- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05076630
Zanieczyszczenie powietrza a stan zdrowia chorych na POChP
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Furong Deng, Peking University
Wpływ zanieczyszczenia powietrza na rokowanie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i leżący u jej podłoża mechanizm biologiczny
To badanie panelowe ma na celu ocenę wpływu zanieczyszczeń powietrza na zdrowie krążeniowo-oddechowe pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zbadanie potencjalnych mechanizmów biologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie panelowe przeprowadzono w grupie stabilnych pacjentów z POChP w Pekinie w Chinach.
Przeprowadzono pomiary stanu zdrowia, w tym czynność płuc, ciśnienie krwi i zapalenie dróg oddechowych, a także pobrano poranny mocz, kondensat wydychanego powietrza, ślinę i krew żylną w momencie rejestracji oraz po 3, 6 i 9 miesiącach po rejestracji.
Indywidualne narażenia na drobny pył zawieszony (PM2,5),
sadzę (BC), ozon (O3) i dwutlenek azotu (NO2) wykonywano przez 24 godziny przy każdym badaniu kontrolnym.
A dzienne stężenia zanieczyszczeń powietrza zostały zebrane z pekińskiej platformy publikowania w czasie rzeczywistym dotyczącej jakości powietrza, a dane meteorologiczne zostały zebrane z Narodowego Centrum Informacji Meteorologicznej.
Do analizy związku między zanieczyszczeniem powietrza a zdrowiem krążeniowo-oddechowym u pacjentów z POChP wykorzystano liniowy model efektów mieszanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stabilni pacjenci z POChP w wieku 40-80 lat w Pekinie, Chiny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze stabilną POChP ze zdiagnozowaną przez lekarza
- w wieku od 40 do 80 lat
- mieszkał w Pekinie przez ponad rok, zanim został zwerbowany
- Zgódź się na udział i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem ostrego zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci z innymi chorobami układu oddechowego, takimi jak rozstrzenie oskrzeli i astma.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Przeprowadzono badanie czynności płuc.
|
Dziewięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu oceniającego POChP
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Wyniki testu oceny POChP (CAT) wykorzystano do oceny jakości życia pacjentów z POChP w skali od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wiązały się z gorszymi wynikami.
|
Dziewięć miesięcy
|
|
Zmodyfikowany wynik kwestionariusza British Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Zmodyfikowany wynik kwestionariusza British Medical Research Council (mMRC) wykorzystano do oceny nasilenia duszności w skali od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazywał na gorszy wynik.
|
Dziewięć miesięcy
|
|
Św. Wyniki kwestionariusza oddechowego George'a
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Św. Wyniki kwestionariusza oddechowego George'a (SGRQ) wykorzystano do oceny jakości życia pacjentów z POChP w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
Dziewięć miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestników było mierzone co najmniej trzy razy przez wyszkolonego technika.
|
Dziewięć miesięcy
|
|
Zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Przeprowadzono badanie frakcjonowanego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO).
|
Dziewięć miesięcy
|
|
Poziomy stresu oksydacyjnego w drogach oddechowych i ogólnoustrojowym
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Pobrano próbki kondensatu wydychanego powietrza (EBC) i moczu do analizy stresu oksydacyjnego.
|
Dziewięć miesięcy
|
|
Ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia ogólnoustrojowych biomarkerów stanu zapalnego.
|
Dziewięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Furong Deng, Doctor, Peking University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00001052-21085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zanieczyszczenia powietrza
-
AIRNA CorporationRekrutacyjnyNiedobór alfa 1 antytrypsynyZjednoczone Królestwo, Australia, Gruzja
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
ResMedZakończonyBezdech senny, ObturacyjnyStany Zjednoczone
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | POChPStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Astygmatyzm | Krótkowzroczność
-
ResMedZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone
-
air up GmbHCitruslabsZakończony
-
Eastern Switzerland University of Applied SciencesUniversity of Zurich; National Center of Cardiology and Internal Medicine named...Rekrutacyjny
-
AlyatecZakończony
-
ConvaTec Inc.ClinSearchWycofaneStwardnienie rozsiane | Zaburzenia Parkinsona | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Allodynia