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Luftverschmutzung und Gesundheit von COPD-Patienten

28. Mai 2025 aktualisiert von: Furong Deng, Peking University

Auswirkung der Luftverschmutzung auf die Prognose von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und der zugrunde liegenden biologischen Mechanismen

Diese Panelstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Luftschadstoffen auf die kardiopulmonale Gesundheit von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten und die potenziellen biologischen Mechanismen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Panelstudie wurde an einer Gruppe stabiler COPD-Patienten in Peking, China, durchgeführt. Die Gesundheitsmessungen, einschließlich Lungenfunktion, Blutdruck und Atemwegsentzündung, wurden durchgeführt, und Morgenurin, ausgeatmetes Atemkondensat, Speichel und venöses Blut wurden zum Zeitpunkt der Aufnahme und 3, 6 und 9 Monate nach Aufnahme gesammelt. Individuelle Exposition gegenüber Feinstaub (PM2,5), Ruß (BC), Ozon (O3) und Stickstoffdioxid (NO2) wurden bei jeder Nachsorge 24 Stunden lang durchgeführt. Und die täglichen Konzentrationen von Luftschadstoffen wurden von der Beijing Air Quality Real-time Publishing Platform und meteorologische Daten vom National Meteorological Information Center gesammelt. Das lineare Mixed-Effects-Modell wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen Luftverschmutzung und kardiopulmonaler Gesundheit bei Patienten mit COPD zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stabile COPD-Patienten im Alter von 40-80 in Peking, China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ärztlich diagnostizierte stabile COPD-Patienten
  • im Alter von 40 bis 80 Jahren
  • lebte über ein Jahr in Peking, bevor er eingestellt wurde
  • Stimmen Sie der Teilnahme zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Exazerbation in der Vorgeschichte in den letzten 1 Monat
  • Patienten mit anderen Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasen und Asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: Neun Monate
Es wurde ein Lungenfunktionstest durchgeführt.
Neun Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des COPD-Einstufungstests
Zeitfenster: Neun Monate
COPD Assessment Test (CAT)-Scores wurden verwendet, um die Lebensqualität von COPD-Patienten auf einer Skala von 0 bis 40 zu bewerten, wobei höhere Scores mit schlechteren Ergebnissen einhergehen.
Neun Monate
Modifizierte Fragebogenpunktzahl des British Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: Neun Monate
Der modifizierte British Medical Research Council (mMRC) Questionnaire Score wurde verwendet, um den Schweregrad der Dyspnoe auf einer Skala von 0 bis 4 zu bewerten, wobei ein höherer Score ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Neun Monate
ST. George's Respiratory Questionnaire punktet
Zeitfenster: Neun Monate
ST. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Scores wurden verwendet, um die Lebensqualität von Patienten mit COPD auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei höhere Scores schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Neun Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Neun Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck der Teilnehmer wurden mindestens dreimal von einem geschulten Techniker gemessen.
Neun Monate
Entzündung der Atemwege
Zeitfenster: Neun Monate
Es wurde ein Test auf fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO) durchgeführt.
Neun Monate
Atemwege und systemischer oxidativer Stress
Zeitfenster: Neun Monate
Ausgeatmetes Atemkondensat (EBC) und Urinproben wurden für die Analyse von oxidativem Stress gesammelt.
Neun Monate
Systemische Entzündung
Zeitfenster: Neun Monate
Venöses Blut wurde zur Bestimmung systemischer entzündlicher Biomarker entnommen.
Neun Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Ermittler

  • Hauptermittler: Furong Deng, Doctor, Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00001052-21085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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