Luchtverontreiniging en gezondheid van COPD-patiënten
28 mei 2025 bijgewerkt door: Furong Deng, Peking University
Effect van luchtverontreiniging op de prognose van patiënten met chronische obstructieve longziekte en het onderliggende biologische mechanisme
Deze panelstudie heeft tot doel de effecten van luchtverontreinigende stoffen op de cardiopulmonale gezondheid van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) te evalueren en de mogelijke biologische mechanismen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze panelstudie werd uitgevoerd bij een groep stabiele patiënten met COPD in Beijing, China.
De gezondheidsmetingen, waaronder longfunctie, bloeddruk en luchtwegontsteking, werden uitgevoerd en ochtendurine, uitgeademde ademcondensaat, speeksel en veneus bloed werden verzameld op het moment van inschrijving en 3, 6 en 9 maanden na inschrijving.
Individuele blootstelling aan fijn stof (PM2.5),
zwarte koolstof (BC), ozon (O3) en stikstofdioxide (NO2) werden gedurende 24 uur bij elke follow-up uitgevoerd.
En de dagelijkse concentraties van luchtverontreinigende stoffen werden verzameld van het Beijing Air Quality Real-time Publishing Platform en meteorologische gegevens werden verzameld van het National Meteorological Information Center.
Het lineaire mixed effects model werd gebruikt om de associatie tussen luchtverontreiniging en cardiopulmonale gezondheid bij patiënten met COPD te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Stabiele COPD-patiënten van 40-80 jaar in Beijing, China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- door een arts gediagnosticeerde stabiele COPD-patiënten
- leeftijd van 40 tot 80 jaar
- woonde meer dan een jaar in Peking voordat hij werd aangeworven
- Ga akkoord met deelname en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van acute exacerbatie in de afgelopen 1 maand
- Patiënten met andere luchtwegaandoeningen zoals bronchiëctasie en astma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Negen maanden
|
Er werd een longfunctietest uitgevoerd.
|
Negen maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD-beoordelingstestscores
Tijdsspanne: Negen maanden
|
COPD Assessment Test (CAT)-scores werden gebruikt om de kwaliteit van leven van COPD-patiënten te beoordelen op een schaal van 0 tot 40, waarbij hogere scores geassocieerd waren met slechtere uitkomsten.
|
Negen maanden
|
|
Gewijzigde British Medical Research Council (mMRC) vragenlijstscore
Tijdsspanne: Negen maanden
|
Gewijzigde British Medical Research Council (mMRC) vragenlijstscore werd gebruikt om de ernst van dyspnoe te beoordelen op een schaal van 0 tot 4, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft.
|
Negen maanden
|
|
ST. George's Respiratory Questionnaire-scores
Tijdsspanne: Negen maanden
|
ST. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-scores werden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met COPD te beoordelen op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
Negen maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Negen maanden
|
De systolische en diastolische bloeddruk van de deelnemers werd minstens drie keer gemeten door een getrainde technicus.
|
Negen maanden
|
|
Ademhalingsontsteking
Tijdsspanne: Negen maanden
|
Er werd een fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO)-test uitgevoerd.
|
Negen maanden
|
|
Luchtweg- en systemische oxidatieve stressniveaus
Tijdsspanne: Negen maanden
|
Er werden uitgeademde ademcondensaat (EBC) en urinemonsters verzameld voor analyse van oxidatieve stress.
|
Negen maanden
|
|
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: Negen maanden
|
Veneus bloed werd verzameld voor de bepaling van systemische inflammatoire biomarkers.
|
Negen maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Furong Deng, Doctor, Peking University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00001052-21085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .