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Tecnología de bolsas de aire portátiles para mitigar las caídas en personas con alto riesgo de caídas

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de un sistema de bolsa de aire inteligente que detecta y mitiga el impacto relacionado con caídas en personas con alto riesgo de caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de un sistema de bolsa de aire inteligente que detecta y mitiga el impacto relacionado con caídas en personas con alto riesgo de caídas.

Los objetivos específicos de este estudio son:

  1. Evaluar y optimizar los algoritmos de detección previa a la caída y la usabilidad del sistema de airbag inteligente para la mitigación de caídas en personas con alto riesgo de caídas.
  2. Evaluar la eficacia del sistema de bolsas de aire inteligentes para mitigar las caídas en el mundo real y su efecto en la movilidad comunitaria en personas con alto riesgo de caídas.

Los investigadores plantean la hipótesis de que un sistema de bolsa de aire suave e inteligente que utiliza algoritmos avanzados de aprendizaje automático puede detectar y mitigar con precisión las caídas, desplegándose adecuadamente para reducir las fracturas de cadera debidas a caídas. Los investigadores también esperan que el uso de este dispositivo disminuya el miedo a caerse y, por lo tanto, aumente la movilidad comunitaria y la interacción social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

LOS CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN

Todos los sujetos potenciales serán evaluados por el personal de investigación para que coincidan con los criterios de inclusión y exclusión que se han establecido; ver a continuación:

Criterios de inclusión - Sujetos sin discapacidad:

  • Sujeto sano y sin discapacidad
  • Edad restringida de 18 a 70 años
  • Sin lesiones en las extremidades superiores o inferiores o antecedentes de dolor de espalda
  • Habla ingles.

Criterios de exclusión - Sujetos sin discapacidad:

  • Circunferencia de la cintura mayor de 125 cm
  • Mujeres embarazadas (estado determinado por autoinforme)
  • Comorbilidad que interfiere con el estudio (p. artritis significativa o problemas articulares, antecedentes de lesión en la espalda, trastornos neuromusculares, accidente cerebrovascular, epilepsia, etc.)
  • Individuos actualmente en anticoagulantes.
  • Inactivo, no apto físicamente
  • Osteoporosis severa (estado determinado por autoinforme)
  • No hablan inglés
  • Déficits cognitivos o impedimentos visuales (puntuación MMSE <17) que afectarían su capacidad para dar consentimiento informado o su capacidad para seguir instrucciones simples durante los experimentos

Criterios de inclusión: sujetos con riesgo de caída:

  • Edades entre 18-85 años
  • Individuos diagnosticados con un accidente cerebrovascular (> 6 meses después), enfermedad de Parkinson, ancianos (edades 60-85) o amputados de miembros inferiores con al menos una caída autoinformada en los últimos seis meses.
  • Capaz de sentarse sin apoyo, caminar al menos con un dispositivo de asistencia y poder seguir una orden de tres pasos.
  • Para las personas con la enfermedad de Parkinson, con una puntuación de 1 o más en las preguntas de la Sección II (Actividades de la vida diaria) y la Sección III (Exámenes motores) en la Escala de calificación de EP unificada (UPDRS), poder caminar al menos con un dispositivo de asistencia y estar capaz de seguir una orden de tres pasos.
  • Circunferencia de cintura entre 90 y 125 cm
  • Ambulantes domiciliarios o comunitarios.
  • Dispuesto a llevar y usar un teléfono inteligente y un dispositivo Airbag.
  • Disposición a usar el sistema de bolsas de aire según las indicaciones del personal de investigación.
  • Habla ingles
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión - Sujetos con riesgo de caída

  • Afecciones cardíacas graves, cualquier trastorno musculoesquelético u otras comorbilidades que pudieran interferir con la participación en este estudio de riesgo mínimo.
  • Úlceras que no cicatrizan en una extremidad inferior, diálisis renal o enfermedad hepática en etapa terminal, ceguera legal o discapacidad visual grave, antecedentes de enfermedad psiquiátrica significativa.
  • Sujetos que reportan una lesión en la cabeza por exposición a una explosión/conmoción cerebral con uno o más de los siguientes síntomas: mareos, vértigo, dolor de cabeza, migraña, oscilopsia, vértigo inducido por el movimiento, desequilibrio.
  • Individuos que utilizan una silla de ruedas para la movilidad tanto en exteriores como en interiores.
  • Circunferencia de la cintura mayor de 125 cm
  • Individuos que no hablan inglés
  • Osteoporosis severa (estado determinado por autoinforme, registros médicos)
  • El sujeto está embarazada, amamantando o planeando un embarazo.
  • Individuos actualmente en anticoagulantes.
  • Déficits cognitivos o impedimentos visuales (puntuación MMSE < 17) que afectarían su capacidad para dar su consentimiento informado o su capacidad para seguir instrucciones simples durante los experimentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de clasificación antes de la caída
Periodo de tiempo: 1 año
Derivación(es) de una matriz de confusión
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

14 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

14 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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