Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znečištění ovzduší a zdraví pacientů s CHOPN

14. listopadu 2023 aktualizováno: Furong Deng, Peking University

Vliv znečištění ovzduší na prognózu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a její základní biologický mechanismus

Tato panelová studie si klade za cíl vyhodnotit účinky látek znečišťujících ovzduší na kardiopulmonální zdraví pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a prozkoumat potenciální biologické mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato panelová studie byla provedena na skupině stabilních pacientů s CHOPN v Pekingu v Číně. Byla provedena zdravotní měření včetně plicních funkcí, krevního tlaku a zánětu dýchacích cest a v době zařazení do studie a 3, 6 a 9 měsíců po zařazení byla odebrána ranní moč, kondenzát vydechovaného vzduchu, sliny a žilní krev. Individuální expozice jemným částicím (PM2,5), černé uhlí (BC), ozón (O3) a oxid dusičitý (NO2) byly prováděny po dobu 24 hodin při každém sledování. A denní koncentrace látek znečišťujících ovzduší byly shromážděny z Beijing Air Quality Real-time Publishing Platform a meteorologická data byla shromážděna z Národního meteorologického informačního centra. Lineární model smíšených účinků byl použit k analýze vztahu mezi znečištěním ovzduší a kardiopulmonálním zdravím u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stabilní pacienti s CHOPN ve věku 40-80 let v Pekingu, Čína

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní pacienty s CHOPN diagnostikované lékařem
  • ve věku 40 až 80 let
  • žil v Pekingu více než jeden rok, než byl naverbován
  • Souhlaste s účastí a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou akutní exacerbace za poslední 1 měsíc
  • Pacienti s jinými respiračními onemocněními, jako je bronchiektázie a astma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: Devět měsíců
Byl proveden test funkce plic.
Devět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu hodnocení CHOPN
Časové okno: Devět měsíců
Skóre COPD Assessment Test (CAT) bylo použito k hodnocení kvality života pacientů s CHOPN na stupnici od 0 do 40, přičemž vyšší skóre bylo spojeno s horšími výsledky.
Devět měsíců
Modifikované skóre dotazníku British Medical Research Council (mMRC).
Časové okno: Devět měsíců
Skóre z modifikovaného dotazníku British Medical Research Council (mMRC) bylo použito k posouzení závažnosti dušnosti na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamenalo horší výsledek.
Devět měsíců
SVATÝ. George's Respiratory Questionnaire boduje
Časové okno: Devět měsíců
SVATÝ. Skóre George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bylo použito k hodnocení kvality života pacientů s CHOPN na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo horší výsledky.
Devět měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Devět měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak účastníků byl měřen nejméně třikrát vyškoleným technikem.
Devět měsíců
Zánět dýchacích cest
Časové okno: Devět měsíců
Byl proveden test frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO).
Devět měsíců
Dýchací cesty a systémový oxidační stres
Časové okno: Devět měsíců
Vzorky kondenzátu vydechovaného dechu (EBC) a moči byly odebrány pro analýzu oxidačního stresu.
Devět měsíců
Systémový zánět
Časové okno: Devět měsíců
Venózní krev byla odebrána pro stanovení systémových zánětlivých biomarkerů.
Devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Furong Deng, Doctor, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00001052-21085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Látky znečišťující ovzduší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit