- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05076565
Käytettävä turvatyynytekniikka vähentää putoamista henkilöillä, joilla on korkea putoamisriski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida älykkään turvatyynyjärjestelmän toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka havaitsee ja lieventää putoamiseen liittyviä vaikutuksia henkilöillä, joilla on korkea putoamisriski.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Arvioida ja optimoida putoamista edeltäviä tunnistusalgoritmeja ja älykkään turvatyynyjärjestelmän käytettävyyttä putoamisen lieventämiseen henkilöillä, joilla on korkea putoamisriski.
- Arvioida älykkään turvatyynyjärjestelmän tehokkuutta todellisten kaatumisten lieventämisessä ja sen vaikutusta yhteisön liikkuvuuteen henkilöillä, joilla on korkea putoamisriski.
Tutkijat olettavat, että pehmeä, älykäs turvatyynyjärjestelmä, joka käyttää kehittyneitä koneoppimisalgoritmeja, pystyy havaitsemaan ja lieventämään putoamisia tarkasti ja vähentämään kaatumisesta johtuvia lonkkamurtumia. Tutkijat odottavat myös, että tämän laitteen käyttö vähentää kaatumisen pelkoa ja lisää siten yhteisön liikkuvuutta ja sosiaalista vuorovaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLTÖ- JA POISSULKEMIETOJA
Tutkimushenkilöstö arvioi kaikki mahdolliset kohteet, jotta ne voidaan sovittaa määritettyihin mukaanotto- ja poissulkemiskriteereihin - katso alla:
Sisällyttämiskriteerit – pätevät aiheet:
- Terve, työkykyinen aihe
- Ikäraja on 18-70 vuotta
- Ei vammoja ylä- tai alaraajoissa tai selkäkipuja
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit – pätevät aiheet:
- Vyötärön ympärysmitta yli 125 cm
- Raskaana olevat naiset (tila määräytyy itse ilmoittamalla)
- Samanaikainen sairaus, joka häiritsee tutkimusta (esim. merkittävä niveltulehdus tai nivelongelmat, selkävauriot, hermo-lihassairaudet, aivohalvaus, epilepsia jne.)
- Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä antikoagulantteja.
- Epäaktiivinen, fyysisesti huonokuntoinen
- Vaikea osteoporoosi (tila määritetään itse ilmoittamalla)
- Ei-englanninkielinen
- Kognitiiviset puutteet tai näkövammat (MMSE-pistemäärä <17), jotka heikentävät heidän kykyään antaa tietoinen suostumus tai heikentää heidän kykyään noudattaa yksinkertaisia ohjeita kokeiden aikana
Sisällyttämiskriteerit – putoamisriskikohteet:
- Ikäraja 18-85 vuotta
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu aivohalvaus (> 6 kuukauden kuluttua), Parkinsonin tauti, ikääntyvä iäkäs (60–85-vuotiaat) tai alaraajan amputoitunut henkilö, joka on itse ilmoittanut kaatumisen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Pystyy istumaan tukemattomana, kävelemään vähintään apuvälineellä ja noudattamaan kolmivaiheista komentoa.
- Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt, jotka saavat yhden tai korkeamman pisteen kysymyksissä osiossa II (Päivittäinen elämäntapa) ja osiossa III (Moottoritutkimukset) Unified PD Rating Scale (UPDRS) -asteikolla, pystyvät kävelemään vähintään apuvälineen kanssa ja olemaan pystyy noudattamaan kolmivaiheista komentoa.
- Vyötärön ympärysmitta 90-125 cm
- Joko kotimatkailijoille tai yhteisön liikkuville henkilöille.
- Halukas kuljettamaan ja käyttämään älypuhelinta ja Airbag-laitetta.
- Valmis käyttämään turvatyynyjärjestelmää tutkimushenkilöstön ohjeiden mukaisesti.
- englantia puhuva
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen ja noudattaa opiskelumenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit – kaatumisriskin kohteet
- Vakavat sydänsairaudet, tuki- ja liikuntaelinhäiriöt tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka häiritsevät osallistumista tähän minimaalisen riskin tutkimukseen.
- Paranemattomat alaraajojen haavaumat, munuaisdialyysi tai loppuvaiheen maksasairaus, oikeussokeus tai vakava näön heikkeneminen, aiempi merkittävä psykiatrinen sairaus.
- Koehenkilöt, jotka raportoivat päävammasta altistumisesta räjähdys-/aivotärähdysvammalle, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista oireista: huimaus, huimaus, päänsärky, migreeni, oskillopsia, liikkeen aiheuttama huimaus, epätasapaino.
- Henkilöt, jotka käyttävät pyörätuolia liikkumiseen sekä ulkona että sisällä.
- Vyötärön ympärysmitta yli 125 cm
- Ei-englanninkieliset henkilöt
- Vaikea osteoporoosi (tila määräytyy itseraportoinnin, lääketieteellisten tietojen perusteella)
- Kohde on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta.
- Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä antikoagulantteja.
- Kognitiiviset puutteet tai näkövammat (MMSE-pisteet < 17), jotka heikentävät heidän kykyään antaa tietoinen suostumus tai heikentää heidän kykyään noudattaa yksinkertaisia ohjeita kokeiden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusta edeltävä luokittelusuoritus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Johdannainen(t) sekaannusmatriisista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00209246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia