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Frio, apetite e perda de peso em indivíduos com obesidade

19 de abril de 2022 atualizado por: Eric Doucet, University of Ottawa

Exposição ao frio, controle do apetite e perda de peso em indivíduos que vivem com obesidade

Este estudo é uma intervenção de perda de peso de 8 semanas com 3 grupos designados aleatoriamente: DIETA, exposição ao frio (CE) e DIETA+CE. O estudo terá um total de 13 semanas. Todos os participantes passarão por uma sessão de triagem, duas sessões experimentais na linha de base e duas sessões experimentais após a intervenção.

Haverá uma sessão experimental de controle (ambiente) e uma sessão experimental de exposição ao frio. Estas serão feitas em ordem aleatória antes e depois da intervenção. Portanto, um total de 5 visitas ao laboratório serão necessárias para todos os participantes, independentemente do grupo fora de sua intervenção de grupo designada. Os participantes dos grupos CE e DIET+CE comparecerão ao laboratório a cada 2 dias para a intervenção de 8 semanas para exposição ao frio, conforme descrito abaixo. Os grupos DIET e DIET+CE terão consulta nutricional semanal no laboratório e check-in semanal com a nutricionista via SMS, telefone ou e-mail. Os participantes serão designados aleatoriamente a um grupo após a conclusão da sessão de triagem e antes da sessão experimental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é uma intervenção de perda de peso de 8 semanas com 3 grupos designados aleatoriamente: DIETA, exposição ao frio (CE) e DIETA+CE. O estudo terá um total de 13 semanas. Todos os participantes passarão por uma sessão de triagem descrita abaixo. Serão 4 sessões experimentais, 2 antes e 2 após a intervenção. Haverá uma semana entre cada sessão. A linha do tempo será:

  • Triagem
  • Sessão experimental 1
  • Sessão experimental 2
  • Intervenção
  • Sessão experimental 3
  • Sessão Experimental 4. Haverá uma sessão experimental de controle (ambiente) e uma sessão experimental de exposição ao frio (descrita abaixo). Estes serão feitos em uma ordem aleatória antes e depois da intervenção. Portanto, um total de 5 visitas ao laboratório serão necessárias para todos os participantes, independentemente do grupo fora de sua intervenção de grupo designada. Os participantes dos grupos CE e DIET+CE comparecerão ao laboratório a cada 2 dias para a intervenção de 8 semanas para exposição ao frio, conforme descrito abaixo. Os grupos DIET e DIET+CE terão consulta nutricional semanal no laboratório e check-in semanal com a nutricionista via SMS, telefone ou e-mail. Os participantes serão designados aleatoriamente a um grupo após a conclusão da sessão de triagem e antes da sessão experimental. Os participantes não podem ser designados antes do consentimento, pois isso influenciará o processo de randomização e o tornará irrelevante. Eles terão todos os 3 grupos explicados a eles antes de consentir, mas não serão atribuídos até após a triagem.

TRIAGEM Será coletado consentimento informado e verificação dos critérios de inclusão. Os participantes serão convidados a avaliar os alimentos mais consumidos em diferentes categorias: doce com alto teor de gordura, doce com baixo teor de gordura, salgado com alto teor de gordura, salgado com baixo teor de gordura. Os resultados serão utilizados para o Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) que será aplicado nas sessões experimentais. Serão coletadas medidas de altura e peso. Posteriormente, os participantes receberão um acelerômetro (Actical-Mini Mitter Co. Inc.) para medir seus níveis de atividade por 1 semana.

SESSÕES EXPERIMENTAIS 7h15 - Antropometria e DEXA. Os participantes serão convidados a chegar após um jejum noturno de 12h e abster-se de atividades vigorosas por 48h. Peso corporal e estatura (HR-100 Height Rod e BWB-800AS Digital Scale, Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, EUA) serão medidos. Uma Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA) (Lunar Prodigy, GE Medical Systems). será usado para medir a densidade óssea, massa gorda e massa corporal magra. Os participantes terão que se deitar em uma mesa de exame, totalmente vestidos, enquanto um raio-x de baixa intensidade examinará todo o corpo. As medições levam 15 minutos.

7h30 - Inserção de cateter. Uma enfermeira qualificada colocará um cateter intravenoso na veia antecubital distal ao cotovelo para coletar sangue em vários pontos descritos abaixo. Será feito um total de X coletas, sendo cada coleta de 10 mL para um total de 80 mL. A primeira será tomada imediatamente após a inserção. Isto será seguido por um curto período de descanso. As amostras de sangue serão mantidas por 10 anos após a publicação e, em seguida, serão destruídas por meio do processo de descarte de resíduos de risco biológico da universidade. As coletas de sangue ocorrerão nos seguintes horários adicionais: 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h..

8h00 - Gasto energético em repouso. Os participantes serão solicitados a passar por uma versão abreviada da medição do gasto energético em repouso descrita acima, com duração aproximada de 30 minutos.

8h30 - Medição do apetite. Os participantes serão solicitados a preencher escalas analógicas visuais (VAS) neste ponto e em vários outros pontos durante a sessão. Resumidamente, serão avaliados o desejo de comer, a fome, a saciedade e a perspectiva de consumo alimentar. As perguntas serão feitas da seguinte forma: 1) "Quão forte é o seu desejo de comer?" (Muito fraco- Muito forte); 2) "Quão faminto você sente?" (Sem fome - Com tanta fome como nunca senti); 3) "Quão cheio você se sente?" (Nada satisfeito - Muito satisfeito) e 4) "Quanta comida você acha que poderia comer?" (Nada - uma grande quantidade). O VAS será concluído nos seguintes pontos de tempo adicionais: 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h.

8h35 - Será servido aos participantes um pequeno-almoço standard com duas tostas, compota, pasta de amendoim, sumo de laranja . Eles receberão o mesmo café da manhã para cada sessão. Eles devem consumir todo o seu conteúdo em 20 minutos.

9h00 - Medições de linha de base. Os participantes serão equipados com 4 eletrodos de superfície (Delsys, Boston, MA, 02215, EUA) em seu esternocleidomastóideo, trapézio, peitoral maior e reto abdominal para medir a atividade muscular durante o tremor. Eles farão 3 contrações máximas de 5 segundos para cada músculo para criar uma medição de linha de base para comparação. Eles serão então equipados com 12 termopares (Concept Engineering, Old Saybrook, CT) nos seguintes locais: testa, parte superior das costas, parte inferior das costas, área abdominal, quadríceps, isquiotibiais, panturrilha frontal, panturrilha posterior, peito, bíceps, antebraço e mão. Esses termopares medem a temperatura da pele e obtêm uma temperatura média geral da pele (Tskin). Eles serão então equipados com um traje condicionado líquido de 3 peças (LCS: Three Piece, Allen Vangard, Ottawa, ON, Canadá) que pode ser infundido com água fria ou em temperatura ambiente para manipular a temperatura da pele. O Tskin será medido em repouso enquanto os participantes se deitam em uma cama para determinar o Tskin ambiente. Durante esse tempo, o capuz de plexiglass será colocado sobre a cabeça para medir o gasto de energia. Durante esta medição, os participantes ficarão deitados de costas com um capuz de plexiglass sobre a cabeça em uma sala silenciosa usando um controlador de fluxo e analisador de gás (FlowKit-500, FMS, Sable System International, Las Vegas, NV, EUA). O ar expirado será amostrado para determinar o consumo de oxigênio e o gasto de energia em repouso será derivado. Este teste requer que os participantes fiquem quietos e relaxados por aproximadamente 60 minutos. Eles também serão solicitados a avaliar o conforto térmico e a sensação térmica em escalas de - a +5 durante a exposição.

10h00 - Exposição. Os participantes serão então submetidos a CE ou AC. Para CE, o traje será perfundido com água fria (a 10°C) por 2h. Para AC, o traje será perfundido com água termoneutra (33°C) para manter Tskin. Durante isso, Tskin será monitorado continuamente, o conforto térmico (ou seja, quão confortável ou desconfortável você se sente) e sensação térmica (ou seja, quão quente ou frio você se sente) será medido a cada 5 minutos. Mostramos anteriormente que indivíduos magros no traje com água a 5°C não apresentam alteração na temperatura central (ou seja, CE compensável), o que significa que, embora os participantes estivessem com frio e desconfortáveis, eles não corriam risco de lesões por frio ou não. Estes geralmente ocorrem em um Tskin abaixo de 15°C, enquanto um estudo que realizamos usando água a 5°C no traje alcançou uma temperatura de pele mais baixa de 24°C. Os estímulos frios usados ​​deixarão os participantes levemente desconfortáveis, mas representam um risco mínimo de eventos adversos, embora eventos extremos que ocorrem abaixo de 15°C Tskin tenham sido listados para transparência. Os participantes são livres para encerrar a sessão, se necessário, e há cobertores e chuveiros quentes, caso sejam necessários. Uma vez concluída a exposição, o traje, os eletrodos e os termopares serão todos removidos.

13h00 - Olfato e recompensa alimentar. Os participantes serão obrigados a completar 3 testes de odor diferentes usando Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Alemanha). Isso testará a identificação do odor, o limite de detecção e a discriminação. Foi demonstrado que esses testes estão correlacionados com mudanças na ingestão de alimentos durante a perda de peso, mostrando mudanças na desejabilidade dos alimentos. Para a tarefa de recompensa alimentar, os participantes farão o Leeds Food Preference Questionnaire. Esta é uma tarefa computadorizada que usa 16 alimentos em 4 categorias diferentes: doce com alto teor de gordura, doce com baixo teor de gordura, não doce com alto teor de gordura e não doce com baixo teor de gordura. Os valores explícitos serão determinados usando uma escala visual analógica de 0-100, enquanto os valores implícitos serão determinados fazendo com que o participante escolha uma de suas 2 opções repetidas vezes, até que todos os 16 alimentos tenham sido combinados entre si. Isso permite que o conteúdo de gordura e doce de preferência dos alimentos seja comparado.

13h30 - Almoço Ad Libitum. Os participantes receberão um menu de comida, no qual poderão escolher quantos alimentos desejarem. Todos serão servidos em quantidades ad libitum, onde poderão consumir tanto ou tão pouco de cada alimento quanto desejarem no período de tempo determinado.

14h15 - Olfato e recompensa alimentar. As tarefas listadas acima serão administradas novamente.

14h45 - Conclusão. No final do teste, os participantes serão solicitados a selecionar alimentos para consumir nos dois dias seguintes do menu de alimentos validado. Eles serão embalados em lancheiras rotuladas (refrigeradores) e fornecidos em quantidades ad libitum, o que significa que eles podem consumir o máximo ou o mínimo de cada alimento que desejarem, deixando qualquer comida extra, restos e embalagens no refrigerador. Comida ad libitum será fornecida na conclusão de cada uma das 4 sessões experimentais. A alimentação não é fornecida durante a intervenção.

Intervenção dietética Uma restrição alimentar de 30% será determinada usando o gasto energético de repouso (GER) do participante, dados do acelerômetro (PA) e um coeficiente de 1,10 para o efeito térmico da alimentação para calcular a energia necessária para manter o peso corporal atual. Isso será multiplicado por um coeficiente de 0,70. A fórmula será: ((REE+PA)*1,10)*0,70. A dieta será prescrita por um nutricionista usando o Canadian Food Exchange System. Isso permitirá que os participantes selecionem os alimentos que gostam durante a perda de peso, porém em quantidades menores. As listas de troca são grupos de alimentos que contêm uma mistura semelhante de carboidratos, proteínas, gorduras e calorias. No sistema de câmbio canadense existem sete grupos de câmbio: Grãos & Amidos; Frutas; Leite & Alternativas; Vegetais; Carne & Alternativas; Gorduras; Consumo ilimitado. Dentro de qualquer grupo, você pode trocar uma porção de comida por outra. O número de porções de cada grupo será recomendado com base na composição de macronutrientes avaliada na sessão preliminar. Esta sessão servirá também para esclarecer eventuais dúvidas relativas ao projeto e à intervenção. Também haverá sessões semanais com o nutricionista de aproximadamente 30 minutos no laboratório, bem como check-in no meio da semana por meio de texto, e-mail ou telefonema para garantir a conformidade e fornecer suporte ao nutricionista.

EXPOSIÇÃO AO FRIO Os participantes da intervenção irão ao laboratório a cada dois dias durante a intervenção de 8 semanas para uma sessão de 90 minutos no traje condicionado líquido, onde o traje será perfundido com água a 10°C. Novamente, este será um estímulo frio compensável, o que significa que não haverá mudanças na temperatura central. Os participantes estarão livres para se movimentar e falar durante a intervenção, pois a EE não está sendo medida, embora estejam sentados ou deitados durante cada sessão. Eles poderão trazer seu próprio entretenimento e o Netflix será fornecido. Ao término do estudo haverá uma sessão de consulta com a nutricionista para explicar o Sistema Canadense de Troca de Alimentos, bem como esclarecer dúvidas dietéticas para proporcionar equilíbrio com os grupos DIET.

Os participantes da intervenção DIET+CE serão submetidos à restrição alimentar do grupo dieta e à intervenção fria do grupo CE, descritos acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Luzia Jaeger-Hintze, PhD
  • Número de telefone: 7361 613-562-5800
  • E-mail: lhintze@uottawa.ca

Estude backup de contato

  • Nome: Eric Doucet, Prof
  • Número de telefone: 7364 613-562-5800
  • E-mail: edoucet@uottawa.ca

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
        • Recrutamento
        • University of Ottawa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar IMC 27≥,
  • Apresentar circunferência da cintura > 88 cm
  • Deve ter peso estável (± 2 kg nos últimos 6 meses)
  • Deve ser sedentário (<2 vezes/semana de 30 min de exercício contínuo)
  • Deve ser capaz de ler em inglês
  • Deve não apresentar histórico de abuso de álcool ou drogas

Além disso, as mulheres serão incluídas se:

• Deve estar na pré-menopausa com um ciclo menstrual regular

Critério de exclusão:

  • apresentar qualquer história ou evidência de doença cardiovascular
  • apresentar qualquer história ou evidência de doença vascular periférica
  • apresentar qualquer história ou evidência de acidente vascular cerebral
  • apresentar um diagnóstico atual de um transtorno psiquiátrico do eixo 1 (ou seja, humor, ansiedade e transtornos alimentares);
  • ser dependente de insulina (teste oral de tolerância à glicose 75g)
  • apresentar doença renal e/ou hepática conhecida
  • asma requer terapia
  • colesterol plasmático > 8 mmol/L
  • pressão arterial sistólica > 140 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg
  • apresentar história prévia de doença inflamatória
  • apresentar história pregressa de câncer
  • apresentar doença da tireoide ou da hipófise não tratada
  • apresentar um consumo regular de medicamentos que possam afetar a função cardiovascular e/ou o metabolismo (i.e. inibidores da MAO, agentes pressores, varfarina, anticonvulsivantes, fenilbutazona ou antidepressivos tricíclicos)
  • apresentar alergias alimentares
  • ser fumante
  • apresentar consumo de álcool que exceda as recomendações ou alcoolismo
  • apresentar vícios atuais de opiáceos, cocaína ou estimulantes
  • estar grávida ou planejando engravidar durante o estudo
  • ser peri ou pós-menopausa
  • tiveram menopausa induzida cirurgicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apenas grupo de dieta
Prescrição de energia dietética a -30% das necessidades energéticas (50% hidratos de carbono; 30% gordura; 20% proteína) durante 8 semanas. Acompanhamento com um nutricionista registrado.
-30% dos requisitos totais de energia dos participantes
Experimental: Apenas grupo de exposição ao frio
Nenhuma intervenção dietética. Visita ao laboratório a cada 2 dias durante a intervenção de 8 semanas para se submeter à exposição ao frio da seguinte forma: 2 semanas de exposição a 18 graus, 2 semanas de exposição a 14 graus e 4 semanas de exposição a 10 graus durante 90 min.
Sessões de 90min cada a cada 2 dias envolvendo exposição ao frio
Experimental: Dieta combinada + grupo de exposição ao frio
Prescrição de energia dietética em -30% das necessidades energéticas (50% de carboidratos; 30% de gordura; 20% de proteína). Acompanhamento com um nutricionista registrado. Visita ao laboratório a cada 2 dias durante a intervenção de 8 semanas para passar pela exposição ao frio da seguinte forma: 2 semanas de exposição a 18 graus, 2 semanas de exposição a 14 graus e 4 semanas de exposição a 10 graus durante 90 min.
-30% dos requisitos totais de energia dos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da ingestão energética basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A ingestão de energia será medida tanto no laboratório quanto no estado de vida livre por 3 dias com um menu alimentar validado (McNeil, 2012) e o Food Processor SQL da ESHA Research, Inc. As medidas serão tomadas no início e após a intervenção.
8 semanas
Mudança da linha de base na fome em jejum usando escalas visuais analógicas em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Medidas de fome em jejum usando escalas analógicas visuais serão realizadas em jejum (12h) na linha de base e no final da intervenção para perda de peso
8 semanas
Mudança da linha de base no desejo de comer em jejum usando escalas visuais analógicas em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Medidas de desejo de comer em jejum usando escalas analógicas visuais serão realizadas em jejum (12h) na linha de base e no final da intervenção para perda de peso
8 semanas
Alteração da plenitude do jejum basal usando escalas visuais analógicas em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Medidas de plenitude em jejum usando escalas analógicas visuais serão realizadas em jejum (12h) na linha de base e no final da intervenção para perda de peso
8 semanas
Mudança da linha de base no consumo prospectivo de alimentos em jejum usando escalas analógicas visuais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Medidas de consumo alimentar prospectivo em jejum usando balanças visuais analógicas serão realizadas em jejum (12h) na linha de base e no final da intervenção para perda de peso
8 semanas
Mudança da linha de base na fome pós-prandial usando escalas visuais analógicas em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Medidas de fome pós-prandial usando escalas analógicas visuais serão feitas 30,60,90,120,150,180min após o café da manhã na linha de base e no final da intervenção de perda de peso
8 semanas
Mudança da linha de base no desejo pós-prandial de comer usando escalas analógicas visuais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As medidas do desejo pós-prandial de comer usando escalas analógicas visuais serão realizadas 30,60,90,120,150,180min após o café da manhã na linha de base e no final da intervenção para perda de peso
8 semanas
Mudança da linha de base na plenitude pós-prandial usando escalas visuais analógicas em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Medidas de plenitude pós-prandial usando escalas analógicas visuais serão feitas 30,60,90,120,150,180min após o café da manhã na linha de base e no final da intervenção de perda de peso
8 semanas
Mudança da linha de base no consumo alimentar prospectivo pós-prandial usando escalas visuais analógicas em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Medidas de consumo alimentar prospectivo pós-prandial usando escalas analógicas visuais serão feitas 30,60,90,120,150,180min após o café da manhã na linha de base e no final da intervenção de perda de peso
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no gasto energético em repouso em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
O gasto energético em repouso será medido no início e no final da intervenção
8 semanas
Alterações da linha de base no gosto explícito pós-prandial usando o LFPQ em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
o gosto explícito será medido usando uma ferramenta chamada Leeds Preference Food Questionnaire. As medidas serão tomadas na linha de base e no final da intervenção
8 semanas
Mudanças da linha de base em desejo explícito pós-prandial usando o LFPQ em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
o desejo explícito será medido usando uma ferramenta chamada Leeds Preference Food Questionnaire. As medidas serão tomadas na linha de base e no final da intervenção
8 semanas
Mudanças da linha de base em desejo implícito pós-prandial usando o LFPQ em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
O desejo implícito será medido usando uma ferramenta chamada Leeds Preference Food Questionnaire. As medidas serão tomadas na linha de base e no final da intervenção
8 semanas
Alterações da linha de base no olfato usando os testes 'Sniffin Sticks' em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
O olfato será medido usando o Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Alemanha), uma bateria de 3 testes de marcadores odorizados que medem o limiar de detecção de odor, discriminação de odor e identificação de odor 90 minutos após o café da manhã na linha de base e após a intervenção
8 semanas
Alterações da linha de base na atividade de resposta de tremor em 8 semanas
Prazo: 8 semanas

Alterações na resposta de tremor serão medidas por eletromiografia de superfície (Delsys, Boston, MA, 02215, EUA) de 7 músculos do lado direito do corpo:

trapézio, grande dorsal, peitoral maior, vasto lateral, reto femoral, vasto medial e bíceps femoral. O EMG será coletado a 1000 Hz e analisado usando algoritmos MATLAB personalizados (Mathworks, Natick, MA) no início e após a intervenção.

8 semanas
Mudanças da linha de base no conforto térmico em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As mudanças no conforto térmico serão medidas usando uma escala do tipo LIKERT (-5 a +5) no início e após a intervenção
8 semanas
Alterações da linha de base na sensação térmica em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As alterações na sensação térmica serão medidas usando uma escala do tipo LIKERT (-5 a +5) no início e após a intervenção
8 semanas
Alterações da linha de base na grelina total (EZGRT-89K) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Amostras de sangue serão coletadas em jejum e com intervalo de 30 minutos por 3 horas em tubos contendo EDTA e Aprotinina (anti-protease). Alterações na grelina total serão testadas com ELISA disponível comercialmente (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) no início e após a intervenção.
8 semanas
Alterações da linha de base na leptina total (EZHL-80SK) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Amostras de sangue serão coletadas em jejum e com intervalo de 30 minutos por 3 horas em tubos contendo EDTA e Aprotinina (anti-protease). Alterações na leptina total serão analisadas com ELISA comercialmente disponível (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) no início e após a intervenção.
8 semanas
Alterações da linha de base no total de GLP-1 (EZGLP1T-36K) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Amostras de sangue serão coletadas em jejum e com intervalo de 30 minutos por 3 horas em tubos contendo EDTA e Aprotinina (anti-protease). Alterações no GLP-1 total serão analisadas com ELISA comercialmente disponível (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) no início e após a intervenção.
8 semanas
Alterações da linha de base no PYY total (EZHPYYT66K) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Amostras de sangue serão coletadas em jejum e com intervalo de 30 minutos por 3 horas em tubos contendo EDTA e Aprotinina (anti-protease). Alterações no PYY total serão analisadas com ELISA disponível comercialmente (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) no início e após a intervenção.
8 semanas
Alterações da linha de base na composição corporal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As alterações na composição corporal serão medidas usando um DXA (Lunar Prodigy, GE Medical Systems) no início e após a intervenção.
8 semanas
Alterações desde a linha de base no peso corporal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As alterações do peso corporal na linha de base e pós-intervenção serão medidas usando uma balança digital BWB-800AS da Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, EUA).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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