Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia poduszek powietrznych do noszenia w celu złagodzenia upadków osób o wysokim ryzyku upadku

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności inteligentnego systemu poduszek powietrznych, który wykrywa i łagodzi wpływ związany z upadkiem u osób o wysokim ryzyku upadku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności inteligentnego systemu poduszek powietrznych, który wykrywa i łagodzi wpływ związany z upadkiem u osób o wysokim ryzyku upadku.

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Ocena i optymalizacja algorytmów wykrywania przed upadkiem oraz przydatności systemu inteligentnych poduszek powietrznych do łagodzenia skutków upadków u osób o wysokim ryzyku upadku.
  2. Ocena skuteczności systemu inteligentnych poduszek powietrznych w łagodzeniu upadków w świecie rzeczywistym i jego wpływu na mobilność społeczności osób o wysokim ryzyku upadku.

Badacze stawiają hipotezę, że miękki, inteligentny system poduszek powietrznych, który wykorzystuje zaawansowane algorytmy uczenia maszynowego, może dokładnie wykrywać i łagodzić upadki, odpowiednio rozkładając się, aby zmniejszyć liczbę złamań biodra w wyniku upadków. Badacze spodziewają się również, że noszenie tego urządzenia zmniejszy strach przed upadkiem, a tym samym zwiększy mobilność społeczności i interakcje społeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA

Wszystkie potencjalne osoby zostaną ocenione przez personel badawczy w celu dopasowania ich do ustalonych kryteriów włączenia i wyłączenia – patrz poniżej:

Kryteria włączenia — osoby pełnosprawne:

  • Zdrowy, sprawny podmiot
  • Wiek ograniczony od 18-70 lat
  • Brak urazu kończyny górnej lub dolnej lub historii bólu pleców
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wykluczenia — osoby pełnosprawne:

  • Obwód talii większy niż 125 cm
  • Kobiety w ciąży (stan określony na podstawie samoopisu)
  • Współistniejąca choroba, która przeszkadza w badaniu (np. poważne zapalenie stawów lub problemy ze stawami, uraz kręgosłupa w wywiadzie, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, udar mózgu, padaczka itp.)
  • Osoby obecnie na antykoagulantach.
  • Nieaktywny, niesprawny fizycznie
  • Ciężka osteoporoza (stan określony na podstawie samoopisu)
  • Nieanglojęzyczny
  • Deficyty poznawcze lub upośledzenie wzroku (wynik MMSE <17), które upośledzają ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub osłabiają ich zdolność do wykonywania prostych instrukcji podczas eksperymentów

Kryteria włączenia — Osoby z ryzykiem upadku:

  • Wiek od 18 do 85 lat
  • Osoby, u których zdiagnozowano udar mózgu (> 6 miesięcy po), chorobę Parkinsona, osoby w podeszłym wieku (w wieku 60-85 lat) lub osoby po amputacji kończyn dolnych, które zgłosiły co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Potrafi siedzieć bez podparcia, chodzić przynajmniej z urządzeniem wspomagającym i być w stanie wykonać trzyetapowe polecenie.
  • W przypadku osób z chorobą Parkinsona, które uzyskały 1 lub więcej punktów w pytaniach w Sekcji II (Czynności Życia Codziennego) i Sekcji III (Badania Motoryczne) w Ujednoliconej Skali Oceny PDRS (UPDRS), być w stanie chodzić przynajmniej z urządzeniem wspomagającym i być potrafi wykonać trzyetapowe polecenie.
  • Obwód talii od 90 do 125 cm
  • Albo w domu, albo w społeczności.
  • Chęć noszenia i używania smartfona i poduszki powietrznej.
  • Gotowość do noszenia systemu poduszek powietrznych zgodnie z zaleceniami personelu badawczego.
  • mówiący po angielsku
  • Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania.

Kryteria wykluczenia — Osoby z ryzykiem upadku

  • Poważne choroby serca, jakiekolwiek zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub inne choroby współistniejące, które mogłyby zakłócić udział w tym badaniu minimalnego ryzyka.
  • Niegojące się owrzodzenia kończyn dolnych, dializa nerek lub schyłkowa niewydolność wątroby, ślepota prawna lub poważne upośledzenie wzroku, poważne choroby psychiczne w wywiadzie.
  • Osoby zgłaszające uraz głowy w wyniku narażenia na wybuch/wstrząs mózgu z jednym lub więcej z następujących objawów: zawroty głowy, zawroty głowy, ból głowy, migrena, oscylopsja, zawroty głowy wywołane ruchem, brak równowagi.
  • Osoby poruszające się na wózku inwalidzkim zarówno na zewnątrz, jak iw pomieszczeniach.
  • Obwód talii większy niż 125 cm
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Osteoporoza ciężka (stan określony na podstawie zgłoszeń, dokumentacji medycznej)
  • Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę.
  • Osoby obecnie na antykoagulantach.
  • Deficyty poznawcze lub upośledzenie wzroku (wynik MMSE < 17), które upośledzają ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub osłabiają ich zdolność do wykonywania prostych instrukcji podczas eksperymentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność klasyfikacji przed upadkiem
Ramy czasowe: 1 rok
Wyprowadzenie (a) z macierzy zamieszania
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na System ochrony przed upadkiem z pasa poduszki powietrznej

Subskrybuj