Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar airbagteknologi til at afbøde fald hos personer med høj faldrisiko

19. december 2025 opdateret af: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et smart airbagsystem, der registrerer og afbøder fald-relateret påvirkning hos personer med høj faldrisiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et smart airbagsystem, der registrerer og afbøder fald-relateret påvirkning hos personer med høj faldrisiko.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. At evaluere og optimere detekteringsalgoritmer før fald og anvendeligheden af ​​det smarte airbagsystem til falddæmpning hos personer med høj faldrisiko.
  2. At evaluere effektiviteten af ​​det smarte airbagsystem til at afbøde fald i den virkelige verden og dets effekt på lokalsamfundets mobilitet hos personer med høj faldrisiko.

Efterforskerne antager, at et blødt, smart airbagsystem, der anvender avancerede maskinlæringsalgoritmer, nøjagtigt kan detektere og afbøde fald og udrulles korrekt for at reducere hoftebrud på grund af fald. Efterforskerne forventer også, at det at bære denne enhed vil mindske frygten for at falde og dermed øge lokalsamfundets mobilitet og social interaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER

Alle potentielle emner vil blive evalueret af forskningspersonale for at matche dem med de inklusions- og eksklusionskriterier, der er blevet fastlagt - se nedenfor:

Inklusionskriterier - dygtige emner:

  • Sundt, arbejdsdygtigt emne
  • Aldersbegrænset fra 18-70 år
  • Ingen skade på hverken øvre eller nedre ekstremitet eller historie med rygsmerter
  • Engelsktalende.

Eksklusionskriterier - dygtige emner:

  • Taljeomkreds større end 125 cm
  • Gravide kvinder (status bestemt ved selvrapportering)
  • Komorbiditet, der interfererer med undersøgelsen (f.eks. betydelig arthritis eller ledproblemer, historie med rygskade, neuromuskulære lidelser, slagtilfælde, epilepsi osv.)
  • Personer i øjeblikket på antikoagulantia.
  • Inaktiv, fysisk uegnet
  • Svær osteoporose (status bestemt ved selvrapportering)
  • Ikke-engelsktalende
  • Kognitive mangler eller synsnedsættelser (MMSE-score <17), der ville svække deres evne til at give informeret samtykke eller svække deres evne til at følge enkle instruktioner under eksperimenterne

Inklusionskriterier - Fallrisikoemner:

  • Alder mellem 18-85 år
  • Personer diagnosticeret med slagtilfælde (> 6 måneder efter), Parkinsons sygdom, aldrende ældre (alder 60-85) eller amputerede underekstremiteter med mindst ét ​​selvrapporteret fald i de sidste seks måneder.
  • Kunne sidde ustøttet, gå mindst med et hjælpemiddel og være i stand til at følge en tre-trins kommando.
  • For personer med Parkinsons sygdom, score 1 eller højere på spørgsmål i afsnit II (Aktiviteter i dagliglivet) og afsnit III (motoriske undersøgelser) på Unified PD Rating Scale (UPDRS), være i stand til at gå mindst med et hjælpemiddel og være i stand til at gå. i stand til at følge en tre-trins kommando.
  • Taljeomkreds mellem 90 og 125 cm
  • Enten hjemgående eller lokale ambulatorer.
  • Villig til at bære og bruge en smartphone og airbag enhed.
  • Villig til at bære airbagsystemet som anvist af forskningspersonalet.
  • engelsktalende
  • Kan og er villig til at give skriftligt samtykke og overholde studieprocedurer.

Eksklusionskriterier - Faldrisikofag

  • Alvorlige hjertesygdomme, enhver muskel- og skeletlidelse eller andre følgesygdomme, der ville forstyrre deltagelse i denne minimalrisikoundersøgelse.
  • Ikke-helende sår på en underekstremitet, nyredialyse eller leversygdom i slutstadiet, juridisk blindhed eller alvorlig synsnedsættelse, en historie med betydelig psykiatrisk sygdom.
  • Personer, der rapporterer en hovedskade fra eksponering for en blast-/hjernerystelsesskade med et eller flere af følgende symptomer: svimmelhed, vertigo, hovedpine, migræne, oscillopsi, bevægelsesinduceret vertigo, ubalance.
  • Personer, der bruger kørestol til mobilitet både udendørs og indendørs.
  • Taljeomkreds større end 125 cm
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Svær osteoporose (status bestemt af selvrapportering, lægejournaler)
  • Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger en graviditet.
  • Personer i øjeblikket på antikoagulantia.
  • Kognitive mangler eller synshandicap (MMSE-score < 17), som ville svække deres evne til at give informeret samtykke eller svække deres evne til at følge enkle instruktioner under eksperimenterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-efteråret klassificering præstation
Tidsramme: 1 år
Afledning(er) fra en forvirringsmatrix
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Airbag bælte faldsikringssystem

Abonner