Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forkjølelse, appetitt og vekttap hos personer med fedme

19. april 2022 oppdatert av: Eric Doucet, University of Ottawa

Kuldeeksponering, appetittkontroll og vekttap hos personer som lever med fedme

Denne studien er en 8 ukers vekttapintervensjon med 3 tilfeldig tildelte grupper: DIETT, kuldeeksponering (CE) og DIETT+CE. Studiet vil være på totalt 13 uker. Alle deltakerne vil gjennomgå en screeningøkt, to eksperimentelle økter ved baseline og to eksperimentelle økter etter intervensjonen.

Det vil være en kontroll (ambient) eksperimentell økt og en kald eksponering eksperimentell økt. Disse vil bli gjort i randomisert rekkefølge både før og etter intervensjonen. Derfor vil det være nødvendig med totalt 5 laboratoriebesøk for alle deltakere uavhengig av gruppe utenfor deres tildelte gruppeintervensjon. Deltakere i CE- og DIET+CE-gruppene vil rapportere til laboratoriet hver 2. dag for 8 ukers intervensjon for å gjennomgå kuldeeksponering som skissert nedenfor. Diett- og DIETT+CE-gruppene vil ha en ukentlig ernæringskonsultasjon på laboratoriet samt en ukentlig innsjekk med ernæringsfysiologen via sms, telefon eller e-post. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en gruppe etter å ha fullført screeningøkten og før den eksperimentelle økten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en 8 ukers vekttapintervensjon med 3 tilfeldig tildelte grupper: DIETT, kuldeeksponering (CE) og DIETT+CE. Studiet vil være på totalt 13 uker. Alle deltakere vil gjennomgå en screeningøkt som er skissert nedenfor. Det vil være 4 eksperimentelle økter, 2 før og 2 etter intervensjonen. Det vil gå en uke mellom hver økt. Tidslinjen vil være:

  • Screening
  • Eksperimentøkt 1
  • Eksperimentøkt 2
  • Innblanding
  • Eksperimentøkt 3
  • Eksperimentøkt 4. Det vil være en kontrolløkt (omgivelses-) og en eksperimentell økt med kald eksponering (skissert nedenfor). Disse vil bli gjort i randomisert rekkefølge både før og etter intervensjonen. Derfor vil det være nødvendig med totalt 5 laboratoriebesøk for alle deltakere uavhengig av gruppe utenfor deres tildelte gruppeintervensjon. Deltakere i CE- og DIET+CE-gruppene vil rapportere til laboratoriet hver 2. dag for 8 ukers intervensjon for å gjennomgå kuldeeksponering som skissert nedenfor. Diett- og DIETT+CE-gruppene vil ha en ukentlig ernæringskonsultasjon på laboratoriet samt en ukentlig innsjekk med ernæringsfysiologen via sms, telefon eller e-post. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en gruppe etter å ha fullført screeningøkten og før den eksperimentelle økten. Deltakere kan ikke tildeles før samtykke, da dette vil påvirke randomiseringsprosessen og gjøre den irrelevant. De vil få alle 3 gruppene forklart før de samtykker, men vil ikke bli tildelt før etter screening.

SCREENING Informert samtykke vil bli samlet inn og verifisering av inkluderingskriterier. Deltakerne vil bli invitert til å vurdere matvarene som konsumeres mest fra forskjellige kategorier: søtt med høyt fettinnhold, søtt med lite fett, salt med høyt fettinnhold, salt med lavt fettinnhold. Resultatene vil bli brukt for Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) som vil bli brukt i eksperimentelle økter. Mål på høyde og vekt vil bli samlet inn. Etterpå vil deltakerne få utdelt et akselerometer (Actical-Mini Mitter Co. Inc.) for å måle aktivitetsnivået deres i 1 uke.

EKSPERIMENTELLE ØKT 7t15 - Antropometri og DEXA. Deltakerne vil bli bedt om å ankomme etter en faste på 12 timer over natten og etter å ha avstått fra kraftige aktiviteter i 48 timer. Kroppsvekt og høyde (HR-100 Height Rod og BWB-800AS Digital Scale, Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, USA) vil bli målt. A Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) (Lunar Prodigy, GE Medical Systems). vil bli brukt til å måle bentetthet, fettmasse og mager kroppsmasse. Deltakerne må ligge på et undersøkelsesbord, fullt påkledd, mens en lavintensitets røntgen vil skanne hele kroppen. Målingene tar 15 minutter.

7h30 - Innsetting av kateter. En kvalifisert sykepleier vil plassere et intravenøst ​​kateter i ante-cubital-venen distalt for albuen for å ta blodprøver på forskjellige punkter som er skissert nedenfor. Totalt X innsamlinger vil bli utført, med hver samling på 10 ml for totalt 80 ml. Den første tas umiddelbart etter innsetting. Dette vil bli etterfulgt av en kort hvileperiode. Blodprøver vil bli oppbevart i 10 år etter publisering, og vil deretter bli destruert gjennom universitetets biofarlig avfallsdeponeringsprosess. Blodprøver vil skje på følgende tilleggstidspunkter: 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h..

8h00 - Hvile energiforbruk. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå en forkortet versjon av målingen av hvileenergiforbruket som er skissert ovenfor, som varer i omtrent 30 minutter.

8h30 - Appetittmåling. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut visuelle analoge skalaer (VAS) på dette tidspunktet og forskjellige andre punkter under økten. Kort fortalt vil spiselyst, sult, metthet og potensielt matforbruk bli vurdert. Spørsmål vil bli stilt som følger: 1) "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise?" (Veldig svak- Veldig sterk); 2) "Hvor sulten føler du deg?" (Ikke sulten i det hele tatt- Så sulten som jeg noen gang har følt meg); 3) "Hvor mett føler du deg?" (Ikke full i det hele tatt- Veldig mett), og 4) "Hvor mye mat tror du at du kunne spise?" (Ingenting i det hele tatt- En stor mengde). VAS vil bli fullført på følgende tilleggstidspunkter: 9h, 9h40, 10h20, 11h, 11h40, 12h20, 1h.

8h35 -Deltakerne vil få servert en standard frokost inkludert to stykker toast, syltetøy, peanøttsmør, appelsinjuice. De vil få servert samme frokost for hver økt. De må konsumere hele innholdet innen 20 minutter.

9h00 - Baseline målinger. Deltakerne vil bli utstyrt med 4 overflateelektroder (Delsys, Boston, MA, 02215, USA) på sternocleidomastoid, trapezius, pectoralis major og rectus abdominis for å måle muskelaktivitet under skjelving. De vil gjøre 3 maksimale sammentrekninger på 5 sekunder for hver muskel for å lage en grunnlinjemåling for sammenligning. De vil deretter bli utstyrt med 12 termoelementer (Concept Engineering, Old Saybrook, CT) på følgende steder: panne, øvre rygg, korsrygg, mageområde, quadriceps, hamstrings, fremre legg, bakre legg, bryst, biceps, underarm og hånd. Disse termoelementene måler hudtemperatur og får en samlet gjennomsnittlig hudtemperatur (Tskin). De vil deretter bli utstyrt med en 3-delers væskekondisjonert drakt (LCS: Three Piece, Allen Vangard, Ottawa, ON, Canada) som kan infunderes med enten kaldt eller omgivelsestemperatur for å manipulere hudtemperaturen. Tskin vil bli målt i hvile mens deltakerne legger seg på en seng for å bestemme omgivelses Tskin. I løpet av denne tiden vil plexiglasshetten plasseres over hodet for å måle energiforbruket. Under denne målingen vil deltakerne ligge stille på ryggen med en pleksiglasshette over hodet i et stille rom ved hjelp av en strømningskontroller og gassanalysator (FlowKit-500, FMS, Sable System International, Las Vegas, NV, USA). Den ekspirerte luften vil bli tatt prøver for å bestemme oksygenforbruk og hvileenergiforbruk vil bli utledet. Denne testen krever at deltakerne ligger rolig og avslappet i omtrent 60 minutter. De vil også bli bedt om å vurdere både termisk komfort og termisk følelse på skalaer fra - til +5 under eksponeringen.

10h00 - Eksponering. Deltakerne vil da gjennomgå enten CE eller AC. For CE vil drakten bli perfusert med kaldt vann (ved 10°C) i 2 timer. For AC vil drakten bli perfusert med termonøytralt (33°C) vann for å opprettholde Tskin. I løpet av dette vil Tskin bli kontinuerlig overvåket, termisk komfort (dvs. hvor komfortabel eller ukomfortabel du føler deg) og termisk følelse (dvs. hvor varm eller kald du føler deg) vil bli målt hvert 5. minutt. Vi har tidligere vist at magre individer i drakten med vann ved 5°C ikke har noen endring i kjernetemperatur (dvs. kompenserbar CE), noe som betyr at selv om deltakerne var kalde og ukomfortable, hadde de ingen risiko for fryseskader eller kuldeskader. Disse forekommer generelt ved en Tskin under 15°C, mens en studie vi utførte med 5°C vann i drakten oppnådde en laveste hudtemperatur på 24°C. Kuldestimuliene som brukes vil gjøre deltakerne lettere ukomfortable, men utgjøre minimal risiko for uønskede hendelser, selv om ekstreme utjevninger som forekommer under 15 °C Tskin ble oppført for åpenhet. Deltakerne står fritt til å avslutte økten ved behov, og det er pledd og varm dusj dersom det skulle være behov for det. Når eksponeringen er fullført, vil drakten, elektrodene og termoelementene fjernes.

13h00 - Lukt og matbelønning. Deltakerne vil bli pålagt å gjennomføre 3 forskjellige lukttester med Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Tyskland). Dette vil teste for luktidentifikasjon, deteksjonsterskel og diskriminering. Det har vist seg at disse testene er korrelert med endringer i matinntak under vekttap, og viser endringer i matens ønskelighet. For matbelønningsoppgaven vil deltakerne gjøre Leeds Food Preference Questionnaire. Dette er en datastyrt oppgave som bruker 16 matvarer i 4 forskjellige kategorier: søtt med høyt fettinnhold, søtt med lite fett, søtt med høyt fettinnhold, ikke søtt med lavt fettinnhold. Eksplisitte verdier vil bli bestemt ved å bruke en visuell analog skala fra 0-100, mens implisitte verdier vil bli bestemt ved å la deltakeren velge et foretrukket av 2 alternativer på repetisjon, inntil alle 16 matvarene har blitt matchet med hverandre mat. Dette gjør det mulig å sammenligne preferanse fett og søtt innhold av mat.

13.30 - Ad Libitum lunsj. Deltakerne får en matmeny, der de kan velge så mange matvarer de vil. De vil alle bli servert i ad libitum mengder, hvor de kan konsumere så mye eller så lite av hver mat som de ønsker i den gitte tidsperioden.

14h15 - Lukt og matbelønning. Oppgavene ovenfor vil bli administrert på nytt.

14.45 - Konklusjon. På slutten av prøven vil deltakerne bli bedt om å velge mat som skal konsumeres de neste to dagene fra den validerte matmenyen. De pakkes inn i merkede matbokser (kjølere) og leveres i ad libitum-mengder, noe som betyr at de kan konsumere så mye eller så lite av hver mat som de vil, og etterlate ekstra mat, rester og innpakninger i kjøleren. Ad libitum mat vil bli gitt ved avslutningen av hver av de 4 eksperimentelle øktene. Det gis ikke mat under intervensjonen.

DIETT Intervensjon En 30 % diettbegrensning vil bli bestemt ved å bruke deltakerens hvileenergiforbruk (REE), akselerometerdata (PA) og en koeffisient på 1,10 for den termiske effekten av fôring for å beregne energien som kreves for å opprettholde gjeldende kroppsvekt. Dette vil bli multiplisert med en koeffisient på 0,70. Formelen vil være: ((REE+PA)*1,10)*0,70. Dietten vil bli foreskrevet av en ernæringsfysiolog ved bruk av Canadian Food Exchange System. Dette vil tillate deltakerne å velge mat de liker under vekttapet, men i mindre mengder. Byttelister er grupper av matvarer som inneholder en lignende blanding av karbohydrater, protein, fett og kalorier. Det kanadiske utvekslingssystemet er det syv utvekslingsgrupper: Grains & Starches; Frukt; Melk og alternativer; Grønnsaker; Kjøtt og alternativer; Fett; Ubegrenset forbruk. Innenfor en hvilken som helst gruppe kan du bytte en matservering med en annen. Antall porsjoner fra hver gruppe vil bli anbefalt basert på makronæringsstoffsammensetningen evaluert i den foreløpige økten. Denne økten vil også bli brukt til å avklare eventuelle spørsmål angående prosjektet og intervensjonen. Det vil også være ukentlige økter med ernæringsfysiologen på omtrent 30 minutter på laboratoriet, samt innsjekking midt i uken via tekstmelding, e-post eller telefon for å sikre overholdelse og gi støtte til ernæringsfysiologen.

KALDE EKSPONERING Intervensjon Deltakerne vil komme til laboratoriet annenhver dag i løpet av den 8 uker lange intervensjonen for en 90 minutters økt i den væskekondisjonerte drakten, hvor drakten vil bli perfusert med 10°C vann. Igjen vil dette være en kompenserbar kuldestimulus, noe som betyr at det ikke er noen endringer i kjernetemperaturen. Deltakerne vil stå fritt til å bevege seg og snakke under intervensjonen da EE ikke blir målt, selv om de enten vil sitte eller ligge under hver økt. De vil få lov til å ta med egen underholdning og Netflix vil bli gitt. Ved avslutningen av studien vil det være en konsultasjonssesjon med ernæringsfysiologen for å forklare det kanadiske matutvekslingssystemet, samt svare på diettspørsmål for å gi balanse med DIETTgruppene.

DIETT+CE-intervensjon Deltakerne vil gjennomgå både diettbegrensningen til diettgruppen og den kalde intervensjonen til CE-gruppen, beskrevet ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Luzia Jaeger-Hintze, PhD
  • Telefonnummer: 7361 613-562-5800
  • E-post: lhintze@uottawa.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • Rekruttering
        • University of Ottawa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenter en 27≥BMI,
  • Presenter en midjeomkrets >88 cm
  • Må være vektstabil (±2 kg siste 6 måneder)
  • Må være stillesittende (<2 ganger i uken med 30 min kontinuerlig trening)
  • Må kunne lese på engelsk
  • Må ikke presentere noen historie med alkohol- eller narkotikamisbruk

I tillegg vil kvinner inkluderes hvis:

• Må være pre-menopausal med regelmessig menstruasjonssyklus

Ekskluderingskriterier:

  • presentere noen historie eller bevis på hjerte- og karsykdommer
  • presentere noen historie eller bevis på perifer vaskulær sykdom
  • presentere noen historie eller bevis på hjerneslag
  • presentere en gjeldende diagnose av en akse 1 psykiatrisk lidelse (dvs. humør, angst og spiseforstyrrelser);
  • være insulinavhengig (75g oral glukosetoleransetest)
  • presentere en kjent nyre- og/eller leversykdom
  • astma som krever behandling
  • plasmakolesterol > 8 mmol/L
  • systolisk blodtrykk > 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg
  • nåværende tidligere historie med betennelsessykdom
  • nåværende tidligere historie med kreft
  • tilstede ubehandlet skjoldbruskkjertel- eller hypofysesykdom
  • presentere et regelmessig inntak av medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon og/eller metabolisme (dvs. MAO-hemmere, pressormidler, warfarin, antikonvulsiva, fenylbutazon eller trisykliske antidepressiva)
  • presentere matallergier
  • være røyker
  • nåværende alkoholinntak som overstiger anbefalingene eller alkoholisme
  • nåværende avhengighet av opiater, kokain eller sentralstimulerende midler
  • være gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet
  • være peri- eller postmenopausal
  • har hatt kirurgisk indusert overgangsalder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun diettgruppe
Resept av diettenergi ved -30 % av energibehovet (50 % karbohydrat; 30 % fett; 20 % protein) i løpet av 8 uker. Følg opp med en registrert kostholdsekspert.
-30 % av deltakernes totale energibehov
Eksperimentell: Kun kuldeeksponeringsgruppe
Ingen kosttilskudd. Besøk på laboratoriet hver 2. dag i løpet av den 8-ukers intervensjonen for å gjennomgå kuldeeksponeringen som følger: 2 ukers eksponering ved 18 grader, 2 ukers eksponering ved 14 grader og 4 uker med 10 graders eksponering i 90 min.
Økter på 90 minutter hver annen dag med kuldeeksponering
Eksperimentell: Kombinert kosthold + kuldeeksponeringsgruppe
Resept av diettenergi til -30 % av energibehovet (50 % karbohydrat; 30 % fett; 20 % protein). Følg opp med en registrert kostholdsekspert. Besøk på laboratoriet hver 2. dag i løpet av den 8-ukers intervensjonen for å gjennomgå kuldeeksponeringen som følger: 2 ukers eksponering ved 18 grader, 2 ukers eksponering ved 14 grader og 4 uker med 10 graders eksponering i løpet av 90 min.
-30 % av deltakernes totale energibehov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline energiinntak ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Energiinntaket vil bli målt både i laboratoriet og i frittlevende tilstand i 3 dager med en validert matmeny (McNeil, 2012) og Food Processor SQL fra ESHA Research, Inc. Tiltak vil bli tatt ved baseline og etter intervensjon.
8 uker
Endring fra baseline i fastende sult ved bruk av Visual Analogue-skalaer ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Målinger av fastende sult ved bruk av Visual Analogue skalaer vil bli utført i fastende tilstand (12 timer) ved baseline og på slutten av vekttapintervensjonen
8 uker
Endring fra baseline i fastende ønske om å spise ved å bruke Visual Analogue-skalaer ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Målinger av fastende lyst til å spise ved hjelp av Visual Analog-skalaer vil bli utført i fastende tilstand (12 timer) ved baseline og i slutten av vekttapintervensjonen
8 uker
Endring fra baseline fastende fylde ved å bruke Visual Analogue-skalaer etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Måling av fastende fylde ved bruk av Visual Analogue-skalaer vil bli utført i fastende tilstand (12 timer) ved baseline og på slutten av vekttapintervensjonen
8 uker
Endring fra baseline i fastende prospektivt matforbruk ved bruk av Visual Analogue-skalaer ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Målinger av fastende potensielt matforbruk ved bruk av Visual Analogue-skalaer vil bli utført i fastende tilstand (12 timer) ved baseline og i slutten av vekttapintervensjonen
8 uker
Endring fra baseline i post-prandial sult ved bruk av Visual Analogue-skalaer etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Mål på sult etter måltid ved bruk av visuelle analoge skalaer vil bli tatt 30,60,90,120,150,180 minutter etter frokost ved baseline og i slutten av vekttapintervensjonen
8 uker
Endring fra baseline i post-prandial ønske om å spise ved å bruke Visual Analogue-skalaer etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Mål for post-prandial lyst til å spise ved hjelp av Visual Analogue-vekter vil bli tatt 30,60,90,120,150,180 minutter etter frokost ved baseline og i slutten av vekttapintervensjonen
8 uker
Endring fra baseline i post-prandial fylde ved bruk av Visual Analogue-skalaer etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Mål for post-prandial fylde ved bruk av Visual Analogue-skalaer vil bli tatt 30,60,90,120,150,180 minutter etter frokost ved baseline og i slutten av vekttapintervensjonen
8 uker
Endring fra baseline i post-prandialt prospektivt matforbruk ved bruk av Visual Analogue-skalaer etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Målinger av post-prandial prospektiv matinntak ved bruk av visuelle analoge skalaer vil bli tatt 30,60,90,120,150,180 minutter etter frokost ved baseline og i slutten av vekttapintervensjonen
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Hvileenergiforbruk ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Hvileenergiforbruk vil bli målt ved baseline og til slutt intervensjonen
8 uker
Endringer fra baseline i post-prandial eksplisitt smak ved bruk av LFPQ etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
eksplisitt smak vil bli målt ved hjelp av et verktøy kalt Leeds Preference Food Questionnaire. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline og ved slutten av intervensjonen
8 uker
Endringer fra baseline i post-prandial eksplisitt ønske om å bruke LFPQ ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
eksplisitt ønske vil bli målt ved hjelp av et verktøy kalt Leeds Preference Food Questionnaire. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline og ved slutten av intervensjonen
8 uker
Endringer fra baseline i post-prandial implisitt ønske om å bruke LFPQ ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
implisitt vilje vil bli målt ved hjelp av et verktøy kalt Leeds Preference Food Questionnaire. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline og ved slutten av intervensjonen
8 uker
Endringer fra baseline i lukte ved bruk av 'Sniffin Sticks'-testene ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Lukt vil bli målt ved hjelp av Sniffin' Sticks (Burghart Instruments, Wedel, Tyskland), et 3-test batteri av luktende markører som måler terskel for luktdeteksjon, luktdiskriminering og luktidentifikasjon 90 minutter etter frokost ved baseline og etter intervensjon
8 uker
Endringer fra baseline i skjelvende responsaktivitet ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker

Endringer i skjelvingsrespons vil bli målt ved overflateelektromyografi (Delsys, Boston, MA, 02215, USA) fra 7 muskler på høyre side av kroppen:

trapezius, latissimus dorsi, pectoralis major, vastus lateralis, rectus femoris, vastus medialis og biceps femoris. EMG vil bli samlet inn ved 1000Hz og analysert ved hjelp av spesialdesignede MATLAB-algoritmer (Mathworks, Natick, MA) ved baseline og etter intervensjon.

8 uker
Endringer fra baseline i termisk komfort ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Endringer i termisk komfort vil bli målt ved å bruke en LIKERT-skalatype (-5 til +5) ved baseline og etter intervensjonen
8 uker
Endringer fra baseline i termisk følelse ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Endringer i termisk følelse vil bli målt med en LIKERT-skalatype (-5 til +5) ved baseline og etter intervensjonen
8 uker
Endringer fra baseline i totalt Ghrelin (EZGRT-89K) etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Blodprøver vil bli tatt fastende og med 30-minutters intervall i 3 timer i rør som inneholder EDTA og Aprotinin (anti-protease). Endringer i totalt Ghrelin vil bli analysert med kommersielt tilgjengelig ELISA (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) ved baseline og etter intervensjonen.
8 uker
Endringer fra baseline totalt Leptin (EZHL-80SK) ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Blodprøver vil bli tatt fastende og med 30-minutters intervall i 3 timer i rør som inneholder EDTA og Aprotinin (anti-protease). Endringer i totalt Leptin vil bli analysert med kommersielt tilgjengelig ELISA (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) ved baseline og etter intervensjonen.
8 uker
Endringer fra baseline totalt GLP-1 (EZGLP1T-36K) etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Blodprøver vil bli tatt fastende og med 30-minutters intervall i 3 timer i rør som inneholder EDTA og Aprotinin (anti-protease). Endringer i totalt GLP-1 vil bli analysert med kommersielt tilgjengelig ELISA (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) ved baseline og etter intervensjonen.
8 uker
Endringer fra baseline totalt PYY (EZHPYYT66K) etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Blodprøver vil bli tatt fastende og med 30-minutters intervall i 3 timer i rør som inneholder EDTA og Aprotinin (anti-protease). Endringer i total PYY vil bli analysert med kommersielt tilgjengelig ELISA (Millipore, Billerica, MA 01821 USA) ved baseline og etter intervensjonen.
8 uker
Endringer fra baseline i kroppssammensetning ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Endringer i kroppssammensetning vil bli målt med en DXA (Lunar Prodigy, GE Medical Systems) ved baseline og etter intervensjon.
8 uker
Endringer fra baseline i kroppsvekt ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Grunnlinjeendringer og endringer i kroppsvekt etter intervensjon vil bli målt ved hjelp av en BWB-800AS digital vekt fra Tanita Corporation of America, Inc. Arlington Heights, Illinois, USA).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Doucet, PhD, University of Ottawa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere