Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselhető légzsáktechnológia a nagy esési kockázattal rendelkező egyének eséseinek mérséklésére

2025. december 19. frissítette: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
A tanulmány célja egy olyan intelligens légzsákrendszer megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése, amely észleli és mérsékli az eséssel összefüggő hatásokat a magas esési kockázattal rendelkező egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja egy olyan intelligens légzsákrendszer megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése, amely észleli és mérsékli az eséssel összefüggő hatásokat a magas esési kockázattal rendelkező egyéneknél.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. A leesés előtti érzékelő algoritmusok és az intelligens légzsákrendszer használhatóságának értékelése és optimalizálása a nagy esés kockázattal küzdő egyének leesésének mérséklésére.
  2. Értékelni az intelligens légzsákrendszer hatékonyságát a valós lezuhanások mérséklésében, valamint a közösség mobilitására gyakorolt ​​hatását a magas esési kockázattal küzdő egyének esetében.

A kutatók azt feltételezik, hogy egy puha, intelligens légzsákrendszer, amely fejlett gépi tanulási algoritmusokat használ, pontosan képes észlelni és mérsékelni az eséseket, és megfelelően működik, hogy csökkentse az esések miatti csípőtöréseket. A kutatók arra is számítanak, hogy ennek az eszköznek a viselése csökkenti az eleséstől való félelmet, és ezáltal növeli a közösségi mobilitást és a társadalmi interakciót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

BEFOGADÁSI ÉS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

A kutatók minden potenciális alanyt értékelnek annak érdekében, hogy megfeleljenek a megállapított felvételi és kizárási kritériumoknak – lásd alább:

Bevonási kritériumok – Képes alanyok:

  • Egészséges, munkaképes alany
  • Korhatár 18-70 év
  • Sem a felső, sem az alsó végtag sérülése, illetve a kórtörténetben előforduló hátfájás
  • Angol nyelvű.

Kizárási kritériumok – Képes alanyok:

  • 125 cm-nél nagyobb derékbőség
  • Terhes nők (az állapotot önbevallás határozza meg)
  • A vizsgálatot zavaró társbetegségek (pl. jelentős ízületi gyulladás vagy ízületi problémák, hátsérülés, neuromuszkuláris rendellenességek, szélütés, epilepszia stb.)
  • Jelenleg véralvadásgátlót szedő egyének.
  • Inaktív, fizikailag alkalmatlan
  • Súlyos oszteoporózis (az állapotot önbevallás határozza meg)
  • Nem angolul beszélő
  • Kognitív hiányosságok vagy látáskárosodások (MMSE pontszám <17), amelyek rontják a tájékozott beleegyezési képességüket, vagy rontják az egyszerű utasítások követését a kísérletek során

Bevételi kritériumok – esésveszélyes alanyok:

  • 18-85 év közötti korosztály
  • Stroke (> 6 hónap után), Parkinson-kór, idősödő idős (60-85 éves) vagy alsó végtag amputáltak, akiknél az elmúlt hat hónapban legalább egy önbevallása szerint elesett.
  • Képes támasz nélkül ülni, legalább segédeszközzel járni, és képes egy háromlépéses parancs követésére.
  • Azok a Parkinson-kórban szenvedő egyének, akik az Egységes PD-besorolási skála (UPDRS) II. szakaszában (A mindennapi élet tevékenységei) és III. szakaszában (Motoros vizsgálatok) 1-es vagy magasabb pontszámot kapnak, képesek legyenek legalább egy segédeszközzel járni, és képes követni egy háromlépéses parancsot.
  • Derékbőség 90 és 125 cm között
  • Akár otthon, akár közösségi ambulátorok.
  • Szívesen hord és használ okostelefont és légzsákos eszközt.
  • Hajlandó viselni a légzsákrendszert a kutatószemélyzet utasításai szerint.
  • Angol nyelvű
  • Képes és hajlandó írásbeli hozzájárulást adni, és betartani a tanulmányi eljárásokat.

Kizárási kritériumok – esésveszélyes alanyok

  • Súlyos szívbetegségek, bármilyen mozgásszervi rendellenesség vagy egyéb kísérőbetegség, amely akadályozná a minimális kockázatú vizsgálatban való részvételt.
  • Nem gyógyuló alsó végtagi fekélyek, Vesedialízis vagy végstádiumú májbetegség, Jogi vakság vagy súlyos látásromlás, jelentős pszichiátriai betegség az anamnézisben.
  • Azok az alanyok, akik robbanásos/agyrázkódásos sérülésből eredő fejsérülésről számoltak be, és a következő tünetek közül egy vagy több: szédülés, szédülés, fejfájás, migrén, oszcillopsia, mozgás által kiváltott szédülés, egyensúlyhiány.
  • Olyan személyek, akik tolószéket használnak kültéren és beltéren egyaránt.
  • 125 cm-nél nagyobb derékbőség
  • Nem angolul beszélő személyek
  • Súlyos oszteoporózis (az állapotot önbevallás, orvosi feljegyzések határozzák meg)
  • Az alany terhes, szoptat vagy terhességet tervez.
  • Jelenleg véralvadásgátlót szedő egyének.
  • Kognitív hiányosságok vagy látáskárosodások (MMSE-pontszám < 17), amelyek rontják a tájékozott beleegyezési képességüket, vagy rontják az egyszerű utasítások követését a kísérletek során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esés előtti osztályozási teljesítmény
Időkeret: 1 év
Származtatás(ok) egy zavaros mátrixból
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel