Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar krockkuddeteknik för att mildra fall hos individer med hög fallrisk

19 december 2025 uppdaterad av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett smart krockkuddesystem som upptäcker och mildrar fallrelaterad påverkan hos individer med hög fallrisk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett smart krockkuddesystem som upptäcker och mildrar fallrelaterad påverkan hos individer med hög fallrisk.

De specifika syftena med denna studie är:

  1. För att utvärdera och optimera algoritmer för detektering före fall och användbarheten av det smarta krockkuddesystemet för falldämpning hos individer med hög fallrisk.
  2. Att utvärdera effektiviteten hos det smarta krockkuddesystemet för att mildra fall i verkligheten och dess effekt på samhällets rörlighet hos individer med hög fallrisk.

Utredarna antar att ett mjukt, smart krockkuddesystem som använder avancerade maskininlärningsalgoritmer exakt kan upptäcka och mildra fall, och utplaceras på lämpligt sätt för att minska höftfrakturer på grund av fall. Utredarna förväntar sig också att bärandet av denna enhet kommer att minska rädslan för att falla och därmed öka samhällets rörlighet och social interaktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INKLUSIONS- OCH EXKLUSIONSKRITERIER

Alla potentiella ämnen kommer att utvärderas av forskarpersonal för att matcha dem med inklusions- och uteslutningskriterierna som har fastställts - se nedan:

Inklusionskriterier – kapabla ämnen:

  • Frisk, arbetsför ämne
  • Åldersgräns från 18-70 år
  • Ingen skada på vare sig övre eller nedre extremitet eller historia av ryggsmärtor
  • Engelsktalande.

Uteslutningskriterier - kapabla ämnen:

  • Midjemått större än 125 cm
  • Gravida kvinnor (status bestäms av självrapportering)
  • Samsjuklighet som stör studien (t.ex. betydande artrit eller ledproblem, historia av ryggskada, neuromuskulära störningar, stroke, epilepsi, etc.)
  • Individer som för närvarande använder antikoagulantia.
  • Inaktiv, fysiskt olämplig
  • Svår osteoporos (status bestäms av självrapportering)
  • Icke engelsktalande
  • Kognitiva störningar eller synnedsättningar (MMSE-poäng <17) som skulle försämra deras förmåga att ge informerat samtycke eller försämra deras förmåga att följa enkla instruktioner under experimenten

Inklusionskriterier - Fallriskämnen:

  • Åldrar mellan 18-85 år
  • Individer som diagnostiserats med stroke (> 6 månader efter), Parkinsons sjukdom, åldrande äldre (60-85 år) eller amputerade underben med minst ett självrapporterat fall under de senaste sex månaderna.
  • Kunna sitta utan stöd, gå åtminstone med hjälpmedel och kunna följa ett trestegskommando.
  • För individer med Parkinsons sjukdom, får betyg 1 eller högre på frågorna i avsnitt II (Aktiviteter i det dagliga livet) och avsnitt III (motorundersökningar) på Unified PD Rating Scale (UPDRS), kunna gå åtminstone med hjälpmedel och vara kunna följa ett trestegskommando.
  • Midjemått mellan 90 och 125 cm
  • Antingen hemfärds- eller kommunala ambulatorer.
  • Villlig att bära och använda en smartphone och Airbag-enhet.
  • Villig att bära krockkuddesystemet enligt instruktioner från forskningspersonalen.
  • engelsktalande
  • Kan och vill ge skriftligt samtycke och följa studieprocedurer.

Uteslutningskriterier - Fallriskämnen

  • Allvarliga hjärtsjukdomar, någon muskel- och skelettsjukdom eller andra samsjukligheter som skulle störa deltagandet i denna minimala riskstudie.
  • Icke-läkande sår på en nedre extremitet, njurdialys eller leversjukdom i slutstadiet, juridisk blindhet eller grav synnedsättning, en historia av betydande psykiatrisk sjukdom.
  • Personer som rapporterar en huvudskada från exponering för en blast-/hjärnskakning med ett eller flera av följande symtom: yrsel, yrsel, huvudvärk, migrän, oscillopsi, rörelseinducerad yrsel, obalans.
  • Individer som använder rullstol för rörlighet både utomhus och inomhus.
  • Midjemått större än 125 cm
  • Icke engelsktalande individer
  • Svår osteoporos (status bestäms av självrapportering, medicinska journaler)
  • Ämnet är gravid, ammar eller planerar en graviditet.
  • Individer som för närvarande använder antikoagulantia.
  • Kognitiva störningar eller synnedsättningar (MMSE-poäng < 17) som skulle försämra deras förmåga att ge informerat samtycke eller försämra deras förmåga att följa enkla instruktioner under experimenten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre-fall klassificering prestanda
Tidsram: 1 år
Härledning(er) från en förvirringsmatris
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

14 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera