Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология носимых подушек безопасности для смягчения последствий падения людей с высоким риском падения

19 декабря 2025 г. обновлено: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности интеллектуальной системы подушек безопасности, которая обнаруживает и смягчает воздействие, связанное с падением, у лиц с высоким риском падения.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности интеллектуальной системы подушек безопасности, которая обнаруживает и смягчает воздействие, связанное с падением, у лиц с высоким риском падения.

Конкретными целями этого исследования являются:

  1. Оценить и оптимизировать алгоритмы обнаружения перед падением и удобство использования интеллектуальной системы подушек безопасности для смягчения последствий падения у людей с высоким риском падения.
  2. Оценить эффективность интеллектуальной системы подушек безопасности в смягчении последствий реальных падений и ее влияние на мобильность людей с высоким риском падения.

Исследователи выдвигают гипотезу о том, что мягкая интеллектуальная система подушек безопасности, использующая передовые алгоритмы машинного обучения, может точно обнаруживать и смягчать падения, развертываясь соответствующим образом для уменьшения переломов бедра в результате падений. Исследователи также ожидают, что ношение этого устройства уменьшит страх перед падением и, таким образом, повысит мобильность сообщества и социальное взаимодействие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ

Все потенциальные субъекты будут оцениваться исследовательским персоналом, чтобы соответствовать установленным критериям включения и исключения — см. ниже:

Критерии включения - здоровые субъекты:

  • Здоровый, трудоспособный субъект
  • Возраст ограничен от 18-70 лет
  • Нет травм верхней или нижней конечности или болей в спине в анамнезе
  • говорящий по-английски.

Критерии исключения - здоровые субъекты:

  • Окружность талии более 125 см
  • Беременные женщины (статус определяется по самооценке)
  • Сопутствующие заболевания, которые мешают исследованию (например, значительный артрит или проблемы с суставами, травмы спины в анамнезе, нервно-мышечные расстройства, инсульт, эпилепсия и т. д.)
  • Лица, в настоящее время принимающие антикоагулянты.
  • Неактивный, физически непригодный
  • Тяжелый остеопороз (статус определяется по самоотчетам)
  • Не говорящий по-английски
  • Когнитивные нарушения или нарушения зрения (оценка по шкале MMSE <17), которые могут повлиять на их способность давать информированное согласие или ухудшить их способность следовать простым инструкциям во время экспериментов.

Критерии включения — Субъекты риска падения:

  • Возраст от 18 до 85 лет
  • Лица с диагнозом инсульт (> 6 месяцев после), болезнь Паркинсона, пожилые люди стареющего возраста (в возрасте 60–85 лет) или лица с ампутированными конечностями, по крайней мере, с одним самостоятельным падением за последние шесть месяцев.
  • Способен сидеть без поддержки, ходить, по крайней мере, со вспомогательным устройством и выполнять трехшаговую команду.
  • Для лиц с болезнью Паркинсона, набравших 1 балл или выше по вопросам в Разделе II (Повседневная активность) и Разделе III (Моторные осмотры) Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS), быть в состоянии ходить, по крайней мере, со вспомогательным устройством и быть способен выполнять трехшаговую команду.
  • Окружность талии от 90 до 125 см.
  • Либо домашние, либо общественные амбулаторные.
  • Готов носить и использовать смартфон и устройство Airbag.
  • Готов использовать систему подушек безопасности в соответствии с указаниями исследовательского персонала.
  • англоговорящий
  • Способен и желает дать письменное согласие и соблюдать процедуры исследования.

Критерии исключения - Субъекты риска падения

  • Серьезные сердечные заболевания, любые заболевания опорно-двигательного аппарата или другие сопутствующие заболевания, которые могут помешать участию в этом исследовании с минимальным риском.
  • Незаживающие язвы нижних конечностей, почечный диализ или терминальная стадия заболевания печени, юридическая слепота или тяжелое нарушение зрения, тяжелые психические заболевания в анамнезе.
  • Субъекты, сообщившие о травме головы в результате взрыва или сотрясения мозга с одним или несколькими из следующих симптомов: головокружение, вертиго, головная боль, мигрень, осциллопсия, головокружение, вызванное движением, нарушение равновесия.
  • Лица, которые используют инвалидную коляску для передвижения как на открытом воздухе, так и в помещении.
  • Окружность талии более 125 см
  • Люди, не говорящие по-английски
  • Тяжелый остеопороз (статус определяется по самоотчетам, медицинским записям)
  • Субъект беременна, кормит грудью или планирует беременность.
  • Лица, в настоящее время принимающие антикоагулянты.
  • Когнитивные нарушения или нарушения зрения (оценка по шкале MMSE < 17), которые могут повлиять на их способность давать информированное согласие или нарушать их способность следовать простым инструкциям во время экспериментов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели классификации перед падением
Временное ограничение: 1 год
Вывод (ы) из матрицы путаницы
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться