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Tecnologia de airbag vestível para atenuar quedas em indivíduos com alto risco de queda

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia de um sistema de airbag inteligente que detecta e atenua o impacto relacionado à queda em indivíduos com alto risco de queda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia de um sistema de airbag inteligente que detecta e atenua o impacto relacionado à queda em indivíduos com alto risco de queda.

Os objetivos específicos deste estudo são:

  1. Avaliar e otimizar os algoritmos de detecção pré-queda e a usabilidade do sistema de airbag inteligente para mitigação de quedas em indivíduos com alto risco de queda.
  2. Avaliar a eficácia do sistema de airbag inteligente na mitigação de quedas no mundo real e seu efeito na mobilidade comunitária em indivíduos com alto risco de queda.

Os investigadores levantam a hipótese de que um sistema de airbag macio e inteligente que usa algoritmos avançados de aprendizado de máquina pode detectar e mitigar quedas com precisão, implantando-se adequadamente para reduzir fraturas de quadril devido a quedas. Os investigadores também esperam que o uso desse dispositivo diminua o medo de cair e, assim, aumente a mobilidade da comunidade e a interação social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO

Todos os potenciais sujeitos serão avaliados pela equipe de pesquisa, a fim de combiná-los com os critérios de inclusão e exclusão estabelecidos - veja abaixo:

Critérios de inclusão - Sujeitos fisicamente aptos:

  • Sujeito saudável e fisicamente apto
  • Idade restrita de 18 a 70 anos
  • Nenhuma lesão na extremidade superior ou inferior ou história de dor nas costas
  • Inglês falando.

Critérios de Exclusão - Indivíduos fisicamente aptos:

  • Circunferência da cintura maior que 125 cm
  • Mulheres grávidas (estado determinado por autorrelato)
  • Comorbidade que interfere no estudo (por exemplo, artrite significativa ou problemas articulares, história de lesão nas costas, distúrbios neuromusculares, acidente vascular cerebral, epilepsia, etc.)
  • Indivíduos atualmente em uso de anticoagulantes.
  • Inativo, fisicamente incapaz
  • Osteoporose grave (estado determinado por autorrelato)
  • não fala inglês
  • Déficits cognitivos ou deficiências visuais (escore MMSE <17) que prejudicariam sua capacidade de dar consentimento informado ou prejudicar sua capacidade de seguir instruções simples durante os experimentos

Critérios de Inclusão - Assuntos de Risco de Queda:

  • Idade entre 18-85 anos
  • Indivíduos diagnosticados com AVC (> 6 meses após), doença de Parkinson, idosos (60-85 anos) ou amputados de membros inferiores com pelo menos uma queda autorreferida nos últimos seis meses.
  • Capaz de sentar sem apoio, andar pelo menos com um dispositivo auxiliar e ser capaz de seguir um comando de três passos.
  • Para indivíduos com doença de Parkinson, Pontuação 1 ou superior nas questões da Seção II (Atividades da Vida Diária) e Seção III (Exames motores) na Escala Unificada de Avaliação de DP (UPDRS), ser capaz de caminhar pelo menos com um dispositivo auxiliar e ser capaz de seguir um comando de três passos.
  • Circunferência da cintura entre 90 e 125 cm
  • Deambuladores domiciliares ou comunitários.
  • Disposto a transportar e usar um smartphone e um dispositivo Airbag.
  • Disposto a usar o sistema de airbag conforme indicado pelo pessoal da pesquisa.
  • falando inglês
  • Capaz e disposto a dar consentimento por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão - Sujeitos com Risco de Queda

  • Condições cardíacas graves, qualquer distúrbio musculoesquelético ou outras comorbidades que possam interferir na participação neste estudo de risco mínimo.
  • Úlceras que não cicatrizam nos membros inferiores, diálise renal ou doença hepática terminal, cegueira legal ou deficiência visual grave, história de doença psiquiátrica significativa.
  • Indivíduos relatando uma lesão na cabeça por exposição a uma lesão por explosão/concussão com um ou mais dos seguintes sintomas: tontura, vertigem, dor de cabeça, enxaqueca, oscilopsia, vertigem induzida por movimento, desequilíbrio.
  • Indivíduos que usam cadeira de rodas para locomoção tanto em ambientes externos quanto internos.
  • Circunferência da cintura maior que 125 cm
  • Indivíduos que não falam inglês
  • Osteoporose grave (estado determinado por auto-relato, registros médicos)
  • O sujeito está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez.
  • Indivíduos atualmente em uso de anticoagulantes.
  • Déficits cognitivos ou deficiências visuais (escore MMSE < 17) que prejudicariam sua capacidade de dar consentimento informado ou prejudicar sua capacidade de seguir instruções simples durante os experimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de classificação pré-queda
Prazo: 1 ano
Derivação(ões) de uma matriz de confusão
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

14 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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