Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanieczyszczenie powietrza a stan zdrowia chorych na POChP

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Furong Deng, Peking University

Wpływ zanieczyszczenia powietrza na rokowanie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i leżący u jej podłoża mechanizm biologiczny

To badanie panelowe ma na celu ocenę wpływu zanieczyszczeń powietrza na zdrowie krążeniowo-oddechowe pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zbadanie potencjalnych mechanizmów biologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie panelowe przeprowadzono w grupie stabilnych pacjentów z POChP w Pekinie w Chinach. Przeprowadzono pomiary stanu zdrowia, w tym czynność płuc, ciśnienie krwi i zapalenie dróg oddechowych, a także pobrano poranny mocz, kondensat wydychanego powietrza, ślinę i krew żylną w momencie rejestracji oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po rejestracji. Indywidualne narażenia na drobny pył zawieszony (PM2,5), sadzę (BC), ozon (O3) i dwutlenek azotu (NO2) wykonywano przez 24 godziny przy każdym badaniu kontrolnym. A dzienne stężenia zanieczyszczeń powietrza zostały zebrane z pekińskiej platformy publikowania w czasie rzeczywistym dotyczącej jakości powietrza, a dane meteorologiczne zostały zebrane z Narodowego Centrum Informacji Meteorologicznej. Do analizy związku między zanieczyszczeniem powietrza a zdrowiem krążeniowo-oddechowym u pacjentów z POChP wykorzystano liniowy model efektów mieszanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stabilni pacjenci z POChP w wieku 40-80 lat w Pekinie, Chiny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze stabilną POChP ze zdiagnozowaną przez lekarza
  • w wieku od 40 do 80 lat
  • mieszkał w Pekinie przez ponad rok, zanim został zwerbowany
  • Zgódź się na udział i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wywiadem ostrego zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci z innymi chorobami układu oddechowego, takimi jak rozstrzenie oskrzeli i astma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Przeprowadzono badanie czynności płuc.
Dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu oceniającego POChP
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Wyniki testu oceny POChP (CAT) wykorzystano do oceny jakości życia pacjentów z POChP w skali od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wiązały się z gorszymi wynikami.
Dziewięć miesięcy
Zmodyfikowany wynik kwestionariusza British Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Zmodyfikowany wynik kwestionariusza British Medical Research Council (mMRC) wykorzystano do oceny nasilenia duszności w skali od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazywał na gorszy wynik.
Dziewięć miesięcy
Św. Wyniki kwestionariusza oddechowego George'a
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Św. Wyniki kwestionariusza oddechowego George'a (SGRQ) wykorzystano do oceny jakości życia pacjentów z POChP w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Dziewięć miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestników było mierzone co najmniej trzy razy przez wyszkolonego technika.
Dziewięć miesięcy
Zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Przeprowadzono badanie frakcjonowanego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO).
Dziewięć miesięcy
Poziomy stresu oksydacyjnego w drogach oddechowych i ogólnoustrojowym
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Pobrano próbki kondensatu wydychanego powietrza (EBC) i moczu do analizy stresu oksydacyjnego.
Dziewięć miesięcy
Ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia ogólnoustrojowych biomarkerów stanu zapalnego.
Dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Furong Deng, Doctor, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Zanieczyszczenia powietrza

Subskrybuj