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Tragbare Airbag-Technologie zur Minderung von Stürzen bei Personen mit hohem Sturzrisiko

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines intelligenten Airbagsystems zu bewerten, das sturzbedingte Auswirkungen bei Personen mit hohem Sturzrisiko erkennt und mindert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines intelligenten Airbagsystems zu bewerten, das sturzbedingte Auswirkungen bei Personen mit hohem Sturzrisiko erkennt und mindert.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Bewertung und Optimierung von Vorsturzerkennungsalgorithmen und der Verwendbarkeit des intelligenten Airbagsystems zur Sturzminderung bei Personen mit hohem Sturzrisiko.
  2. Bewertung der Wirksamkeit des intelligenten Airbagsystems bei der Minderung realer Stürze und seiner Auswirkungen auf die Mobilität in der Gemeinschaft bei Personen mit hohem Sturzrisiko.

Die Forscher gehen davon aus, dass ein weiches, intelligentes Airbagsystem, das fortschrittliche Algorithmen für maschinelles Lernen verwendet, Stürze genau erkennen und abmildern kann, indem es sich entsprechend entfaltet, um Hüftfrakturen aufgrund von Stürzen zu reduzieren. Die Ermittler erwarten auch, dass das Tragen dieses Geräts die Angst vor Stürzen verringert und somit die Mobilität der Gemeinschaft und die soziale Interaktion erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

EINSCHLUSS- UND AUSSCHLUSSKRITERIEN

Alle potenziellen Probanden werden von Forschungsmitarbeitern bewertet, um sie den festgelegten Ein- und Ausschlusskriterien zuzuordnen - siehe unten:

Einschlusskriterien - Nichtbehinderte Probanden:

  • Gesundes, arbeitsfähiges Subjekt
  • Altersbeschränkung von 18-70 Jahren
  • Keine Verletzung der oberen oder unteren Extremität oder Rückenschmerzen in der Vorgeschichte
  • Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien - Nichtbehinderte Probanden:

  • Taillenumfang größer als 125 cm
  • Schwangere (Status ermittelt durch Selbstauskunft)
  • Komorbidität, die die Studie stört (z. erhebliche Arthritis oder Gelenkprobleme, Vorgeschichte von Rückenverletzungen, neuromuskulären Erkrankungen, Schlaganfall, Epilepsie usw.)
  • Personen, die derzeit Antikoagulanzien einnehmen.
  • Inaktiv, körperlich unfit
  • Schwere Osteoporose (Status ermittelt durch Selbstauskunft)
  • Nicht englischsprachig
  • Kognitive Defizite oder Sehbehinderungen (MMSE-Score <17), die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine informierte Einwilligung zu geben oder ihre Fähigkeit, einfache Anweisungen während der Experimente zu befolgen

Einschlusskriterien - Sturzrisikothemen:

  • Alter zwischen 18-85 Jahren
  • Personen mit diagnostiziertem Schlaganfall (> 6 Monate nach), Parkinson-Krankheit, ältere Menschen (60-85 Jahre) oder Amputierte der unteren Extremitäten mit mindestens einem selbstberichteten Sturz in den letzten sechs Monaten.
  • In der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen, zumindest mit einem Hilfsmittel zu gehen und in der Lage zu sein, einem Drei-Stufen-Kommando zu folgen.
  • Für Personen mit Parkinson-Krankheit, die bei Fragen in Abschnitt II (Aktivitäten des täglichen Lebens) und Abschnitt III (motorische Untersuchungen) auf der Unified PD Rating Scale (UPDRS) eine Punktzahl von 1 oder höher erreichen, müssen mindestens mit einem Hilfsmittel gehen können und sein in der Lage, einem dreistufigen Befehl zu folgen.
  • Taillenumfang zwischen 90 und 125 cm
  • Entweder ans Haus gebunden oder ambulant.
  • Bereit, ein Smartphone und ein Airbag-Gerät zu tragen und zu verwenden.
  • Bereit, das Airbagsystem gemäß den Anweisungen des Forschungspersonals zu tragen.
  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien – Personen mit Sturzrisiko

  • Schwerwiegende Herzerkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen oder andere Komorbiditäten, die die Teilnahme an dieser Studie mit minimalem Risiko beeinträchtigen würden.
  • Nicht heilende Geschwüre einer unteren Extremität, Nierendialyse oder Lebererkrankung im Endstadium, gesetzliche Erblindung oder schwere Sehbehinderung, eine Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung.
  • Probanden, die eine Kopfverletzung aufgrund einer Explosions-/Gehirnerschütterungsverletzung mit einem oder mehreren der folgenden Symptome melden: Schwindel, Schwindel, Kopfschmerzen, Migräne, Oszillopsie, bewegungsinduzierter Schwindel, Ungleichgewicht.
  • Personen, die einen Rollstuhl für die Mobilität im Freien und im Innenbereich verwenden.
  • Taillenumfang größer als 125 cm
  • Nicht englischsprachige Personen
  • Schwere Osteoporose (Status bestimmt durch Selbstauskunft, Krankenakten)
  • Das Subjekt ist schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft.
  • Personen, die derzeit Antikoagulanzien einnehmen.
  • Kognitive Defizite oder Sehbehinderungen (MMSE-Score < 17), die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine informierte Einwilligung zu geben oder ihre Fähigkeit, einfachen Anweisungen während der Experimente zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierungsleistung vor dem Sturz
Zeitfenster: 1 Jahr
Ableitung(en) aus einer Konfusionsmatrix
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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