낙상 위험이 높은 개인의 낙상을 완화하기 위한 웨어러블 에어백 기술
2025년 12월 19일 업데이트: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
본 연구의 목적은 낙상 위험이 높은 개인의 낙상 관련 충격을 감지하고 완화하는 스마트 에어백 시스템의 타당성 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 낙상 위험이 높은 개인의 낙상 관련 충격을 감지하고 완화하는 스마트 에어백 시스템의 타당성 및 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 낙상 위험이 높은 개인의 낙상 완화를 위한 사전 낙상 감지 알고리즘과 스마트 에어백 시스템의 유용성을 평가하고 최적화합니다.
- 실제 낙상을 완화하는 스마트 에어백 시스템의 효능과 낙상 위험이 높은 개인의 커뮤니티 이동성에 미치는 영향을 평가합니다.
조사관은 고급 기계 학습 알고리즘을 사용하는 부드럽고 스마트한 에어백 시스템이 낙상을 정확하게 감지하고 완화하여 낙상으로 인한 고관절 골절을 줄이기 위해 적절하게 전개할 수 있다고 가정합니다. 조사관은 또한 이 장치를 착용하면 낙상에 대한 두려움이 줄어들어 지역 사회 이동성과 사회적 상호 작용이 증가할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 및 제외 기준
모든 잠재적 피험자는 설정된 포함 및 제외 기준과 일치시키기 위해 연구 직원이 평가합니다. 아래를 참조하십시오.
포함 기준 - 신체 건강한 피험자:
- 건강하고 신체가 건강한 피험자
- 18-70세로 제한된 연령
- 상지 또는 하지 손상 또는 허리 통증 병력 없음
- 영어로 말하기.
제외 기준 - 건강한 피험자:
- 허리둘레 125cm 이상
- 임산부(자기신고로 판단)
- 연구를 방해하는 동반이환(예: 심각한 관절염 또는 관절 문제, 허리 부상의 병력, 신경근 장애, 뇌졸중, 간질 등)
- 현재 항응고제를 복용 중인 개인.
- 비활동적, 신체적으로 부적합
- 중증 골다공증(자가 보고에 의해 결정된 상태)
- 비영어권
- 인지 장애 또는 시각 장애(MMSE 점수 <17)는 사전 동의를 제공하는 능력을 손상시키거나 실험 중 간단한 지침을 따르는 능력을 손상시킵니다.
포함 기준 - 낙상 위험 피험자:
- 18-85세 사이의 연령
- 뇌졸중(생후 6개월 초과), 파킨슨병, 고령 노인(60-85세) 또는 지난 6개월 동안 자가 보고된 낙상이 최소 한 번 있는 하지 절단 환자로 진단된 개인.
- 지지 없이 앉을 수 있고 최소한 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있으며 3단계 명령을 따를 수 있습니다.
- 파킨슨병이 있는 개인의 경우, UPDRS(Unified PD Rating Scale)의 섹션 II(일상 생활 활동) 및 섹션 III(운동 검사)의 질문에서 점수가 1 이상인 사람은 최소한 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있고 3단계 명령을 따를 수 있습니다.
- 허리둘레 90~125cm
- 귀가 또는 지역 사회 보행기.
- 스마트폰과 에어백 장치를 기꺼이 휴대하고 사용합니다.
- 연구원의 지시에 따라 에어백 시스템을 기꺼이 착용합니다.
- 영어로 말하기
- 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
제외 기준 - 낙상 위험 대상자
- 심각한 심장 질환, 근골격계 장애 또는 이 최소 위험 연구에 참여하는 데 방해가 되는 기타 동반 질환.
- 치유되지 않는 하지의 궤양, 신장 투석 또는 말기 간 질환, 법적 실명 또는 심각한 시각 장애, 심각한 정신 질환의 병력.
- 다음 증상 중 하나 이상과 함께 폭발/뇌진탕 노출로 인한 두부 손상을 보고한 피험자: 어지러움, 현기증, 두통, 편두통, 진동, 움직임으로 인한 현기증, 불균형.
- 야외 및 실내 이동을 위해 휠체어를 사용하는 개인.
- 허리둘레 125cm 이상
- 비영어권 개인
- 중증 골다공증(자기 보고, 진료 기록에 의해 판정된 상태)
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 현재 항응고제를 복용 중인 개인.
- 인지 장애 또는 시각 장애(MMSE 점수 < 17)로 인해 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력이 손상되거나 실험 중 간단한 지침을 따르는 능력이 손상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 낙하 분류 성능
기간: 일년
|
혼란 행렬에서 파생
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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