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可穿戴安全气囊技术可减轻高跌倒风险人群的跌倒风险

2025年12月19日 更新者:Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
本研究的目的是评估智能安全气囊系统的可行性和有效性,该系统可检测和减轻高跌倒风险个人的跌倒相关影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估智能安全气囊系统的可行性和有效性,该系统可检测和减轻高跌倒风险个人的跌倒相关影响。

本研究的具体目标是:

  1. 评估和优化跌倒前检测算法以及智能安全气囊系统在高跌倒风险人群中缓解跌倒的可用性。
  2. 评估智能安全气囊系统在减轻现实世界跌倒方面的功效及其对高跌倒风险个人社区活动能力的影响。

研究人员假设,使用先进机器学习算法的柔软智能安全气囊系统可以准确检测和减轻跌倒,适当展开以减少跌倒导致的髋部骨折。 调查人员还预计,佩戴该设备将减少对跌倒的恐惧,从而增加社区流动性和社交互动。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入和排除标准

研究人员将对所有潜在受试者进行评估,以便将它们与已制定的纳入和排除标准相匹配 - 见下文:

纳入标准——身体健全的受试者:

  • 健康、强壮的对象
  • 年龄限制在18-70岁
  • 没有上肢或下肢受伤或背痛史
  • 英语会话。

排除标准——身体健全的受试者:

  • 腰围大于125厘米
  • 孕妇(身份由自我报告决定)
  • 干扰研究的合并症(例如 严重的关节炎或关节问题、背部受伤史、神经肌肉疾病、中风、癫痫等)
  • 目前服用抗凝血剂的人。
  • 不活动,身体不适
  • 严重骨质疏松症(状态由自我报告决定)
  • 不会说英语
  • 认知缺陷或视觉障碍(MMSE 评分 <17)会影响他们给予知情同意的能力或影响他们在实验期间遵循简单说明的能力

纳入标准 - 跌倒风险受试者:

  • 年龄在18-85岁之间
  • 被诊断患有中风(> 6 个月后)、帕金森病、老年(60-85 岁)或下肢截肢者且在过去六个月内至少有一次自我报告跌倒的个人。
  • 能够在没有支撑的情况下坐着,至少可以借助辅助装置行走,并且能够遵循三步指令。
  • 对于帕金森病患者,在统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 第 II 部分(日常生活活动)和第 III 部分(运动检查)的问题中得分为 1 分或更高,至少能够借助辅助装置行走并且能够遵循三步指令。
  • 腰围在 90 到 125 厘米之间
  • 居家或社区救护车。
  • 愿意携带和使用智能手机和安全气囊装置。
  • 愿意按照研究人员的指示佩戴安全气囊系统。
  • 英语会话
  • 能够并愿意给予书面同意并遵守研究程序。

排除标准 - 跌倒风险受试者

  • 严重的心脏病、任何肌肉骨骼疾病或其他会干扰参与这项最小风险研究的合并症。
  • 下肢溃疡不愈、肾透析或终末期肝病、法定失明或严重视力障碍、重大精神疾病史。
  • 受试者报告因暴露于爆炸/脑震荡损伤而头部受伤并伴有以下一种或多种症状:头晕、眩晕、头痛、偏头痛、振动视、运动引起的眩晕、失衡。
  • 在户外和室内使用轮椅行动的个人。
  • 腰围大于125厘米
  • 非英语人士
  • 严重骨质疏松症(根据自我报告、病历确定的状态)
  • 受试者怀孕、哺乳或计划怀孕。
  • 目前服用抗凝血剂的人。
  • 认知缺陷或视觉障碍(MMSE 分数 < 17)会影响他们给予知情同意的能力或影响他们在实验期间遵循简单说明的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒前分类性能
大体时间:1年
来自混淆矩阵的推导
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月14日

初级完成 (估计的)

2026年12月14日

研究完成 (估计的)

2026年12月14日

研究注册日期

首次提交

2021年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月1日

首次发布 (实际的)

2021年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月19日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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