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Tecnologia airbag indossabile per mitigare le cadute negli individui ad alto rischio di caduta

19 dicembre 2025 aggiornato da: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di un sistema di airbag intelligente che rilevi e mitighi l'impatto correlato alla caduta in soggetti ad alto rischio di caduta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di un sistema di airbag intelligente che rilevi e mitighi l'impatto correlato alla caduta in soggetti ad alto rischio di caduta.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Valutare e ottimizzare gli algoritmi di rilevamento pre-caduta e l'usabilità del sistema airbag intelligente per la mitigazione delle cadute in soggetti ad alto rischio di caduta.
  2. Valutare l'efficacia del sistema airbag intelligente nel mitigare le cadute nel mondo reale e il suo effetto sulla mobilità della comunità in soggetti ad alto rischio di caduta.

Gli investigatori ipotizzano che un sistema airbag morbido e intelligente che utilizza algoritmi avanzati di apprendimento automatico possa rilevare e mitigare con precisione le cadute, dispiegandosi in modo appropriato per ridurre le fratture dell'anca dovute a cadute. Gli investigatori si aspettano anche che indossare questo dispositivo ridurrà la paura di cadere e quindi aumenterà la mobilità della comunità e l'interazione sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE

Tutti i potenziali soggetti saranno valutati dal personale di ricerca al fine di abbinarli ai criteri di inclusione ed esclusione stabiliti - vedi sotto:

Criteri di inclusione - Soggetti normodotati:

  • Soggetto sano e abile
  • Età limitata dai 18 ai 70 anni
  • Nessuna lesione agli arti superiori o inferiori o anamnesi di mal di schiena
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione - Soggetti normodotati:

  • Circonferenza vita superiore a 125 cm
  • Donne in gravidanza (stato determinato dall'autosegnalazione)
  • Co-morbilità che interferisce con lo studio (ad es. artrite significativa o problemi articolari, storia di lesioni alla schiena, disturbi neuromuscolari, ictus, epilessia, ecc.)
  • Individui attualmente in anticoagulanti.
  • Inattivo, fisicamente inadatto
  • Osteoporosi grave (stato determinato dall'autosegnalazione)
  • Non di lingua inglese
  • Deficit cognitivi o disabilità visive (punteggio MMSE <17) che comprometterebbero la loro capacità di dare il consenso informato o comprometterebbero la loro capacità di seguire semplici istruzioni durante gli esperimenti

Criteri di inclusione - Soggetti a rischio di caduta:

  • Età compresa tra 18 e 85 anni
  • Individui con diagnosi di ictus (> 6 mesi dopo), morbo di Parkinson, anziani anziani (età 60-85) o amputati degli arti inferiori con almeno una caduta auto-riferita negli ultimi sei mesi.
  • In grado di sedersi senza supporto, camminare almeno con un dispositivo di assistenza ed essere in grado di seguire un comando in tre fasi.
  • Per le persone con malattia di Parkinson, punteggio 1 o superiore alle domande nella Sezione II (Attività della vita quotidiana) e Sezione III (Esami motori) sulla Scala di valutazione unificata PD (UPDRS), essere in grado di camminare almeno con un dispositivo di assistenza ed essere in grado di seguire un comando in tre fasi.
  • Circonferenza vita tra 90 e 125 cm
  • O ambulatori domiciliari o di comunità.
  • Disposto a trasportare e utilizzare uno smartphone e un dispositivo Airbag.
  • Disposto a indossare il sistema airbag come indicato dal personale di ricerca.
  • parlando inglese
  • In grado e disposto a dare il consenso scritto e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione - Soggetti a rischio di caduta

  • Gravi condizioni cardiache, qualsiasi disturbo muscoloscheletrico o altre comorbidità che interferirebbero con la partecipazione a questo studio a rischio minimo.
  • Ulcere non cicatrizzanti di un arto inferiore, Dialisi renale o malattia epatica allo stadio terminale, Cecità legale o grave compromissione della vista, una storia di malattia psichiatrica significativa.
  • Soggetti che riportano un trauma cranico dovuto all'esposizione a una lesione da esplosione/commozione cerebrale con uno o più dei seguenti sintomi: capogiri, vertigini, mal di testa, emicrania, oscillopsia, vertigini indotte dal movimento, squilibrio.
  • Individui che utilizzano una sedia a rotelle per la mobilità sia all'aperto che al chiuso.
  • Circonferenza vita superiore a 125 cm
  • Individui che non parlano inglese
  • Osteoporosi grave (stato determinato da autodichiarazioni, cartelle cliniche)
  • Il soggetto è in stato di gravidanza, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
  • Individui attualmente in anticoagulanti.
  • Deficit cognitivi o menomazioni visive (punteggio MMSE < 17) che comprometterebbero la loro capacità di dare il consenso informato o comprometterebbero la loro capacità di seguire semplici istruzioni durante gli esperimenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della classifica pre-caduta
Lasso di tempo: 1 anno
Derivazione/i da una matrice di confusione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

14 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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