Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftforurening og sundhed hos KOL-patienter

28. maj 2025 opdateret af: Furong Deng, Peking University

Effekt af luftforurening på prognose for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og dens underliggende biologiske mekanisme

Denne panelundersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af luftforurenende stoffer på hjerte-lungesundheden hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og udforske de potentielle biologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne panelundersøgelse blev udført i en gruppe stabile patienter med KOL i Beijing, Kina. Sundhedsmålingerne, herunder lungefunktion, blodtryk og luftvejsbetændelse, blev udført, og morgenurin, udåndingskondensat, spyt og veneblod blev opsamlet på tidspunktet for indskrivning og 3, 6 og 9 måneder efter indskrivning. Individuel eksponering for fine partikler (PM2,5), sort kulstof (BC), ozon (O3) og nitrogendioxid (NO2) blev udført i 24 timer ved hver opfølgning. Og de daglige koncentrationer af luftforurenende stoffer blev indsamlet fra Beijing Air Quality Real-time Publishing Platform, og meteorologiske data blev indsamlet fra National Meteorological Information Center. Den lineære blandede effektmodel blev brugt til at analysere sammenhængen mellem luftforurening og hjerte-lungesundhed hos patienter med KOL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile KOL-patienter i alderen 40-80 år i Beijing, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lægediagnosticerede stabile KOL-patienter
  • i alderen 40 til 80 år
  • boede i Beijing i over et år, før de blev rekrutteret
  • Accepter at deltage og underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med akut eksacerbation inden for den sidste 1 måned
  • Patienter med andre luftvejssygdomme som bronkiektasi og astma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Ni måneder
Lungefunktionstest blev udført.
Ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL Assessment Testresultater
Tidsramme: Ni måneder
COPD Assessment Test (CAT) scores blev brugt til at vurdere livskvalitet hos KOL-patienter på en skala fra 0 til 40, med højere score forbundet med dårligere resultater.
Ni måneder
Modificeret British Medical Research Council (mMRC) spørgeskemaresultat
Tidsramme: Ni måneder
Modified British Medical Research Council (mMRC) spørgeskemascore blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​dyspnø på en skala fra 0 til 4, hvor en højere score indikerer et værre resultat.
Ni måneder
ST. George's Respiratory Questionnaire resultater
Tidsramme: Ni måneder
ST. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-score blev brugt til at vurdere livskvalitet hos patienter med KOL på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer dårligere resultater.
Ni måneder
Blodtryk
Tidsramme: Ni måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk hos deltagere blev målt mindst tre gange af en uddannet tekniker.
Ni måneder
Luftvejsbetændelse
Tidsramme: Ni måneder
Fraktionel udåndet nitrogenoxid (FeNO) test blev udført.
Ni måneder
Luftvejs- og systemisk oxidativt stressniveau
Tidsramme: Ni måneder
Exhaled Breath Condensate (EBC) og urinprøver blev indsamlet til oxidativ stressanalyse.
Ni måneder
Systemisk betændelse
Tidsramme: Ni måneder
Venøst ​​blod blev opsamlet til bestemmelse af systemiske inflammatoriske biomarkører.
Ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Furong Deng, Doctor, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00001052-21085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftforurenende stoffer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner