転倒リスクの高い個人の転倒を軽減するウェアラブル エアバッグ技術
2025年12月19日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
この研究の目的は、転倒リスクの高い個人の転倒関連の影響を検出して軽減するスマート エアバッグ システムの実現可能性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、転倒リスクの高い個人の転倒関連の影響を検出して軽減するスマート エアバッグ システムの実現可能性と有効性を評価することです。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 転倒リスクの高い個人の転倒を軽減するために、転倒前検出アルゴリズムとスマート エアバッグ システムの有用性を評価および最適化すること。
- 現実世界の転倒を軽減するスマート エアバッグ システムの有効性と、転倒リスクの高い個人のコミュニティ モビリティへの影響を評価すること。
研究者は、高度な機械学習アルゴリズムを使用するソフトでスマートなエアバッグ システムが、転倒を正確に検出して軽減し、転倒による股関節骨折を減らすために適切に展開できると仮定しています。 研究者はまた、このデバイスを装着することで転倒の恐れが減り、コミュニティの移動性と社会的相互作用が高まると期待しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含および除外基準
すべての潜在的な被験者は、確立された包含および除外基準に一致させるために、研究スタッフによって評価されます - 以下を参照してください。
包含基準 - 健常者:
- 健康で健常者
- 18歳から70歳まで年齢制限あり
- 上肢または下肢のいずれにも損傷がない、または背中の痛みの病歴がない
- 英語を話す。
除外基準 - 健常者:
- 胴囲125cm以上
- 妊婦（自己申告による状況判断）
- 研究を妨げる併存症（例： 重大な関節炎または関節の問題、背中の怪我の病歴、神経筋障害、脳卒中、てんかんなど)
- -現在抗凝固薬を服用している個人。
- 不活発、身体的に不適格
- 重度の骨粗鬆症（自己申告による状態判定）
- 非英語圏
- -インフォームドコンセントを与える能力を損なうか、実験中に簡単な指示に従う能力を損なう認知障害または視覚障害（MMSEスコア<17）
包含基準 - 転倒リスクのある被験者:
- 18 歳から 85 歳までの年齢
- 脳卒中 (> 6 か月後)、パーキンソン病、高齢者 (60 ～ 85 歳)、または過去 6 か月間に少なくとも 1 回の自己申告による下肢切断者と診断された個人。
- サポートなしで座ることができ、少なくとも補助器具を使って歩くことができ、3 段階の指示に従うことができます。
- パーキンソン病患者の場合、Unified PD Rating Scale (UPDRS) のセクション II (日常生活動作) およびセクション III (運動検査) の質問でスコアが 1 以上で、少なくとも補助具を使用して歩くことができ、 3段階のコマンドに従うことができます。
- 胴囲90～125cm
- 在宅またはコミュニティの歩行者のいずれか。
- スマートフォンとエアバッグ装置を携帯して使用する意思がある。
- -研究担当者の指示に従ってエアバッグシステムを着用してください。
- 英語を話す
- -書面による同意を与えることができ、喜んで研究手順を遵守します。
除外基準 - 転倒リスクのある被験者
- -深刻な心臓病、筋骨格障害、またはこの最小リスク研究への参加を妨げるその他の併存疾患。
- 下肢の治癒しない潰瘍、腎透析または末期肝疾患、法的失明または重度の視覚障害、重大な精神疾患の病歴。
- 次の症状の1つ以上を伴う爆風/脳震盪への暴露による頭部外傷を報告している被験者：めまい、めまい、頭痛、片頭痛、動揺視、運動誘発性めまい、不均衡。
- 屋内外を問わず車椅子をご利用の方。
- 胴囲125cm以上
- 英語を話さない個人
- 重度の骨粗鬆症（自己申告、医療記録により判断される状態）
- 被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。
- -現在抗凝固薬を服用している個人。
- -インフォームドコンセントを与える能力を損なうか、実験中に簡単な指示に従う能力を損なう認知障害または視覚障害（MMSEスコア<17）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
落下前分類性能
時間枠：1年
|
混同行列からの導出
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月14日
一次修了 (推定)
2026年12月14日
研究の完了 (推定)
2026年12月14日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。