COPD患者の大気汚染と健康
2025年5月28日 更新者：Furong Deng、Peking University
慢性閉塞性肺疾患患者の予後に対する大気汚染の影響とその根底にある生物学的メカニズム
このパネル研究は、大気汚染物質が慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の心肺の健康に及ぼす影響を評価し、潜在的な生物学的メカニズムを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このパネル研究は、中国の北京で COPD の安定した患者のグループで実施されました。
肺機能、血圧、気道炎症などの健康測定が行われ、朝の尿、呼気凝縮液、唾液、静脈血が登録時と登録後3、6、9か月に収集されました。
微粒子状物質 (PM2.5) への個人の暴露、
ブラック カーボン (BC)、オゾン (O3)、および二酸化窒素 (NO2) は、各フォローアップで 24 時間実行されました。
また、大気汚染物質の毎日の濃度は北京大気質リアルタイム公開プラットフォームから収集され、気象データは国家気象情報センターから収集されました。
線形混合効果モデルを使用して、COPD 患者の大気汚染と心肺の健康との関連を分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100191
- Peking University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国、北京の 40～80 歳の安定した COPD 患者
説明
包含基準:
- 医師が診断した安定した COPD 患者
- 40～80歳
- 採用される前に1年以上北京に住んでいた
- 参加に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 過去1ヶ月以内に急性増悪の既往がある患者
- 気管支拡張症や喘息などの他の呼吸器疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：9ヶ月
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肺機能検査を行いました。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD アセスメント テストのスコア
時間枠：9ヶ月
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COPD アセスメント テスト (CAT) スコアを使用して、COPD 患者の生活の質を 0 から 40 のスケールで評価し、スコアが高いほど転帰が不良であることが示されました。
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9ヶ月
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修正された英国医学研究評議会 (mMRC) アンケートのスコア
時間枠：9ヶ月
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修正された英国医学研究評議会 (mMRC) アンケート スコアを使用して、呼吸困難の重症度を 0 ～ 4 のスケールで評価し、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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9ヶ月
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セント。ジョージの呼吸器アンケートのスコア
時間枠：9ヶ月
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セント。 George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) スコアを使用して、COPD 患者の生活の質を 0 から 100 のスケールで評価し、スコアが高いほど転帰が悪いことを示しました。
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9ヶ月
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血圧
時間枠：9ヶ月
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参加者の収縮期および拡張期血圧は、訓練を受けた技術者によって少なくとも 3 回測定されました。
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9ヶ月
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呼吸器の炎症
時間枠：9ヶ月
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フラクショナル呼気一酸化窒素 (FeNO) テストが実施されました。
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9ヶ月
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気道および全身の酸化ストレスレベル
時間枠：9ヶ月
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酸化ストレス分析のために、呼気凝縮物（EBC）と尿サンプルを収集しました。
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9ヶ月
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全身性炎症
時間枠：9ヶ月
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全身炎症性バイオマーカーの決定のために静脈血を採取した。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Furong Deng, Doctor、Peking University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月12日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。