- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076357
Froid, appétit et perte de poids chez les personnes obèses
Exposition au froid, contrôle de l'appétit et perte de poids chez les personnes obèses
Cette étude est une intervention de perte de poids de 8 semaines avec 3 groupes assignés au hasard : DIET, exposition au froid (EC) et DIET+EC. L'étude durera 13 semaines au total. Tous les participants subiront une séance de dépistage, deux séances expérimentales au départ et deux séances expérimentales après l'intervention.
Il y aura une session expérimentale de contrôle (ambiante) et une session expérimentale d'exposition au froid. Celles-ci seront effectuées dans un ordre aléatoire avant et après l'intervention. Par conséquent, un total de 5 visites de laboratoire seront nécessaires pour tous les participants, quel que soit le groupe en dehors de leur intervention de groupe assignée. Les participants des groupes CE et DIET + CE se présenteront au laboratoire tous les 2 jours pour l'intervention de 8 semaines pour subir une exposition au froid comme indiqué ci-dessous. Les groupes DIET et DIET+CE auront une consultation nutritionnelle hebdomadaire au laboratoire ainsi qu'un check-in hebdomadaire avec le nutritionniste par SMS, téléphone ou e-mail. Les participants seront assignés au hasard à un groupe après avoir terminé la séance de dépistage et avant la séance expérimentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une intervention de perte de poids de 8 semaines avec 3 groupes assignés au hasard : DIET, exposition au froid (EC) et DIET+EC. L'étude durera 13 semaines au total. Tous les participants subiront une séance de sélection décrite ci-dessous. Il y aura 4 séances expérimentales, 2 avant et 2 après l'intervention. Il y aura une semaine entre chaque session. La chronologie sera :
- Dépistage
- Séance expérimentale 1
- Séance expérimentale 2
- Intervention
- Séance expérimentale 3
- Séance expérimentale 4. Il y aura une session expérimentale de contrôle (ambiante) et une session expérimentale d'exposition au froid (décrite ci-dessous). Ceux-ci seront effectués dans un ordre aléatoire avant et après l'intervention. Par conséquent, un total de 5 visites de laboratoire seront nécessaires pour tous les participants, quel que soit le groupe en dehors de leur intervention de groupe assignée. Les participants des groupes CE et DIET + CE se présenteront au laboratoire tous les 2 jours pour l'intervention de 8 semaines pour subir une exposition au froid comme indiqué ci-dessous. Les groupes DIET et DIET+CE auront une consultation nutritionnelle hebdomadaire au laboratoire ainsi qu'un check-in hebdomadaire avec le nutritionniste par SMS, téléphone ou e-mail. Les participants seront assignés au hasard à un groupe après avoir terminé la séance de dépistage et avant la séance expérimentale. Les participants ne peuvent pas être assignés avant d'avoir donné leur consentement, car cela fausserait le processus de randomisation et le rendrait non pertinent. Ils se verront expliquer les 3 groupes avant de donner leur consentement, mais ne seront assignés qu'après le dépistage.
DÉPISTAGE Le consentement éclairé sera recueilli et la vérification des critères d'inclusion. Les participants seront invités à noter les aliments les plus consommés dans différentes catégories : sucré riche en gras, sucré faible en gras, salé riche en gras, salé faible en gras. Les résultats seront utilisés pour le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds (LFPQ) qui sera appliqué dans les sessions expérimentales. Des mesures de taille et de poids seront recueillies. Par la suite, les participants recevront un accéléromètre (Actical-Mini Mitter Co. Inc.) pour mesurer leur niveau d'activité pendant 1 semaine.
SÉANCES EXPÉRIMENTALES 7h15 - Anthropométrie et DEXA. Il sera demandé aux participants d'arriver après un jeûne nocturne de 12h et après s'être abstenus d'activités vigoureuses pendant 48h. Le poids et la taille (HR-100 Height Rod et BWB-800AS Digital Scale, Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, États-Unis) seront mesurés. Une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) (Lunar Prodigy, GE Medical Systems).scan sera utilisé pour mesurer la densité osseuse, la masse grasse et la masse corporelle maigre. Les participants devront s'allonger sur une table d'examen, tout habillés, tandis qu'une radiographie de faible intensité scannera tout le corps. Les mesures durent 15 minutes.
7h30 - Insertion du cathéter. Une infirmière qualifiée placera un cathéter intraveineux dans la veine antéro-cubitale distale du coude pour prélever des prises de sang à divers points décrits ci-dessous. Un total de X prélèvements sera effectué, chaque prélèvement étant de 10 ml pour un total de 80 ml. Le premier sera pris immédiatement après l'insertion. Elle sera suivie d'une courte période de repos. Les échantillons de sang seront conservés pendant 10 ans après la publication, puis seront détruits par le processus d'élimination des déchets biologiques dangereux de l'université. Les prises de sang auront lieu aux heures supplémentaires suivantes : 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h.
8h00 - Dépense énergétique au repos. Les participants seront invités à subir une version abrégée de la mesure de la dépense énergétique au repos décrite ci-dessus, d'une durée d'environ 30 minutes.
8h30 - Mesure de l'appétit. Les participants seront invités à remplir des échelles visuelles analogiques (EVA) à ce stade et à divers autres points au cours de la session. En bref, le désir de manger, la faim, la satiété et la consommation alimentaire potentielle seront évalués. Des questions seront posées comme suit : 1) « Quelle est la force de votre désir de manger ? (Très faible - Très fort); 2) "A quel point as-tu faim ?" (Pas faim du tout - Aussi affamé que je n'ai jamais ressenti); 3) "A quel point vous sentez-vous rassasié ?" (Pas rassasié du tout - Très rassasié), et 4) "Combien de nourriture pensez-vous pouvoir manger ?" (Rien du tout - Une grande quantité). Le SAV sera complété aux heures supplémentaires suivantes : 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h.
8h35 -Les participants se verront servir un petit-déjeuner standard comprenant deux toasts, de la confiture, du beurre de cacahuète, du jus d'orange. Ils se verront servir le même petit-déjeuner pour chaque session. Ils doivent consommer l'intégralité de son contenu dans les 20 minutes.
9h00 - Mesures de base. Les participants seront équipés de 4 électrodes de surface (Delsys, Boston, MA, 02215, USA) sur leur sternocléidomastoïdien, trapèze, grand pectoral et rectus abdominis pour mesurer l'activité musculaire pendant le frisson. Ils feront 3 contractions maximales de 5 secondes pour chaque muscle afin de créer une mesure de référence à des fins de comparaison. Ils seront ensuite équipés de 12 thermocouples (Concept Engineering, Old Saybrook, CT) aux sites suivants : front, haut du dos, bas du dos, zone abdominale, quadriceps, ischio-jambiers, mollet avant, mollet arrière, poitrine, biceps, avant-bras et main. Ces thermocouples mesurent la température cutanée et obtiennent une température cutanée moyenne globale (Tskin). Ils seront ensuite équipés d'une combinaison 3 pièces conditionnée liquide (LCS : Three Piece, Allen Vangard, Ottawa, ON, Canada) qui peut être infusée avec de l'eau froide ou à température ambiante pour manipuler la température de la peau. La Tskin sera mesurée au repos pendant que les participants s'allongeront sur un lit pour déterminer la Tskin ambiante. Pendant ce temps, la cagoule en plexiglas sera placée sur leur tête pour mesurer la dépense énergétique. Au cours de cette mesure, les participants seront allongés sur le dos avec une cagoule en plexiglas sur la tête dans une pièce calme à l'aide d'un contrôleur de débit et d'un analyseur de gaz (FlowKit-500, FMS, Sable System International, Las Vegas, NV, USA). L'air expiré sera échantillonné pour déterminer la consommation d'oxygène et la dépense énergétique au repos en sera dérivée. Ce test exige que les participants restent allongés tranquillement et détendus pendant environ 60 minutes. Il leur sera également demandé d'évaluer à la fois le confort thermique et la sensation thermique sur des échelles de - à +5 pendant l'exposition.
10h00 - Exposition. Les participants subiront ensuite soit CE ou AC. Pour le CE, la combinaison sera perfusée avec de l'eau froide (à 10°C) pendant 2h. Pour AC, la combinaison sera perfusée avec de l'eau thermoneutre (33°C) pour maintenir Tskin. Pendant ce temps, Tskin sera surveillé en permanence, le confort thermique (c'est-à-dire à quel point vous vous sentez à l'aise ou inconfortable) et la sensation thermique (c'est-à-dire votre sensation de chaleur ou de froid) sera mesurée toutes les 5 minutes. Nous avons précédemment montré que les individus maigres dans la combinaison avec de l'eau à 5 ° C n'ont pas de changement de température centrale (c'est-à-dire CE indemnisable), ce qui signifie que même si les participants avaient froid et étaient mal à l'aise, ils ne risquaient pas de se blesser avec ou sans gel. Celles-ci se produisent généralement à une Tskin inférieure à 15°C, alors qu'une étude que nous avons menée avec de l'eau à 5°C dans la combinaison a atteint une température de peau la plus basse de 24°C. Les stimuli froids utilisés rendront les participants légèrement inconfortables mais présentent un risque minimal d'événements indésirables, bien que les événements extrêmes qui se produisent en dessous de 15 ° C Tskin aient été répertoriés pour la transparence. Les participants sont libres de terminer la session si nécessaire, et il y a des couvertures et des douches chaudes en cas de besoin. Une fois l'exposition terminée, la combinaison, les électrodes et les thermocouples seront tous retirés.
13h00 - Olfaction et récompense alimentaire. Les participants devront effectuer 3 tests d'odeurs différents à l'aide de Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Allemagne). Cela permettra de tester l'identification des odeurs, le seuil de détection et la discrimination. Il a été démontré que ces tests sont corrélés avec des changements dans l'apport alimentaire pendant la perte de poids, montrant des changements dans la désirabilité des aliments. Pour la tâche de récompense alimentaire, les participants répondront au questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds. Il s'agit d'une tâche informatisée qui utilise 16 aliments dans 4 catégories différentes : sucré riche en gras, sucré faible en gras, non sucré riche en gras, non sucré faible en gras. Les valeurs explicites seront déterminées à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 0 à 100, tandis que les valeurs implicites seront déterminées en demandant au participant de choisir une option préférée parmi 2 à répétition, jusqu'à ce que les 16 aliments aient été appariés les uns aux autres. Cela permet de comparer les teneurs préférées en matières grasses et en sucre des aliments.
13h30 - Déjeuner Ad Libitum. Les participants recevront un menu alimentaire, à partir duquel ils pourront choisir autant d'aliments qu'ils le souhaitent. Ils seront tous servis en quantités ad libitum, où ils pourront consommer autant ou aussi peu de chaque aliment qu'ils le souhaitent dans la période de temps donnée.
14h15 - Olfaction et récompense alimentaire. Les tâches énumérées ci-dessus seront à nouveau administrées.
14h45 - Bilan. À la fin de l'essai, les participants seront invités à sélectionner les aliments à consommer pendant les deux jours suivants à partir du menu alimentaire validé. Ils seront emballés dans des boîtes à lunch étiquetées (glacières) et fournies en quantités ad libitum, ce qui signifie qu'ils peuvent consommer autant ou aussi peu de chaque aliment qu'ils le souhaitent, laissant les aliments supplémentaires, les restes et les emballages dans la glacière. De la nourriture ad libitum sera fournie à la fin de chacune des 4 sessions expérimentales. La nourriture n'est pas fournie pendant l'intervention.
Intervention DIET Une restriction alimentaire de 30 % sera déterminée en utilisant la dépense énergétique au repos (REE) du participant, les données de l'accéléromètre (PA) et un coefficient de 1,10 pour l'effet thermique de l'alimentation afin de calculer l'énergie nécessaire pour maintenir le poids corporel actuel. Celui-ci sera multiplié par un coefficient de 0,70. La formule sera : ((REE+PA)*1.10)*0.70. Le régime sera prescrit par un nutritionniste utilisant le Canadian Food Exchange System. Cela permettra aux participants de sélectionner les aliments qu'ils apprécient pendant la perte de poids, mais en plus petites quantités. Les listes d'échange sont des groupes d'aliments qui contiennent un mélange similaire de glucides, de protéines, de lipides et de calories. Le système d'échange canadien compte sept groupes d'échange : Grains & Starches; Des fruits; Lait et substituts ; Légumes; Viandes et substituts ; Graisses ; Consommation illimitée. Au sein de n'importe quel groupe, vous pouvez échanger une portion de nourriture contre une autre. Le nombre de portions de chaque groupe sera recommandé en fonction de la composition en macronutriments évaluée lors de la session préliminaire. Cette séance servira également à clarifier toute question potentielle concernant le projet et l'intervention. Il y aura également des séances hebdomadaires avec le nutritionniste d'environ 30 minutes au laboratoire, ainsi qu'un enregistrement en milieu de semaine par SMS, e-mail ou appel téléphonique pour assurer la conformité et fournir un soutien avec le nutritionniste.
Intervention d'EXPOSITION AU FROID Les participants viendront au laboratoire tous les deux jours pendant l'intervention de 8 semaines pour une session de 90 minutes dans la combinaison conditionnée liquide, où la combinaison sera perfusée avec de l'eau à 10°C. Encore une fois, ce sera un stimulus de froid compensable, ce qui signifie qu'il n'y a aucun changement dans la température centrale. Les participants seront libres de bouger et de parler pendant l'intervention car l'EE n'est pas mesuré, bien qu'ils soient assis ou allongés pendant chaque session. Ils seront autorisés à apporter leur propre divertissement et Netflix sera fourni. À la fin de l'étude, il y aura une séance de consultation avec le nutritionniste pour expliquer le système canadien d'échange alimentaire, ainsi que pour répondre aux questions diététiques afin d'équilibrer les groupes DIET.
Intervention DIET + CE Les participants subiront à la fois la restriction alimentaire du groupe régime et l'intervention froide du groupe CE, décrites ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luzia Jaeger-Hintze, PhD
- Numéro de téléphone: 7361 613-562-5800
- E-mail: lhintze@uottawa.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eric Doucet, Prof
- Numéro de téléphone: 7364 613-562-5800
- E-mail: edoucet@uottawa.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- Recrutement
- University of Ottawa
-
Contact:
- Luzia Jaeger Hintze, PhD
- E-mail: lhintz@uottawa.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présenter un 27≥IMC,
- Présenter un tour de taille >88 cm
- Doit être de poids stable (±2 kg les 6 derniers mois)
- Doit être sédentaire (<2 fois/semaine de 30 min d'exercice continu)
- Doit être capable de lire en anglais
- Doit ne présenter aucun antécédent d'abus d'alcool ou de drogues
De plus, les femmes seront incluses si :
• Doit être pré-ménopausée avec un cycle menstruel régulier
Critère d'exclusion:
- présenter des antécédents ou des signes de maladie cardiovasculaire
- présenter des antécédents ou des signes de maladie vasculaire périphérique
- présenter des antécédents ou des preuves d'AVC
- présenter un diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique de l'axe 1 (c.-à-d. troubles de l'humeur, de l'anxiété et de l'alimentation);
- être insulino-dépendant (test oral de tolérance au glucose 75g)
- présenter une maladie rénale et/ou hépatique connue
- asthme nécessitant un traitement
- cholestérol plasmatique > 8 mmol/L
- tension artérielle systolique > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg
- présenter des antécédents de maladie inflammatoire
- présenter des antécédents de cancer
- présentez une maladie thyroïdienne ou hypophysaire non traitée
- présentent une consommation régulière de médicaments pouvant affecter la fonction cardiovasculaire et/ou le métabolisme (c.-à-d. inhibiteurs de la MAO, agents vasopresseurs, warfarine, anticonvulsivants, phénylbutazone ou antidépresseurs tricycliques)
- présenter des allergies alimentaires
- être fumeur
- consommation d'alcool actuelle qui dépasse les recommandations ou alcoolisme
- présentent une dépendance actuelle aux opiacés, à la cocaïne ou aux stimulants
- être enceinte ou planifier de devenir enceinte au cours de l'étude
- être péri- ou post-ménopausique
- ont eu une ménopause chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Seul groupe de régime
Prescription énergétique alimentaire à -30% des Besoins énergétiques (50% glucides ; 30% lipides ; 20% protéines) pendant 8 semaines.
Faites un suivi auprès d'un diététicien agréé.
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-30 % des besoins énergétiques totaux des participants
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Expérimental: Seul groupe d'exposition au froid
Aucune intervention diététique.
Visite au laboratoire tous les 2 jours pendant l'intervention de 8 semaines pour subir l'exposition au froid comme suit : 2 semaines d'exposition à 18 degrés, 2 semaines d'exposition à 14 degrés et 4 semaines d'exposition à 10 degrés pendant 90 min.
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Séances de 90min chacune tous les 2 jours impliquant une exposition au froid
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Expérimental: Régime combiné + groupe d'exposition au froid
Prescription énergétique alimentaire à -30% des Besoins énergétiques (50% glucides ; 30% lipides ; 20% protéines).
Faites un suivi auprès d'un diététicien agréé.
Visite au laboratoire tous les 2 jours pendant l'intervention de 8 semaines pour subir l'exposition au froid comme suit : 2 semaines d'exposition à 18 degrés, 2 semaines d'exposition à 14 degrés et 4 semaines d'exposition à 10 degrés pendant 90 min.
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-30 % des besoins énergétiques totaux des participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'apport énergétique de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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L'apport énergétique sera mesuré à la fois en laboratoire et en liberté pendant 3 jours avec un menu alimentaire validé (McNeil, 2012) et le Food Processor SQL de ESHA Research, Inc. Des mesures seront prises au départ et après l'intervention.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la faim à jeun à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les mesures de la faim à jeun à l'aide d'échelles visuelles analogiques seront effectuées à jeun (12h) au départ et à la fin de l'intervention de perte de poids
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du désir de manger à jeun à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les mesures du désir de manger à jeun à l'aide d'échelles visuelles analogiques seront effectuées à jeun (12h) au départ et à la fin de l'intervention de perte de poids
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8 semaines
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Changement par rapport à la plénitude de jeûne de base à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les mesures de la plénitude à jeun à l'aide d'échelles visuelles analogiques seront effectuées à jeun (12h) au départ et à la fin de l'intervention de perte de poids
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8 semaines
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Changement par rapport au départ dans la consommation alimentaire prospective à jeun à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les mesures de la consommation alimentaire prospective à jeun à l'aide d'échelles visuelles analogiques seront effectuées à jeun (12h) au départ et à la fin de l'intervention de perte de poids
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la faim post-prandiale à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les mesures de la faim post-prandiale à l'aide d'échelles visuelles analogiques seront prises à 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après le petit déjeuner au départ et à la fin de l'intervention de perte de poids
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du désir post-prandial de manger à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les mesures du désir post-prandial de manger à l'aide d'échelles visuelles analogiques seront prises à 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après le petit déjeuner au départ et à la fin de l'intervention de perte de poids
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la plénitude post-prandiale à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les mesures de la plénitude post-prandiale à l'aide d'échelles visuelles analogiques seront prises à 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après le petit déjeuner au départ et à la fin de l'intervention de perte de poids
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8 semaines
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Changement par rapport au départ dans la consommation alimentaire prospective post-prandiale à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les mesures de la consommation alimentaire prospective post-prandiale à l'aide d'échelles visuelles analogiques seront prises à 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après le petit déjeuner au départ et à la fin de l'intervention de perte de poids
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la dépense énergétique au repos à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La dépense énergétique au repos sera mesurée au départ et à la fin de l'intervention
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8 semaines
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Changements par rapport au départ dans l'appréciation explicite post-prandiale à l'aide du LFPQ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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le goût explicite sera mesuré à l'aide d'un outil appelé Leeds Preference Food Questionnaire.
Des mesures seront prises au départ et à la fin de l'intervention
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8 semaines
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Changements par rapport au départ dans le désir explicite post-prandial à l'aide du LFPQ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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le désir explicite sera mesuré à l'aide d'un outil appelé Leeds Preference Food Questionnaire.
Des mesures seront prises au départ et à la fin de l'intervention
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8 semaines
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Changements par rapport au départ dans le désir implicite post-prandial à l'aide du LFPQ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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le désir implicite sera mesuré à l'aide d'un outil appelé Leeds Preference Food Questionnaire.
Des mesures seront prises au départ et à la fin de l'intervention
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8 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base dans l'olfaction en utilisant les tests 'Sniffin Sticks' à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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L'olfaction sera mesurée à l'aide des Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Allemagne), une batterie de 3 tests de marqueurs odorisés qui mesurent le seuil de détection des odeurs, la discrimination des odeurs et l'identification des odeurs à 90 minutes après le petit-déjeuner au départ et après l'intervention.
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8 semaines
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Changements par rapport au départ dans l'activité de réponse aux frissons à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les modifications de la réponse au frisson seront mesurées par électromyographie de surface (Delsys, Boston, MA, 02215, USA) à partir de 7 muscles du côté droit du corps : trapèze, grand dorsal, grand pectoral, vaste latéral, droit fémoral, vaste médial et biceps fémoral. L'EMG sera collecté à 1000 Hz et analysé à l'aide d'algorithmes MATLAB personnalisés (Mathworks, Natick, MA) au départ et après l'intervention. |
8 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base du confort thermique à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les changements de confort thermique seront mesurés à l'aide d'une échelle de type LIKERT (-5 à +5) au départ et après l'intervention
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8 semaines
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Changements par rapport au départ dans la sensation thermique à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les changements de sensation thermique seront mesurés à l'aide d'une échelle de type LIKERT (-5 à +5) au départ et après l'intervention
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8 semaines
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Changements par rapport aux valeurs initiales de la ghréline totale (EZGRT-89K) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés à jeun et à 30 min d'intervalle pendant 3 h dans des tubes contenant de l'EDTA et de l'Aprotinine (anti-protéase).
Les changements dans la ghréline totale seront dosés avec ELISA disponible dans le commerce (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) au départ et après l'intervention.
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8 semaines
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Changements par rapport aux valeurs initiales de la leptine totale (EZHL-80SK) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés à jeun et à 30 min d'intervalle pendant 3 h dans des tubes contenant de l'EDTA et de l'Aprotinine (anti-protéase).
Les changements dans la leptine totale seront dosés avec ELISA disponible dans le commerce (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) au départ et après l'intervention.
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8 semaines
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Changements par rapport aux valeurs initiales du GLP-1 total (EZGLP1T-36K) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés à jeun et à 30 min d'intervalle pendant 3 h dans des tubes contenant de l'EDTA et de l'Aprotinine (anti-protéase).
Les modifications du GLP-1 total seront testées avec ELISA disponible dans le commerce (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) au départ et après l'intervention.
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8 semaines
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Changements par rapport au départ dans le PYY total (EZHPYYT66K) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés à jeun et à 30 min d'intervalle pendant 3 h dans des tubes contenant de l'EDTA et de l'Aprotinine (anti-protéase).
Les modifications du PYY total seront testées avec ELISA disponible dans le commerce (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) au départ et après l'intervention.
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8 semaines
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Changements par rapport au départ dans la composition corporelle à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les changements dans la composition corporelle seront mesurés à l'aide d'un DXA (Lunar Prodigy, GE Medical Systems) au départ et après l'intervention.
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8 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base du poids corporel à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les modifications initiales et post-intervention du poids corporel seront mesurées à l'aide d'une balance numérique BWB-800AS de Tanita Corporation of America, Inc. (Arlington Heights, Illinois, États-Unis).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-09-19-4928
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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