedirá que califiquen tanto el confort térmico como la sensación térmica en escalas de - a +5 durante la exposición.

10h00 - Exposición. Luego, los participantes se someterán a CE o AC. Para CE, el traje se perfundirá con agua fría (a 10 °C) durante 2 h. Para AC, el traje se perfundirá con agua termoneutra (33°C) para mantener Tskin. Durante esto, Tskin será monitoreado continuamente, el confort térmico (es decir, qué tan cómodo o incómodo se siente) y la sensación térmica (es decir, el calor o el frío que siente) se medirá cada 5 minutos. Anteriormente, hemos demostrado que las personas delgadas en el traje con agua a 5 ° C no tienen cambios en la temperatura central (es decir, CE compensable), lo que significa que aunque los participantes tenían frío e incomodidad, no corrían riesgo de sufrir lesiones por congelamiento o por frío sin congelamiento. Estos generalmente ocurren a una Tskin por debajo de 15 °C, mientras que un estudio que realizamos usando agua a 5 °C en el traje logró una temperatura cutánea más baja de 24 °C. Los estímulos fríos que se utilizan harán que los participantes se sientan levemente incómodos, pero presentan un riesgo mínimo de eventos adversos, aunque los eventos extremos que ocurren por debajo de los 15 °C Tskin se enumeraron por transparencia. Los participantes son libres de finalizar la sesión si es necesario, y hay mantas y duchas de agua caliente en caso de que las necesiten. Una vez completada la exposición, se quitarán el traje, los electrodos y los termopares.

13h00 - Premio olfativo y gastronómico. Los participantes deberán completar 3 pruebas de olor diferentes utilizando Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Alemania). Esto evaluará la identificación de olores, el umbral de detección y la discriminación. Se ha demostrado que estas pruebas están correlacionadas con cambios en la ingesta de alimentos durante la pérdida de peso, mostrando cambios en la conveniencia de los alimentos. Para la tarea de recompensa de alimentos, los participantes completarán el Cuestionario de preferencia de alimentos de Leeds. Esta es una tarea computarizada que utiliza 16 alimentos en 4 categorías diferentes: alto en grasa dulce, bajo en grasa dulce, alto en grasa no dulce, bajo en grasa no dulce. Los valores explícitos se determinarán utilizando una escala analógica visual de 0 a 100, mientras que los valores implícitos se determinarán haciendo que el participante elija una de las 2 opciones preferidas en repetición, hasta que los 16 alimentos se hayan emparejado entre sí. Esto permite comparar el contenido de grasa y dulce de preferencia de los alimentos.

13h30 - Almuerzo ad libitum. A los participantes se les entregará un menú de alimentos, del cual podrán elegir tantos alimentos como deseen. Todos serán servidos en cantidades ad libitum, donde pueden consumir tanto o tan poco de cada alimento como deseen en el período de tiempo dado.

14h15 - Premio olfato y comida. Las tareas enumeradas anteriormente se administrarán nuevamente.

14h45 - Conclusión. Al final de la prueba, se les pedirá a los participantes que seleccionen los alimentos que consumirán durante los siguientes dos días del menú de alimentos validado. Se empaquetarán en loncheras etiquetadas (refrigeradores) y se proporcionarán en cantidades ad libitum, lo que significa que pueden consumir tanto o tan poco de cada alimento como deseen, dejando cualquier alimento, sobras y envoltorios adicionales en el refrigerador. Se proporcionará alimentación ad libitum al final de cada una de las 4 sesiones experimentales. No se proporciona alimentación durante la intervención.

DIETA Intervención Se determinará una restricción dietética del 30 % utilizando el gasto energético en reposo (REE) del participante, los datos del acelerómetro (PA) y un coeficiente de 1,10 para el efecto térmico de la alimentación para calcular la energía necesaria para mantener el peso corporal actual. Esto se multiplicará por un coeficiente de 0,70. La fórmula será: ((REE+PA)*1,10)*0,70. La dieta será recetada por un nutricionista utilizando el Sistema Canadiense de Intercambio de Alimentos. Esto permitirá a los participantes seleccionar los alimentos que disfrutan durante la pérdida de peso, aunque en cantidades más pequeñas. Las listas de intercambio son grupos de alimentos que contienen una combinación similar de carbohidratos, proteínas, grasas y calorías. En el sistema de intercambio canadiense existen siete grupos de intercambio: Granos y Almidones; frutas; leche y alternativas; Verduras; carne y alternativas; grasas; Consumo ilimitado. Dentro de cualquier grupo, puedes intercambiar una ración de comida por otra. El número de porciones de cada grupo se recomendará en base a la composición de macronutrientes evaluada en la sesión preliminar. Esta sesión también se utilizará para aclarar cualquier pregunta potencial sobre el proyecto y la intervención. También habrá sesiones semanales con el nutricionista de aproximadamente 30 minutos en el laboratorio, así como un registro a mitad de semana por mensaje de texto, correo electrónico o llamada telefónica para garantizar el cumplimiento y brindar apoyo al nutricionista.

Los participantes de la intervención de EXPOSICIÓN AL FRÍO acudirán al laboratorio cada dos días durante la intervención de 8 semanas para una sesión de 90 minutos con el traje acondicionado líquido, donde el traje se perfundirá con agua a 10 °C. Nuevamente, este será un estímulo de frío compensable, lo que significa que no hay cambios en la temperatura central. Los participantes podrán moverse y hablar libremente durante la intervención ya que no se mide la EE, aunque estarán sentados o acostados durante cada sesión. Se les permitirá traer su propio entretenimiento y se les proporcionará Netflix. Al finalizar el estudio, habrá una sesión de consulta con el nutricionista para explicar el Sistema Canadiense de Intercambio de Alimentos, así como para responder preguntas dietéticas para brindar equilibrio a los grupos de DIETA.

Los participantes de la intervención DIET+CE se someterán tanto a la restricción dietética del grupo de dieta como a la intervención de frío del grupo CE, descrita anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luzia Jaeger-Hintze, PhD
  • Número de teléfono: 7361 613-562-5800
  • Correo electrónico: lhintze@uottawa.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eric Doucet, Prof
  • Número de teléfono: 7364 613-562-5800
  • Correo electrónico: edoucet@uottawa.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
        • Reclutamiento
        • University of Ottawa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentar un IMC 27≥,
  • Presentar una circunferencia de cintura > 88 cm
  • Debe ser de peso estable (±2 kg últimos 6 meses)
  • Debe ser sedentario (< 2 veces/semana de 30 min de ejercicio continuo)
  • Debe poder leer en inglés.
  • No debe presentar antecedentes de abuso de alcohol o drogas

Además, las Mujeres serán incluidas si:

• Debe ser premenopáusica con un ciclo menstrual regular

Criterio de exclusión:

  • presentar cualquier antecedente o evidencia de enfermedad cardiovascular
  • presentar cualquier antecedente o evidencia de enfermedad vascular periférica
  • presentar cualquier historial o evidencia de accidente cerebrovascular
  • presentar un diagnóstico actual de un trastorno psiquiátrico del eje 1 (es decir, trastornos del estado de ánimo, ansiedad y alimentación);
  • ser dependiente de la insulina (prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g)
  • presentar una enfermedad renal y/o hepática conocida
  • asma que requiere terapia
  • colesterol plasmático > 8 mmol/L
  • presión arterial sistólica > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg
  • presentar antecedentes de enfermedad inflamatoria
  • presente historia previa de cáncer
  • presentar enfermedad tiroidea o pituitaria no tratada
  • presentar un consumo regular de medicamentos que puedan afectar la función cardiovascular y/o el metabolismo (p. inhibidores de la MAO, agentes presores, warfarina, anticonvulsivos, fenilbutazona o antidepresivos tricíclicos)
  • presentar alergias alimentarias
  • ser fumador
  • consumo actual de alcohol que excede las recomendaciones o alcoholismo
  • presentar adicciones actuales a opiáceos, cocaína o estimulantes
  • estar embarazada o planeando quedar embarazada durante el transcurso del estudio
  • ser peri o posmenopáusica
  • han tenido menopausia inducida quirúrgicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solo grupo de dieta
Prescripción de energía dietética al -30% de los requerimientos energéticos (50% carbohidratos; 30% grasas; 20% proteínas) durante 8 semanas. Seguimiento con un dietista registrado.
-30% de los requisitos energéticos totales de los participantes
Experimental: Solo grupo de exposición al frío
Sin intervención dietética. Visita al laboratorio cada 2 días durante la intervención de 8 semanas para someterse a la exposición al frío de la siguiente manera: 2 semanas de exposición a 18 grados, 2 semanas de exposición a 14 grados y 4 semanas de 10 grados de exposición durante 90 min.
Sesiones de 90 min cada 2 días con exposición al frío
Experimental: Dieta combinada + grupo de exposición al frío
Prescripción de energía dietética al -30% de los requerimientos energéticos (50% carbohidratos; 30% grasas; 20% proteínas). Seguimiento con un dietista registrado. Visita al laboratorio cada 2 días durante la intervención de 8 semanas para someterse a la exposición al frío de la siguiente manera: 2 semanas de exposición a 18 grados, 2 semanas de exposición a 14 grados y 4 semanas de 10 grados de exposición durante 90 min.
-30% de los requisitos energéticos totales de los participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la ingesta de energía inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
La ingesta de energía se medirá tanto en el laboratorio como en estado de vida libre durante 3 días con un menú de alimentos validado (McNeil, 2012) y el Food Processor SQL de ESHA Research, Inc. Se tomarán medidas al inicio y después de la intervención.
8 semanas
Cambio desde el inicio en el hambre en ayunas utilizando escalas analógicas visuales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las medidas de hambre en ayunas utilizando escalas analógicas visuales se realizarán en ayunas (12 h) al inicio y al final de la intervención de pérdida de peso.
8 semanas
Cambio desde el inicio en el deseo de comer en ayunas utilizando escalas analógicas visuales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las medidas del deseo de comer en ayunas utilizando escalas analógicas visuales se realizarán en ayunas (12 h) al inicio y al final de la intervención de pérdida de peso.
8 semanas
Cambio con respecto a la plenitud en ayunas inicial utilizando escalas analógicas visuales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las medidas de saciedad en ayunas utilizando escalas analógicas visuales se realizarán en ayunas (12 h) al inicio y al final de la intervención de pérdida de peso.
8 semanas
Cambio desde el inicio en el consumo de alimentos prospectivo en ayunas utilizando escalas analógicas visuales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las medidas del consumo prospectivo de alimentos en ayunas utilizando escalas analógicas visuales se realizarán en ayunas (12 h) al inicio y al final de la intervención de pérdida de peso.
8 semanas
Cambio desde el inicio en el hambre posprandial utilizando escalas analógicas visuales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán medidas del hambre posprandial utilizando escalas analógicas visuales a los 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después del desayuno al inicio y al final de la intervención de pérdida de peso.
8 semanas
Cambio desde el inicio en el deseo posprandial de comer utilizando escalas analógicas visuales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán medidas del deseo posprandial de comer utilizando escalas analógicas visuales a los 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después del desayuno al inicio y al final de la intervención de pérdida de peso.
8 semanas
Cambio desde el inicio en la plenitud posprandial utilizando escalas analógicas visuales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán medidas de saciedad posprandial utilizando escalas analógicas visuales a los 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después del desayuno al inicio y al final de la intervención de pérdida de peso.
8 semanas
Cambio desde el inicio en el consumo de alimentos prospectivo posprandial utilizando escalas analógicas visuales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se tomarán medidas del consumo de alimentos prospectivo posprandial utilizando escalas analógicas visuales a los 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después del desayuno al inicio y al final de la intervención de pérdida de peso.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el gasto de energía en reposo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
El gasto de energía en reposo se medirá al inicio y al final de la intervención
8 semanas
Cambios desde el inicio en el gusto explícito posprandial utilizando el LFPQ a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
el gusto explícito se medirá utilizando una herramienta llamada Cuestionario de preferencia de alimentos de Leeds. Se tomarán medidas al inicio y al final de la intervención.
8 semanas
Cambios desde el inicio en el deseo explícito posprandial usando el LFPQ a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
el deseo explícito se medirá utilizando una herramienta llamada Cuestionario de preferencia de alimentos de Leeds. Se tomarán medidas al inicio y al final de la intervención.
8 semanas
Cambios desde el inicio en el deseo implícito posprandial usando el LFPQ a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
el deseo implícito se medirá utilizando una herramienta llamada Cuestionario de preferencia de alimentos de Leeds. Se tomarán medidas al inicio y al final de la intervención.
8 semanas
Cambios desde el inicio en el olfato utilizando las pruebas 'Sniffin Sticks' a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
El olfato se medirá con Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Alemania), una batería de 3 pruebas de marcadores odorizados que miden el umbral de detección de olores, la discriminación de olores y la identificación de olores 90 minutos después del desayuno al inicio y después de la intervención.
8 semanas
Cambios desde el inicio en la actividad de respuesta de escalofríos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas

Los cambios en la respuesta al escalofrío se medirán mediante electromiografía de superficie (Delsys, Boston, MA, 02215, EE. UU.) de 7 músculos del lado derecho del cuerpo:

trapecio, dorsal ancho, pectoral mayor, vasto lateral, recto femoral, vasto medial y bíceps femoral. La EMG se recopilará a 1000 Hz y se analizará utilizando algoritmos de MATLAB diseñados a medida (Mathworks, Natick, MA) al inicio y después de la intervención.

8 semanas
Cambios desde el inicio en el confort térmico a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cambios en el confort térmico se medirán utilizando una escala tipo LIKERT (-5 a +5) al inicio y después de la intervención
8 semanas
Cambios desde el inicio en la sensación térmica a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cambios en la sensación térmica se medirán utilizando una escala tipo LIKERT (-5 a +5) al inicio y después de la intervención
8 semanas
Cambios desde el inicio en la grelina total (EZGRT-89K) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las muestras de sangre se recogerán en ayunas ya intervalos de 30 min durante 3 h en tubos que contengan EDTA y Aprotinina (antiproteasa). Los cambios en la grelina total se analizarán con ELISA comercialmente disponible (Millipore, Billerica, MA 01821 EE. UU.) al inicio y después de la intervención.
8 semanas
Cambios desde el inicio en la leptina total (EZHL-80SK) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las muestras de sangre se recogerán en ayunas ya intervalos de 30 min durante 3 h en tubos que contengan EDTA y Aprotinina (antiproteasa). Los cambios en la leptina total se analizarán con ELISA comercialmente disponible (Millipore, Billerica, MA 01821 EE. UU.) al inicio y después de la intervención.
8 semanas
Cambios desde el inicio en el GLP-1 total (EZGLP1T-36K) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las muestras de sangre se recogerán en ayunas ya intervalos de 30 min durante 3 h en tubos que contengan EDTA y Aprotinina (antiproteasa). Los cambios en el GLP-1 total se analizarán con ELISA comercialmente disponible (Millipore, Billerica, MA 01821 EE. UU.) al inicio y después de la intervención.
8 semanas
Cambios desde el inicio en PYY total (EZHPYYT66K) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las muestras de sangre se recogerán en ayunas ya intervalos de 30 min durante 3 h en tubos que contengan EDTA y Aprotinina (antiproteasa). Los cambios en el PYY total se analizarán con ELISA comercialmente disponible (Millipore, Billerica, MA 01821 EE. UU.) al inicio y después de la intervención.
8 semanas
Cambios desde el inicio en la composición corporal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cambios en la composición corporal se medirán mediante un DXA (Lunar Prodigy, GE Medical Systems) al inicio y después de la intervención.
8 semanas
Cambios desde el inicio en el peso corporal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cambios en el peso corporal al inicio y después de la intervención se medirán con una báscula digital BWB-800AS de Tanita Corporation of America, Inc. (Arlington Heights, Illinois, EE. UU.).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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