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Technologie d'airbag portable pour atténuer les chutes chez les personnes à haut risque de chute

19 décembre 2025 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un système d'airbag intelligent qui détecte et atténue l'impact lié aux chutes chez les personnes à haut risque de chute.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un système d'airbag intelligent qui détecte et atténue l'impact lié aux chutes chez les personnes à haut risque de chute.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  1. Évaluer et optimiser les algorithmes de détection pré-chute et la facilité d'utilisation du système d'airbag intelligent pour l'atténuation des chutes chez les personnes à haut risque de chute.
  2. Évaluer l'efficacité du système d'airbag intelligent pour atténuer les chutes dans le monde réel et son effet sur la mobilité communautaire chez les personnes à haut risque de chute.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un système d'airbag souple et intelligent qui utilise des algorithmes avancés d'apprentissage automatique peut détecter et atténuer avec précision les chutes, en se déployant de manière appropriée pour réduire les fractures de la hanche dues aux chutes. Les enquêteurs s'attendent également à ce que le port de cet appareil réduise la peur de tomber et augmente ainsi la mobilité communautaire et l'interaction sociale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

CRITÈRES D'INCLUSION ET D'EXCLUSION

Tous les sujets potentiels seront évalués par le personnel de recherche afin de les faire correspondre aux critères d'inclusion et d'exclusion qui ont été établis - voir ci-dessous :

Critères d'inclusion - Sujets valides :

  • Sujet sain et valide
  • Âge contraint de 18 à 70 ans
  • Aucune blessure aux membres supérieurs ou inférieurs ou antécédent de maux de dos
  • anglophone.

Critères d'exclusion - Sujets valides :

  • Tour de taille supérieur à 125 cm
  • Femmes enceintes (statut déterminé par auto-déclaration)
  • Co-morbidité qui interfère avec l'étude (par ex. arthrite ou problèmes articulaires importants, antécédents de blessure au dos, troubles neuromusculaires, accident vasculaire cérébral, épilepsie, etc.)
  • Personnes actuellement sous anticoagulants.
  • Inactif, physiquement inapte
  • Ostéoporose sévère (statut déterminé par auto-déclaration)
  • Non anglophone
  • Déficits cognitifs ou troubles visuels (score MMSE <17) qui nuiraient à leur capacité à donner un consentement éclairé ou à suivre des instructions simples pendant les expériences

Critères d'inclusion - Sujets à risque de chute :

  • Âge entre 18 et 85 ans
  • Personnes ayant reçu un diagnostic d'AVC (> 6 mois après), de maladie de Parkinson, de personnes âgées âgées (de 60 à 85 ans) ou d'amputés d'un membre inférieur avec au moins une chute autodéclarée au cours des six derniers mois.
  • Capable de s'asseoir sans soutien, de marcher au moins avec un appareil fonctionnel et d'être capable de suivre une commande en trois étapes.
  • Pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, obtenant un score de 1 ou plus aux questions de la section II (Activités de la vie quotidienne) et de la section III (Examens moteurs) sur l'échelle d'évaluation unifiée de la MP (UPDRS), être capable de marcher au moins avec un appareil fonctionnel et être capable de suivre une commande en trois étapes.
  • Tour de taille entre 90 et 125 cm
  • Ambulateurs à domicile ou communautaires.
  • Disposé à transporter et à utiliser un smartphone et un dispositif Airbag.
  • Disposé à porter le système d'airbag selon les directives du personnel de recherche.
  • anglophone
  • Capable et disposé à donner son consentement écrit et à se conformer aux procédures d'étude.

Critères d'exclusion - Sujets à risque de chute

  • Affections cardiaques graves, tout trouble musculo-squelettique ou autres comorbidités qui interféreraient avec la participation à cette étude à risque minimal.
  • Ulcères non cicatrisants d'un membre inférieur, dialyse rénale ou maladie hépatique en phase terminale, cécité légale ou déficience visuelle grave, antécédents de maladie psychiatrique importante.
  • Sujets signalant une blessure à la tête suite à une exposition à une blessure par explosion/commotion cérébrale avec un ou plusieurs des symptômes suivants : étourdissements, vertiges, maux de tête, migraine, oscillopsie, vertiges induits par le mouvement, déséquilibre.
  • Les personnes qui utilisent un fauteuil roulant pour se déplacer à l'extérieur et à l'intérieur.
  • Tour de taille supérieur à 125 cm
  • Individus non anglophones
  • Ostéoporose sévère (statut déterminé par l'auto-déclaration, les dossiers médicaux)
  • Le sujet est enceinte, allaite ou planifie une grossesse.
  • Personnes actuellement sous anticoagulants.
  • Déficits cognitifs ou troubles visuels (score MMSE < 17) qui nuiraient à leur capacité à donner un consentement éclairé ou à suivre des instructions simples pendant les expériences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de classement pré-chute
Délai: 1 an
Dérivation(s) à partir d'une matrice de confusion
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

14 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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